美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南注意材料特性影響產品安全性、有效性

2022-04-27 / 記者劉馨香

近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南，解釋了開發該藥物的原則，和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素，以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister)，FDA認為，用於評估潛在風險的合適框架應確保：一、對奈米材料足夠的特性分析，二、充分了解奈米材料的預期用途和應用，以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...

國衛院奈米材料

國衛院奈米材料減少油便專屬授權懷緯生技

2021-12-10 / 記者劉馨香

今(10)日，國衛院舉辦技術授權記者會，將生醫工程與奈米醫學研究所研究員羅履維研究團隊的「高效率吸附並膠固化油脂」之奈米材料技術，專屬授權予南緯實業集團(1467)旗下的懷緯生技，該技術有望降低主流減肥藥副作用、緩解腹瀉與油便問題。羅履維團隊多年研究「中孔洞奈米材料(mesoporoussilicananoparticles,MSNs)」，具有相當潛力應用於藥物傳輸。此次授權之內容，為藉由控制MS...

新冠肺炎奈米材料奈米碳管新冠檢測

奈米材料病毒檢測正夯！ MIT「奈米碳管+光纖」5分鐘測新冠獲NIH支持

2021-10-27 / 記者巫芝岳

美國時間26日，麻省理工大學(MIT)的科學家，開發出一項能用於新冠病毒檢測的奈米碳管(carbonnanotube)感測技術，不需透過抗體或其他試劑，在5分鐘內就能產出結果。該研究發表於期刊《AnalyticalChemistry》，並獲美國國家衛生研究院(NIH)的加速診斷計畫(RADx)經費支持；而RADx近期也有約20%開發中的檢測工具，是以奈米材料作為應用。該項名為「冠狀病毒相分子辨識」...