美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南 注意材料特性影響產品安全性、有效性

2022-04-27 / 記者 劉馨香
近(22)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南,解釋了開發該藥物的原則,和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素,以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister),FDA認為,用於評估潛在風險的合適框架應確保:一、對奈米材料足夠的特性分析,二、充分了解奈米材料的預期用途和應用,以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...

《Nature》創新「左旋奈米金」佐劑 可望提高流感疫苗效力25%

2022-04-19 / 記者 巫芝岳
近(19)日,一組由美國、中國和巴西科學家組成的研究團隊,開發出一項以「左旋奈米金粒子」打造的疫苗佐劑(adjuvants),可讓疫苗有效性提高25%;該研究可說突破性在無機奈米粒子中發現,改變粒子的對掌性(chirality),竟能對生物體有如此大的影響。此論文發表於頂尖期刊《Nature》。該團隊由美國密西根大學(UniversityofMichigan)、中國江南大學、巴西聖卡洛斯聯邦大學(...