達亞、萊鎂醫家用新冠核酸檢測上市準確率98% 媲美微型新冠PCR檢測實驗室

2021-06-24 / 記者李林璦

今(24)日，達亞(6762)及萊鎂醫(6633)透過記者會介紹，其分別引進的美國LuciraHealth家用新冠病毒核酸檢測組(LuciraCheckItCOVID-19TestKit)，建議售價約新台幣1800元，將可望在2周內於診所、藥局與醫療器材通路購得。在靈敏度方面，達亞指出，Lucira家用新冠病毒核酸檢測組的偵測極限(即靈敏度)為900cp/ml，而其他家用抗原快篩的偵測極限約在5...

瑞磁光鼎新冠檢測新興傳染病何重人蔡守冠

瑞磁、光鼎新冠檢測黑馬多重檢測、POCT為全球趨勢

2021-06-23 / 記者李林璦

今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討台灣檢測業者如何利用自身專長與國際鏈結，創造傳染病檢測防疫產業鏈。其中瑞磁生技總經理何重人和光鼎生技董事長蔡守冠，分享在新冠肺炎疫情下檢測產業的趨勢與現況，並指出多重病原檢測、定點照護檢驗(PointofCareTesting,POCT)定是未來全球發展方向。何重人：全球新冠...

新冠肺炎新冠檢測新冠變異株

20分鐘判斷新冠變異株! Roche定點核酸檢測獲美EUA許可

2021-06-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，羅氏(Roche)宣布，其開發的新冠核酸檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗，POCT)，這項核酸檢測，不需將檢體送至專門實驗室，只需20分鐘，就可得到檢測結果，除此之外還能檢測英國、南非、巴西發現的三種新冠病毒變異株—B.1.1.7、B.1.351和P.1感染。羅氏的小型自動化分子診斷系統cobasLiat，先前...

BIO2021 新冠肺炎新冠檢測

新一代檢測圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

2021-06-15 / 記者彭梓涵

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題，由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授EllenCarlin主持，並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員，以對談方式，探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用，以及美...

企業快篩新冠肺炎新冠檢測疫情下的產業火線

李鍾熙：盼法規放寬快篩提振產業成為真正醫療大國

2021-06-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，苗栗縣電子工廠群聚感染事件導致工廠決定暫時停工事件，讓不少企業、電子大廠擔心，並積極尋求快篩產品，以自主防疫。本刊特別採訪精準醫療協會李鍾熙理事長，他認為，「這次防疫跟不上疫情進展，主要還是受限許多法規要求。」李鍾熙指出，「臺灣目前現況，檢驗試劑其實是足夠的，但在法規條件限制下，人手、場地不足，造成檢驗塞車、每日新增校正回歸數，顯示指揮中心篩檢量能已成為防疫瓶頸。」開放產業與全民...

疫情下的產業火線新冠肺炎新冠病毒新冠檢測

黃韋伯：攻克居家快篩兩難題採檢專業度、通報機制

2021-06-03 / 記者李林璦

指揮中心於5月30日宣布企業抗原快篩執行原則，並初步研擬相關作業指引，企業得依風險管控自行訂健康監控機制，並進行週期性或針對高風險人員抗原快篩檢測，在醫事人員執行採檢前提下，企業可進行自費快篩，包括：電信業者、紡織廠與電子廠等，也有些中小型廠商已開始下單。據衛福部的統計資料，已核准專案製造抗原檢測試劑廠商家數達11家12項，專案輸入抗原檢測為2家3項產品。本刊特別採訪在國內快篩業者中，不斷在技...

新冠肺炎新冠檢測

新加坡批准60秒新冠呼吸檢測敏感性達93%

2021-05-25 / 記者李林璦

昨(24)日，新創公司Breathonix研發的新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀器BreFenceGo獲新加坡衛生部臨時授權，該儀器可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在60秒內辨識出是否患有新冠肺炎，敏感性達93%，有望於今年部署於樟宜機場使用。在去年的新冠肺炎篩檢臨床試驗中，納入180名受試者，該呼吸檢測儀的敏感性達9...

亞馬遜新冠檢測遠距醫療

亞馬遜攻新冠居家檢測擴大遠距醫療服務

2021-05-20 / 記者李林璦

電商龍頭亞馬遜(Amazon)曾在3月宣布向全美50個州的員工提供AmazonCare遠距醫療服務。而美國時間19日，據外媒《BusinessInsider》報導，亞馬遜召集了一個跨科學家、工程師、採購專家和營運商的團隊，將把先前提供給員工的遠距醫療推入一般居家診斷服務，可提供新冠肺炎(COVID-19)、呼吸道疾病、性傳染病等檢測試劑，未來更將擴展到其他臨床檢測上。該報導指出，亞馬遜正在討論將...

新冠檢測新冠病毒

助雙北東部防堵疫情李鍾熙號召本土檢測業者伸援手

2021-05-18 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)每日確診人數屢創新高，病毒篩檢數量暴增，篩檢中心大排長龍，檢驗量能成為防疫瓶頸。今(18)日，台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙呼籲：「產業界都很希望可以盡其心力協助政府一起對抗疫情。目前病毒篩檢是當務之急，只有快速擴大篩檢能量，找出帶病毒者，才能儘快防堵疫情擴散。」八家廠商包含：金萬林、冷泉港生技、基亞德必碁、世基生技、奎克生技、華大基因、寶齡富錦、及普生生技公司，也...

快篩居家快篩新冠肺炎新冠檢測

新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美元

2021-05-14 / 記者彭梓涵

美國時間13日，開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商CueHealth宣布，繼去年獲得美國政府4.81億美元投資，以提高檢測試劑產量，近日更籌集了2.35億美元資金，這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。該次募資獲得新的投資者包括PerceptiveAdvisors，MSDCapital和KochIndustries的子公司KochStrategicPlatforms，...

新冠檢測博錸生技

博錸攜手日商電化Denka 「一站式」新冠變種病毒檢測開發有成

2021-04-20 / 記者巫芝岳

今(20)日，博錸生技(6572)宣布，其與日本電化株式会社(Denka)共同研發的新冠病毒變異株核酸檢測試劑”IntelliPlex™ SARS-CoV-2VariantAnalysisKit”(RUO)，經日本東邦大學醫學部實驗證實可「同時」檢測出是否感染病毒，及該病毒為哪種變異株，有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒。兩公司目標在未來1-2個月內，向各...

新冠肺炎新冠檢測

FDA EUA批准居家核酸新冠檢測 CueHealth陰性準確率99.1%

2021-03-09 / 記者巫芝岳

美國時間5日，CueHealth宣布其所開發的新冠肺炎家用檢測試劑，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。此為美國廠商生產，讓消費者可不需取得處方、自行在家中進行實驗室等級檢測的工具，與核酸檢測相比，檢測陽性的準確率為97.4%、陰性準確率為99.1%。這項非處方(OTC)的檢測工具，為一款高靈敏度、高特異性的核酸放大檢測(nucleicacidamplificationtes...