李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29 / 專欄：李建謀

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...

疫情下的產業火線新冠肺炎科技遠距

慧誠智醫、研華：科技助抗疫難成醫療優先順位

2021-07-01 / 記者李林璦

機器人、遠距醫療、視訊看診，科技逐漸融入醫療中，近年也陸續有科技大廠跨足醫療，但推行已久的醫療科技是否在這次三級警戒下，實際落地到醫療院所中使用呢？本刊日前專訪慧誠智醫總經理余金樹與研華科技市場開發經理張浚凱，分享科技如何結合醫療，並期盼能在疫情下發揮最大效益。科技取代人力管理、看診、消毒更便利余金樹表示，除了戴口罩、勤洗手、打疫苗之外，環境的衛生消毒管理也非常重要，更是最基本的防護。也因此...

遠距醫療視訊診療陳宥達疫情下的產業火線

北醫陳宥達：台灣居家住院(HaH)落後美國10年盼疫情帶來落實契機

2021-06-25 / 記者巫芝岳

COVID-19第三級疫情警戒下，大醫院院內量能保留給染疫患者，而長期臥病的居家醫療患者，在醫師減少出診下，又該如何確保得到照護？本刊日前專訪北醫附醫家醫科陳宥達醫師，他除了分享北醫附醫如何對居家醫療患者進行視訊看診外，也強調期盼國內抓住疫情「轉機」，落實「居家住院」(HospitalatHome, HaH)模式。在北醫附醫協助遠距醫療服務、與遠距健康平台WaCare長期合作的陳宥達表示，國內疫情...

新冠肺炎遠距醫療視訊診療疫情下的產業火線

基層診所：遠距看診仍起步中診所望成疫苗接種、關心輕症病人角色

2021-06-22 / 記者巫芝岳

不論是推行衛福部在疫情緊急情況下鬆綁的視訊看診，或後續作為疫苗接種單位，究竟全台佔醫療機構比例超過三分之一的基層診所，在這波抗疫中可扮演何種角色？國內在5月中旬升三級疫情後，大型醫院病床量能吃緊，但多數基層診所卻門可羅雀、病人少了七成之多。「全台35%的醫師其實都在基層診所服務，我們也非常希望為抗疫盡一份心力！」多間基層診所院長疾呼。本刊近日專訪多位診所院長，包括：台北士林和新北蘆洲的愛林診所、新...

新冠病毒疫情下的產業火線檢測

蔡守冠：重新定義篩檢「醫療」或「防疫」目的加速居家檢測發展

2021-06-20 / 記者彭梓涵

光鼎生物科技在毛細管電泳儀市場耕耘超過17年的時間，除擁有完整的研發及生產量能，於全球亦建立了堅強的經銷團隊，近年來整體銷售實績連年攀升，預計今年7月底至8月初公開發行，並於2021年10月底左右興櫃。光鼎生物所開發全球首創便攜式毛細管電泳儀，針對不同應用，也開發出一系列試劑套組(包含新冠肺炎)，操作上簡易、分析快速，相較於核心實驗室的大型分析儀器，不論是樣品上機還是後端軟體分析操作介面，皆透過...

新冠肺炎分子檢測疫情下的產業火線

何重人：疫情為檢測產業轉機籲政府積極輔導

2021-06-19 / 記者劉馨香

瑞磁生技創立於2016年，是全球首家結合半導體製程及數位生物條碼(BMB)的精準醫療公司，主打多重檢測技術。其20項呼吸道分子體外診斷試劑、17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑與自動化檢測儀器，已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。瑞磁生技的新冠核酸檢測試劑自去(2020)年6月取得美國FDA緊急使用授權後，在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑，並於去年8月獲得臺灣食藥署緊急授權核准，投入臺灣防疫工作。隨...

萊鎂醫新冠肺炎居家檢測陳仲竹疫情下的產業火線

陳仲竹：新冠檢測大躍進！從專業採檢走向居家檢測關鍵在於「易用性測試」

2021-06-18 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)衝擊臺灣，也對醫院實驗室PCR檢驗能量造成巨大挑戰。近(9)日，食藥署推出居家檢測指引，開放2項國外產品進口，希望為緩解我國疫情提供助力。究竟居家檢測和現有的檢測差別為何？為什麼其他產品必須由專業醫事人員操作，居家檢測卻可讓民眾自行使用，它又將帶來什麼樣的好處？本刊邀請到在近(11)日獲得衛福部核准專案、輸入美國LuciraHealth「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組」的...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

洪岳鵬：疫情為產業「總體檢」臺生技基礎建設尚待加強

2021-06-18 / 記者李林璦

國光生技(4142)是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及臺灣cGMP認證的疫苗供應商，十年間發展自有季節流感(三價、四價)、腸病毒疫苗，並取得賽諾菲(Sanofi)、天道醫藥之無菌充填代工訂單，擁有「自有產品業務」與「國際代工服務」兩大核心資產。國光是臺灣首家取得衛福部核准新冠疫苗一期試驗的公司，目前預計在東南亞等多國進行臨床一、二、三期試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

李敏西：臺灣風險創投較少不利培植疫苗、藥物新創研發

2021-06-17 / 記者吳培安

李敏西研究員任職於國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，擁有英國牛津大學感染症流行病學博士學位，曾任職於美國MedImmune疫苗公司。他在2005年返臺、於國衛院疫苗研發中心擔任副研究員，積極投入H5N1流感與腸病毒71型疫苗之開發。 2020年新型肺炎(COVID-19)疫情爆發、國衛院啟動新冠疫苗開發，李敏西也與同所宋旺洲副研究員團隊合作，利用流感類病毒顆粒(VLP)技術平台開發COVID-19...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成弱點政府應把握機會加速培植

2021-06-16 / 記者巫芝岳

昱厚生技以技轉自財團法人生物技術開發中心的去毒LT技術平台(LTh(αK))為發展核心，開發包括：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu,AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy,AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC)等產品。其中，AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件，並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出II...

遠距醫療新冠病毒王欽堂疫情下的產業火線

王欽堂：落實遠距醫療助疫健保、藥品配送、金流亟需產官醫協作

2021-06-07 / 記者巫芝岳

國內新冠疫情持續升溫下，衛福部的「視訊診療」緊急政策持續延長，據4日最新版公告，暫定延至全國三級警戒降級或解除的次月底為止。不過，除了醫院視訊看診外，國內也有許多網路健康照護平台，提供免費/付費的專業醫師諮詢服務。除了方便使用外，也可望達到分流效果、降低民眾染疫的風險。本刊近日專訪網路健康照護平台醫聯網創辦人王欽堂，他表示，自從疫情進入三級警戒後，甫上線的電話諮詢服務國內單週使用量已暴增3.8成；...

新聞集錦主編嚴選疫情下的產業火線

【主編嚴選】疫情下的產業火線

2021-06-05 / 環球生技

新冠肺炎疫情嚴峻下，不論是要減少醫院、診所群聚風險，或是對在防疫旅館、集中檢疫所隔離者的健康監測，或是讓企業進行抗原快篩，都讓當局的「疫情對策」成為社會焦點。本刊特此策畫疫情下的產業火線系列專題，由遠距醫療、檢測、心理等面向，邀約各領域專家暢談疫情下的產業對策。疫情下的產業火線：01 遠距醫療篇克魯斯｜賴博雄：連結醫療端建立遠距看診SOP盼完善健康監測機制　　　皮智｜周肇興：居安思危疫情下遠距醫...