攻精準治療方案!世基生醫成立全臺首座藥物基因轉譯研發中心  

2022-06-24 / 記者 吳培安
今(24)日,世基生醫(7595)召開2022年股東常會,完成董事及獨立董事全面改選,宣布由總經理詹富蕙接任董事長,原董事長陳錦澤擔任法人代表;會中,也宣布將成立全臺首座「藥物基因體轉譯研發中心」,透過轉譯醫學的新驗證模式,持續開發更多臨床藥物安全檢測。 世基生醫於股東會中表示,受惠新冠病毒檢測需求強勁、帶動試劑銷售與代工業務同步增長,激勵世基生醫去年營收改寫歷史新高,達1.29億元,唯因擴大研發...

特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請/儲存新規上路

2021-02-09 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(9)日,衛生福利部於行政院公報中,公布了最新修正的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法或特管法)。衛福部說明,本次修正將實驗室開發檢測(LaboratoryDevelopmentTests,LDTs)納入規範,另因應細胞治療技術管理需求,修正部分管理規定。 去年12月底上演的生科vs.醫檢師之LDTs操作資格爭論,也在本次修正版本中有了定案。新版特管法規...

特管辦法LDTs操作人員資格將拍板!生科V.S.醫檢師 如何專業分工合作 共創雙贏?

2020-12-29 / 環球生技
報導/編採部今(29)日,衞福部針對醫療技術特管辦法(簡稱特管辦法)中,有關實驗室開發檢測(LDTs)相關修正草案舉行最後一次研商,最慢明年初完成修正公告。為聲援該修正草案,台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)率領多方團體,於衛福部前提出立場與建議,同時,醫檢師團體也到場發聲,捍衛自身權益。截至新聞發布時,衛福部會議正進行中,尚未拍板定案。 在此項特管辦法中,最有爭議的是第38條實驗室人員資...