拜耳首款雙神經肽阻斷劑獲FDA批准治療、緩解更年期潮熱症狀

2025-10-29 / 記者吳康瑋

美國食品藥物管理局(FDA)27日正式批准拜耳(Bayer)專為緩解更年期潮熱症狀所研發的口服藥物elinzanetant的上市許可。拜耳指出，這是全球第一款能同時阻斷神經激肽1(NK1)與神經激肽3(NK3)受體的更年期潮熱治療藥物，預計將於11月在美國以Lynkuet品牌推出。拜耳指出，Lynkuet適用於治療、緩解更年期女性中度至重度的血管舒縮症狀(VMS)，該症狀也被稱為潮熱。美國FDA主...

新穎生醫糖尿病腎病 IVD 批准

新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准成台首款糖尿腎病診斷試劑

2024-01-03 / 記者李林璦

今(3)日，新穎生醫(6810)宣布，收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103，獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可，成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域，填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。新穎生醫表示，DNli...