新穎生醫 糖尿病腎病 IVD 批准

新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准 成台首款糖尿腎病診斷試劑

2024-01-03 / 記者 李林璦
今(3)日，新穎生醫(6810)宣布，收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103，獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可，成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域，填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。 新穎生醫表示，DNli...

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