漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND 啟動臺、美臨床  

2023-04-17 / 記者 吳培安
今(17)日,致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布,其自主研發的創新融合蛋白HCB101,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予新藥臨床試驗(IND)許可,即將展開臺美兩地多地區、多中心、非盲性試驗、劑量探索、首次入人體(first-in-human)的臨床試驗,用於治療晚期實體瘤或復發難治性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的成年患者。 該研究的目標是評估每週靜脈注射HCB101的安全性、耐受性、藥...

BioNTech斥17億美元 攜映恩生物進攻實體癌ADC療法  

2023-04-05 / 記者 吳培安
美國時間3日,在疫情期間因新冠肺炎(COVID-19)疫苗一砲而紅的德國生技公司BioNTech,除了原本專注的腫瘤學及mRNA疫苗研發,也宣布透過與中國映恩生物(DualityBiologics)達成總價值上看17億美元的合作,進攻當前最火熱的抗體藥物複合體(ADC)領域。 根據協議,BioNTech將與映恩成為兩項ADC藥物——DB-1030與DB-1311的開發合作夥...

吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准 攻多項實體癌  

2023-03-06 / 記者 吳培安
今(6)日,於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布,其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND),將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。 AM-928授權自中研院,為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果,是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelialcelladhesi...

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變!  

2023-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中,顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目,例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後,以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點,在於諾華在1月時已經基於策略方向,放棄將...

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

2023-01-14 / 記者 吳培安
今(14)日,浩鼎(4174)發布重訊,宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗,並預計在2024年底完成。 圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505,是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥,其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白,透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用,避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

《Nature》實體癌治療邁大步!個人化TCR-T細胞療法有望問世?  

2022-11-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊,在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間,發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術,開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法,並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。 在該研究中,團...

中國賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法  

2022-09-27 / 記者 吳培安
今年9月,中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech),宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作,共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage),加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾,將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法,用於實體癌治療。 在此協議下,兩家公司將透過深度合作,推...

軟銀、BMS加持!次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元  

2022-09-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio,宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持,還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示,預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。 在B輪募資中,AresenalBio的新投資者,包括了:軟...