《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布!  

2024-05-17 / 記者 吳培安
《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘,有關實體癌的細胞治療效果如何,成為各界關注的焦點!昨(16)日,衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中,人數較多的四種實體癌結果摘要,包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等,初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。 根據摘要報告,截至2022年12月31日,以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人,平均年齡58.3...

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  

2024-04-25 / 記者 吳培安
近(23)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab),獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准,包含了2項一線治療及1項二線治療。 此次批准的3項適應症,首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin),或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑,用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

Gilead擲6.04億美元 攜手Xilio攻IL-12癌症免疫療法

2024-03-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,預付4,350萬美元給XilioTherapeutics,買下針對腫瘤細胞激素IL-12活化劑免疫療法XTX301的全球開發與商業化權利,後續里程碑金高達6.04億美元,這項消息一出,讓今年股價跌破1美元的Xilio飆升200%,突破2美元。 Gilead預付的4,350萬美元中,包含3,000萬美元的現金,以及1350萬美元的投資,...

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr),在美國首次獲得適應症批准,用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗,共招募...

2024年首發ADC高額交易!羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥  

2024-01-03 / 記者 吳培安
2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易!昨(2)日,中國宜聯生物(MedilinkTherapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche),達成潛在總價值10億美元的全球合作協議,雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211,也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。 根據協議,羅氏將獲得YL211的全球獨家開發、製造、商化權利,並支付宜聯生物共計5000萬美元的前期金及...

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同 台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析!

2023-12-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中,下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升,首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外,工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規,Cytiva全球項目合作負責人李明明,則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起!

2023-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬,介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗,也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13 / 記者 吳培安
美國時間11日,必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議,與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC),投入多種實體癌的開發,包括肺癌、乳癌等。 根據交易協議,BMS將支付8億美元的預付款(upfront),以及5億美元的近期或有付款(conting...

長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤 獲美批准啟動臨床一/二a期試驗  

2023-09-21 / 記者 吳培安
今(21)日,長聖國際生技(6712)宣布,其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示,此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法,用於晚期及難治性實體腫瘤,包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌,且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢,有望成為患者方便、有效的治療選擇。 長聖表示,CA...

百濟神州斥資13億美元 獲映恩生物ADC實體癌療法全球獨家授權  

2023-07-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布與研發實體癌之抗體藥物複合體(ADC)藥物公司映恩生物(DualityBio)達成授權協議,擴展ADC領域早期開發階段的影響力。對映恩生物而言,這是繼今年4月與BioNTech達成合作後,又一個因ADC而上門的大型合作夥伴。 在此合作協議中,雖然百濟神州並未公開與前期金(upfront)相關的財務細節,但表示將會支付高達13億美元的授權金,以取...

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌 曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據  

2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間17日,百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中,以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究,分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245,用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。 以及,將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...