首款口服PCSK9抑制劑！FDA批准默沙東Lipfendra降膽固醇

2026-07-20 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准默沙東(MSD)開發的Lipfendra(enlicitide)，適用對象包括異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)患者，作為飲食控制與運動的輔助治療，用於降低患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。同時，Lipfendra也是首款獲FDA核准的口服PCSK9抑制劑，為需要進一步降低LDL-C的患者提供新的治療選擇。此次批准是基於兩項隨機、雙盲、...

Regeneron 高血脂 FDA

罕見高血脂幼兒患者福音！ Regeneron新藥再獲FDA批准降膽固醇48%

2023-03-23 / 記者李林璦

美國時間22日，再生元(Regeneron)宣布，其類血管生成素3(ANGPTL3)抑制劑Evkeeza(evinacumab-dgnb)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可以治療5至11歲同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)的兒童。該療法也是首個獲批准可用於5歲兒童的ANGPTL3抑制劑。 Evkeeza最初是於2...