美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24 / 編輯 熊佳駒
近(20)日,賽諾菲(Sanofi)宣佈,和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent,未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。 賽諾菲表示,在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題,但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。 賽諾菲和Regeneron...