竟天、永信策略結盟 佈局酒糟性皮膚炎利基藥

2025-08-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,竟天生技(6917)宣布與永信藥品(3705)簽署共同開發暨授權合作協議,建立長期合作夥伴關係,初期雙方將合作開發一項高單價且高毛利,治療酒糟性皮膚炎的利基型學名藥,目前國內尚無相同成分學名藥,雙方將先以台灣為目標市場,未來再伺機進軍國際市場。 根據合作協議,竟天負責藥物的開發與生產,包括配方設計、分析方法、GMP製程、體外釋放試驗(IVRT)與體外穿透試驗(IVPT)評估系統等;永信...

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24 / 編輯 熊佳駒
近(20)日,賽諾菲(Sanofi)宣佈,和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent,未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。 賽諾菲表示,在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題,但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。 賽諾菲和Regeneron...