東洋(4105)與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場，收取階段授權金27萬歐元

2022-10-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 111/10/05 發言時間 15:11:48發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場收取階段授權金符合條款第 53 款事實發生日 111/10/05說明 1....

臨床商化

訊聯(1784)與何鈞軒皮膚科診所合作提「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿6週未癒合困難傷口」計畫

2022-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 2 發言日期 111/10/04 發言時間 16:25:35發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與何鈞軒皮膚科診所合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 111/10/04說明 1.事實發生日:111/...

臨床商化

中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)獲FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准

2022-10-04 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/10/04 發言時間 05:40:02發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IVPush)獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准符合條款第 10 款事實發生日 ...

臨床商化

仁新(6696)：Belite Bio於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據

2022-10-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/10/02 發言時間 08:04:50發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據符合條款第 44款事實發生日 11...

臨床商化

共信-KY(6617)：台灣共信接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格

2022-10-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/10/01 發言時間 15:51:32發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格符合條款第 44 款事實發生日 111/09/3...

臨床商化

亞果生醫(6748)與博而美國際簽訂總代理合約

2022-10-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/10/01 發言時間 07:32:39發言人陳旭耀發言人職稱人資長發言人電話 07-6955569主旨公告本公司與博而美國際股份有限公司簽訂總代理合約符合條款第 8 款事實發生日 111/10/01說明 1.事實發生日:111/10/012...

臨床商化

安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組，通過衛福部核准醫療器材專案製造

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6734安盛生　公司提供序號 2 發言日期 111/09/30 發言時間 17:55:00發言人廖及均發言人職稱行銷副總發言人電話 87511335主旨本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」，通過衛福部核准醫療器材專案製造符合條款第 44款事實發生日 111/09/30說明 1.事實發生日:...

臨床商化

台康生技(6589)向TFDA申請益康平凍晶注射 150毫克之生物藥品查驗登記，已完成送件

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 4 發言日期 111/09/30 發言時間 19:40:04發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射劑150毫克(EIRGASUNvial150mg)」之生物藥品查驗登記，已完...

臨床商化

台康生技(6589)向TFDA申請「益康平凍晶注射150毫克」之生物藥品查驗登記，已完成送件

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 2 發言日期 111/09/30 發言時間 16:45:16發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射150毫克(Eirgasumvial150mg)」之生物藥品查驗登記，已完成...

臨床商化

景凱(6549)新藥TJC265已由授權對象向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6549景凱　公司提供序號 4 發言日期 111/09/30 發言時間 16:19:00發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨公告本公司新藥TJC265已由授權對象恒翼生物醫藥向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查(IND)符合條款第 44 款事實發生日 111...

臨床商化

因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者

2022-09-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4172因華　公司提供序號 2 發言日期 111/09/29 發言時間 17:32:00發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者符合條款第 44款事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:111/09/292.公司名...

臨床商化

祥翊(6676)：抗癌針劑ANDA藥證申請案，FDA完成PAI查廠作業，無重大缺失

2022-09-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 1 發言日期 111/09/29 發言時間 17:28:29發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨美國FDA完成本公司PAI查廠作業，結果無重大缺失符合條款第 44款事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:111/09/292.公司名稱...