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標籤:臨床商化
臨床商化
杏國(4192)決議向TFDA申請終止胰臟癌三期臨床試驗CTA68,待修正後再送件
本資料由(上櫃公司)4192杏國公司提供序號 3 發言日期 111/05/18 發言時間 18:04:09發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司因研發策略考量,決定自行申請終止衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA)准予執行之第三期人體臨床試驗案(臨床試驗代號CTA68)。符合條款 第 53 款 ...
臨床商化
華上生醫(7427)委託製造廠台耀取得原料藥品項Chidamide之GMP評鑑許可(補充)
本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 1 發言日期 111/05/18 發言時間 18:03:58發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 (補充111年5月11日重訊內容)公告本公司委託製造廠申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案,業已獲衛生福利部許可符合條款 第 44 款 事...
臨床商化
杏國(4192)獲FDA通知停止CTA68胰臟癌三期臨床試驗,待修正計畫補件
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 2 發言日期 111/05/18 發言時間 07:39:22發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司接獲FDA通知停止CTA68臨床試驗執行相關事宜。符合條款 第 53 款 事實發生日 111/05/18說明 1.事實發生日:11...
臨床商化
德英(4911)與中油煉製研究所合作萃取製造之保密合約案,詳細內容尚未達共識(更正)
本資料由 (上櫃公司)4911德英 公司提供序號 2 發言日期 111/05/17 發言時間 17:31:36發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 發言人電話 06-3840890-205主旨 更正公告「本公司獨家取得與台灣中油股份有限公司煉製研究所委託代工萃取製造合約」,雙方尚未達成正式共識。符合條款 第 53 款 事實發生日 1...
臨床商化
德英(4911)獨家取得中油煉製研究所委託代工萃取製造合約
本資料由 (上櫃公司)4911德英 公司提供序號 1 發言日期 111/05/17 發言時間 14:36:20發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 發言人電話 06-3840890-205主旨 公告本公司獨家取得台灣中油股份有限公司煉製研究所委託代工萃取製造合約符合條款 第 53 款 事實發生日 111/05/17說明 1.事實...
臨床商化
全福生技(6885)與Ora, Inc.簽訂新藥臨床試驗策略合作契約
本資料由 (公開發行公司)C6885全福生技 公司提供序號 2 發言日期 111/05/16 發言時間 21:59:38發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司與Ora,Inc.簽訂新藥臨床試驗策略合作契約事實發生日 111/05/16說明 1.事實發生日:111/05/162.契約相對人:Ora...
臨床商化
國邑*(6875)將於2022年美國胸腔醫學會發表L606吸入微脂體懸浮液治療肺動脈高壓試驗摘要
本資料由 (興櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 2 發言日期 111/05/16 發言時間 17:04:15發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 本公司將於2022年美國胸腔醫學會(ATSInternationalConference)發表開發中新藥L606吸入微脂體懸浮液治療肺動脈高壓試驗摘要符合條款 第...
臨床商化
心悅(6575)新冠藥Pentarlandir驗證為安全有效的候選藥物獲刊於美國ACS期刊
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 3 發言日期 111/05/16 發言時間 06:53:26發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 心悅生醫發表泛冠狀病毒研究,刊登於美國化學學會期刊《ACSPharmacology&TranslationScience》驗證Pentarlandir為安全有...
臨床商化
普生(4117)家用新冠抗原快速檢測試劑通過衛福部核准專案製造
本資料由 (興櫃公司)4117普生 公司提供序號 1 發言日期 111/05/13 發言時間 19:02:19發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 本公司產品普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑通過衛福部核准醫療器材專案製造符合條款 第 44款 事實發生日 111/05/13說明 1.事實發生日:1...
臨床商化
高端疫苗(6547)新冠疫苗STV全球團結試驗進入數據分析,結果待WHO宣佈
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 3 發言日期 111/05/13 發言時間 17:25:40發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 高端新冠肺炎疫苗WHO團結試驗進度更新說明符合條款 第 53款 事實發生日 111/05/13說明 1.事實發生日:111/05/132.公司名稱...
臨床商化
逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克於以色列藥證申請進入實質審查
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 111/05/12 發言時間 22:11:21發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於以色列藥證申請進入實質審查符合條款 第 10款 事實發生日 111/05/12說明 1.事實發生日:1...
臨床商化
晟德(4123)決議終止與廣東品晟簽署糖尿病新藥獨家開發商化協議,退回人民幤2000萬作價股權
本資料由 (上櫃公司)4123晟德 公司提供序號 2 發言日期 111/05/12 發言時間 18:44:49發言人 林秀月 發言人職稱 管理處處長 發言人電話 2655-8680分機301主旨 公告本公司董事會決議終止與廣東品晟醫藥科技CS02中國市場獨家開發與商業化合作協議符合條款 第 20款 事實發生日 111/05/12說明 1...
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