藥華藥 (6446)新藥BESREMi獲新加坡核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)

2024-05-29 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 113/05/29 發言時間 21:26:11發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司代子公司PharmaEssentiaSingaporePte.Ltd公告新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)獲新加坡衛生科學局核...

昱展新藥(6785)取得「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」馬來西亞專利核准通知

2024-05-29 / 環球生技
1.事實發生日:113/05/292.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向馬來西亞智慧財產局(MYIPO)申請之專利案「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」業經審查並收到核准通知書,發明專利申請號:PI2021003518。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項(...

全福生技(6885)新藥BRM424向美FDA提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗設計變更申請

2024-05-28 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 113/05/28 發言時間 17:38:03發言人 郭美慧 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM424向美國食品藥物管理局(FDA)提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗設計變更申請符合條款 第 44 款 事實發生日 1...

欣耀(6634)取得止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)試驗結果:達三倍劑量,仍無肝毒性

2024-05-27 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 113/05/27 發言時間 20:49:42發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 取得無肝毒止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)達現行說明書建議使用劑量三倍(12克)之無肝毒性臨床試驗分析結果符合條款 第 8 款 事實發生日 ...

共信-KY(6617):高雄榮總獲准執行PTS100用於晚期膽管癌病患恩慈療法

2024-05-27 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 113/05/27 發言時間 17:17:16發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療晚期膽管癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發...

醣聯(4168)與碩準生技簽技轉協議開發新型醣質抗體藥物

2024-05-27 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4168醣聯 公司提供序號 1 發言日期 113/05/27 發言時間 08:11:51發言人 呂耀華 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2697-4168主旨 本公司與碩準生技股份有限公司簽訂技術授權協議符合條款 第 10 款 事實發生日 113/05/27說明 1.事實發生日:113/05/27...

和迅(6986)與彰濱秀傳醫院合作申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫獲准

2024-05-23 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6986和迅 公司提供序號 4 發言日期 113/05/23 發言時間 17:51:15發言人 廖玉蓓 發言人職稱 行政管理處處長 發言人電話 03-3175088主旨 公告本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,與「秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。符合條款 ...

國鼎(4132)治療轉移性胰臟癌第一線用藥Hocena,委託Fortrea向FDA申請召開EOP2會議

2024-05-23 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 113/05/23 發言時間 15:39:18發言人 林國聖 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2808-6006主旨 本公司於民國113年5月23日與FortreaInc.簽約,委託FortreaInc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議符合條款 第...

長佳智能(6841)EFAI iCTR Assessment System獲得馬來西亞MDA上市許可核准

2024-05-23 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 6 發言日期 113/05/23 發言時間 15:11:10發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIIntelligentCardiothoracicRatio(iCTR)AssessmentSystem」獲得馬來西亞MDA上市許可核...

合一(4743)Bonvadis傷口外用醫材取得部分適應症510(k)上市許可,H2再申請用於全皮層慢性傷口適應症

2024-05-23 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 113/05/23 發言時間 06:56:04發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 今日接獲美國FDA通知,核准本公司Bonvadis傷口外用醫材適用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症510(k)上市許可符合條款 第 ...

國邑*(6875)L606用於治療PAH三期臨床期中數據:接受治療者均有很好耐受性,無明顯安全性問題

2024-05-23 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 1 發言日期 113/05/23 發言時間 06:23:55發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 本公司吸入新藥L606美國第三期臨床試驗期中安全性數據發表於2024年美國胸腔醫學會國際會議(ATSInternationalConference2024)(補充5/...

台寶生醫(6892)先導工廠新廠GMP評鑑案,獲衛福部許可

2024-05-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 2 發言日期 113/05/22 發言時間 18:53:08發言人 楊鈞堯 發言人職稱 營運長兼研發主管 發言人電話 02-26956382主旨 公告本公司申請先導工廠新廠GMP評鑑乙案,獲衛福部函復許可。符合條款 第 44 款 事實發生日 113/05/22說明 1.事實發...