逸達(6576)前列腺癌新藥CAMCEVI 42獲得新加坡上市許可
2026-07-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 115/07/20 發言時間 16:29:26發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司授權夥伴長春金賽藥業向新加坡健康科學局(HealthScienceAuthority,HSA)提交之前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg藥證申請獲上市許可符...
亞果生醫(6748)與捷克NCTB簽訂合作意向書
2026-07-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/07/20 發言時間 16:25:30發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告與捷克NCTB簽訂合作意向書符合條款 第 8款 事實發生日 115/07/20說明 1.事實發生日:115/07/202.契約或承諾相對人:捷克國...
元樟生技(6864)與DJT Medical簽署香港及澳門地區獨家經銷協議
2026-07-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6864元樟生技 公司提供序號 1 發言日期 115/07/20 發言時間 10:11:37發言人 蔡宜儒 發言人職稱 董事長 發言人電話 07-2237578主旨 本公司與DJTMedicalLimited簽署香港及澳門地區獨家經銷協議符合條款 第 8 款 事實發生日 115/07/20說明 1.事實發生...
生華科(6492)CX-5461聯合Tislelizumabxu試驗向TFDA提出臨床試驗申請案(IND)
2026-07-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 115/07/17 發言時間 14:00:16發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科新藥CX-5461首次聯合BeOneMedicines(百濟神州)已上市免疫檢查點抑制劑Tislelizumab治療多項晚期或轉移性實體腫瘤人體...
寶齡富錦(1760)新療效暨新劑型新藥PBF-1681 Tablet取得衛福部查驗登記核准
2026-07-17 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1760寶齡富錦 公司提供序號 3 發言日期 115/07/17 發言時間 14:22:23發言人 蔡重奇 發言人職稱 營管處副總經理 發言人電話 26558218主旨 本公司PBF-1681Tablet"鐵易腎膜衣錠"新療效暨新劑型新藥取得衛生福利部新藥查驗登記核准符合條款 第 10 款 事實...
亞果生醫(6748)與科科生醫(星醫美學集團)簽訂總代理合約
2026-07-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/07/16 發言時間 16:25:28發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司與科科生醫(星醫美學集團)簽訂總代理合約符合條款 第 8款 事實發生日 115/07/16說明 1.事實發生日:115/07/162.契約或...
漢達(6620)505(b)(2)新藥HND-039收到美國專利訴訟案,更正文書案號
2026-07-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6620漢達 公司提供序號 2 發言日期 115/07/15 發言時間 17:35:00發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 更正公告本公司及代子公司HandaPharma,Inc.及HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥HND-039美國專利訴訟案之相關文書案號符合條款...
禾榮科(7799)B10 L-BPA注射液獲TFDA准許進行術前輔助治療學術型一二期臨床試驗
2026-07-15 / 環球生技
本資料由 (上市公司)7799禾榮科 公司提供序號 2 發言日期 115/07/15 發言時間 20:20:16發言人 王文振 發言人職稱 財務長 發言人電話 03-5619366主旨 本公司研發之B10L-BPA注射液術前輔助治療局部晚期口腔癌之第一及第二期學術研究用人體臨床試驗,通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)新藥臨床試驗(IND)審查...
高端疫苗(6547)主動撤回腸病毒71型疫苗向新加坡提交審查案,以進行資料補件
2026-07-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 115/07/13 發言時間 18:06:47發言人 李思賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26515088主旨 本公司EV71疫苗於新加坡之查驗登記案,於行政預審階段申請主動撤回以進行資料補件符合條款 第 10 款 事實發生日 115/07/13說明 ...
亞果生醫(6748)擬與科科生醫(星醫美學集團)簽訂總代理合約
2026-07-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/07/13 發言時間 15:41:52發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告擬與科科生醫(星醫美學集團)簽訂總代理合約符合條款 第 8 款 事實發生日 115/07/13說明 1.事實發生日:115/07/132....
國邑*(6875)合作夥伴Liquidia向中國NMPA遞交吸入新藥L606 IND用於治療 PH-ILD
2026-07-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號2發言日期115/07/13發言時間06:26:09發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話(02)27827561主旨本公司合作夥伴Liquidia已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)IND用於治療PH-ILD的全球第三期臨床試驗申請(代號:Re-Spire)符合條款第53款事實發生日115/07/10...
華廣(4737)連續葡萄糖監測系統(CGM)通過歐盟MDR認證
2026-07-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4737華廣 公司提供 序號 1發言日期 115/07/12發言時間 16:48:35發言人 黃椿木發言人職稱 董事長發言人電話 04-23692388主旨 公告本公司「連續葡萄糖監測系統(CGM)」通過歐盟醫療器材法規MDR認證符合條款第 51款事實發生日 115/07/10說明1.事實發生日:115/07/102.公司名稱:華廣生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公...