泰合生技(6467)TAH3311取得南非「Apixaban Film Product and Uses Thereof」發明專利

2025-06-11 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 1 發言日期 114/06/11 發言時間 16:20:35發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司TAH3311取得南非「ApixabanFilmProductandUsesThereof」發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日...

台新藥(6838)向以色列申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記

2025-06-10 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 21:33:46發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告本公司授權夥伴向以色列衛生部申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記符合條款 第 10款 事實發生日 114/06/10說明...

合一(4743)ON101乳膏用於治療與預防放射線皮膚炎作用機制獲刊登國際SCI期刊

2025-06-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 2 發言日期 114/06/10 發言時間 21:03:35發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一ON101乳膏用於治療與預防放射線皮膚炎作用機制,獲國際SCI期刊LifeSciences接受並發表符合條款 第 53款 事實發生日 114/06/10...

合一(4743)Bonvadis乳膏取得美國FDA核准於全皮層慢性傷口510(k)適應症上市許可

2025-06-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 19:24:35發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 美國FDA今日核准合一Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可,達成國際商化重要里程碑。符合條款 第 10款 事實發生日 114/06/1...

北極星藥業-KY(6550)完成向美國FDA提交ADI-PEG 20用於治療MPM上市許可證申請

2025-06-10 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 17:22:27發言人 徐展平 發言人職稱 董事長代表人暨執行長 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司完成向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)符合條款 ...

國邑*(6875)新藥L608臨床一期成果獲邀於2025年度歐洲風濕病醫學年會口頭報告

2025-06-10 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 14:11:03發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 本公司吸入伊洛前列素微脂體新藥L608臨床一期試驗成果,獲邀2025年度歐洲風濕病醫學年會(EULAR2025)口頭報告符合條款 第 12 款 事實發...

宣捷幹細胞(4724)異體臍帶間質幹細胞委託製造及申請先導工廠GMP案取得衛福部函復許可

2025-06-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 114/06/09 發言時間 19:44:14發言人 蔡建芳 發言人職稱 副董事長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司進行異體臍帶幹細胞新藥UMC119-06-05臨床試驗,委託瑞卬細胞生物製藥股份有限公司幹細胞製造生產服務及申請先導工廠GMP,取得衛福部函復許可評鑑...

順藥(6535)與江西濟民可信集團仲裁案,公司終止LT1001授權並返還其部分已支付款項

2025-06-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 1 發言日期 114/06/09 發言時間 18:26:03發言人 劉乃菁 發言人職稱 新藥開發處資深協理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司與江西濟民可信集團有限公司仲裁案件仲裁結果符合條款 第 53款 事實發生日 114/06/09說明 1.事實發生日:114/06...

台新藥(6838)終止與Eyenovia授權合作協議合約

2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/06/08 發言時間 21:59:57發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 本公司終止與Eyenovia,Inc.之授權合作協議合約符合條款 第 10款 事實發生日 114/06/06說明 1.契約或承諾終止日期:11...

台寶生醫(6892)異體間質幹細胞新藥Chondrochymal申復案獲TFDA同意執行三期臨床試驗

2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/06/08 發言時間 12:18:52發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382主旨 本公司治療退化性關節炎之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal獲衛生福利部同意執行三期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/06...

健亞(4130)獲FDA書面回覆,新劑型新藥PMR申請藥證前應進行穩定狀態相關試驗

2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4130健亞 公司提供序號 1 發言日期 114/06/08 發言時間 22:58:30發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處資深處長 發言人電話 03-5982221ext.118主旨 本公司新劑型新藥PMR研發進度說明。符合條款 第 53款 事實發生日 114/06/08說明 1.事實發生日:114/06/082....

台新藥(6838)與Harrow簽署BYQLOVI(丙酸氯倍他索點眼懸液)在美獨家經銷權

2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 2 發言日期 114/06/08 發言時間 22:01:13發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告本公司與Harrow,Inc.簽署授權協議,授權BYQLOVI(丙酸氯倍他索點眼懸液)在美國的商業化權利符合條款 第 10款 事實發生日 11...