華安(6657)與Medvisis簽訂F703DFU在瑞士市場商品化MOU

2025-03-17 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 114/03/17 發言時間 13:48:03發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司與瑞士MedvisisSwitzerlandAG藥廠簽訂F703DFU在瑞士市場商品化合作備忘錄(MOU)符合條款第 10 款事實發生日...

臨床商化

台康生技(6589)向阿根廷提交生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書

2025-03-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 2 發言日期 114/03/16 發言時間 19:42:57發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局遞交研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）第三期臨床試驗計畫書符合條款第 10款 ...

臨床商化

中裕(4147)在CROI發表PROMISE-US試驗中關於Ibalizumab(Trogarzo)病毒學抑制數據

2025-03-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 114/03/13 發言時間 14:34:24發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告在CROI發表PROMISE-US試驗中關於Ibalizumab(商品名稱為Trogarzo)的病毒學抑制數據符合條款第 53款事實發生日 114...

臨床商化

漢達(6620)獲美FDA通知戒菸輔助劑HND-032完成審查之目標日期延至6/10(補充)

2025-03-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 114/03/13 發言時間 16:55:55發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨 (補充公告113/07/31之重大訊息)代子公司HandaPharmaceuticals,LLC公告美國FDA通知HND-032CRLResponse完成審查之目標日期...

臨床商化

亞果生醫(6748)膠原蛋白眼角膜基質獲TFDA核准上市

2025-03-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/03/13 發言時間 18:03:26發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司膠原蛋白眼角膜基質獲得衛福部食藥署核准上市符合條款第 44款事實發生日 114/03/13說明 1.事實發生日:114/03/132.公...

臨床商化

台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲TFDA同意進行第三期臨床試驗

2025-03-12 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 1 發言日期 114/03/12 發言時間 20:14:43發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗符合條款第 10 ...

臨床商化

台耀(4746)董事會通過建置GLP-1新產線案，預計投資16億元

2025-03-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)4746台耀　公司提供序號 3 發言日期 114/03/12 發言時間 17:12:33發言人羅玉貞發言人職稱資深副總經理發言人電話 03-3241072主旨本公司董事會通過GLP-1產線建置案符合條款第 15 款事實發生日 114/03/12說明 1.董事會或股東會決議日期:114/03/1...

臨床商化

亞果生醫(6748)膠原蛋白生物膜通過新加坡SMDR核准上市

2025-03-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/03/12 發言時間 15:11:12發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司膠原蛋白生物膜通過新加坡衛生科學局SMDR（SingaporeMedicalDeviceRegister）核准上市符合條款第 44 款事...

臨床商化

中裕(4147)於CROI大會發表長效愛滋新藥臨床IIa期最新數據

2025-03-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 114/03/12 發言時間 15:03:18發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司於2025年CROI大會發表臨床IIa期最新突破研究數據，聚焦長效TMB-365/TMB-380作為愛滋維持治療方案。符合條款第 53 款事...

臨床商化

向榮生技(6794)腎藥ELIXCYTE獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」

2025-03-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6794向榮生技-創　公司提供序號 1 發言日期 114/03/12 發言時間 14:37:15發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有利加速此新藥...

臨床商化

富禾生醫(7773)接獲衛福部通知終止「EBaT8」一跨二a期臨床試驗執行，得於4個月內申復

2025-03-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7773富禾生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/03/11 發言時間 21:20:12發言人李建謀發言人職稱總經理發言人電話 02-2995-3838主旨公告本公司接獲衛生福利部通知終止「EBaT8」臨床試驗執行相關事宜。符合條款第 44款事實發生日 114/03/11說明 1.事實發生日:11...

臨床商化

通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得南非發明專利

2025-03-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 114/03/10 發言時間 17:00:53發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得南非發明專利符合條款第 44 款事實發生日 114/03/10說明 1....