新穎生醫(6810)檢測試劑 DNlite-DKD獲得新加坡上巿許可

2024-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/09/11 發言時間 16:54:50發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲得新加坡主管機關核發上巿許可。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利

2024-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/11 發言時間 16:28:51發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利。符合條款第 44 款事實發生日 113/09/11說明 1...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)

2024-09-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/10 發言時間 15:06:03發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨 (補充說明)本公司研發小分子新藥LXP1788申請美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期變更符合條款第 44 款事實發生日 113/0...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲愛爾蘭有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/09/09 發言時間 16:54:08發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得愛爾蘭有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款 ...

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國璽幹細胞(6704)治療退化性關節炎新藥GXCPC1向TFDA提三期臨床試驗審查申請

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 3 發言日期 113/09/09 發言時間 16:30:12發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗審查申請。符合條款第 44 ...

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生華科(6492)Pidnarulex治療多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，發表於2024年ESMO年會官網

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 113/09/09 發言時間 09:01:39發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗之海報摘要，已於2024年歐洲腫...

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合一(4743)與中天(上海)研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床達標

2024-09-08 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號2發言日期113/09/08發言時間13:33:00發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話02-26558860主旨公告本公司與中天(上海)公司共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床試驗結果成功達標，顯示SNS812具有良好安全性、有效性與廣效性。符合條款第10款事實發生日113/09/06說明1.事實發生日:113/09/062....

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 20:10:18發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更符合條款第 44 款事實發生日 ...

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藥華藥(6446)P1801接續P1101治療末期實體腫瘤一期新藥IND獲TFDA原則同意進行，預計2027年收案完成

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 17:55:48發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）已獲衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第 10 ...

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國璽幹細胞(6704)GXNPC-1治療慢性中風二期試驗獲准備查，將進行申請下一階段臨床試驗(補充)

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 17:47:05發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風完成第二期臨床試驗結案報告，獲衛生福利部予以備查(補充112/11/30重訊)。符合條款第 44 ...

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美時(1795)董事會通過間接購買Alpha Choay越南藥證，計5000萬美元

2024-09-05 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1795美時　公司提供序號 1 發言日期 113/09/05 發言時間 22:12:29發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨本公司董事會通過以子公司向SANOFIVIETNAMSHAREHOLDINGCOMPANY購買AlphaChoay越南藥證符合條款第 20款事實發生日 ...

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仁新(6696)LBS-007向美國FDA申請急性白血病之第一/二期IND

2024-09-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/09/05 發言時間 15:41:53發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007申請美國急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 113/09/05說明 1.事實發生日:11...