合一(4743)Bonvadis傷口外用醫材之歐盟MDR申請案獲正式受理

2024-07-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/07/22 發言時間 20:44:20發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨今日接獲國外顧問通知，歐盟醫療器材驗證單位正式受理本公司Bonvadis急性、慢性傷口及疤痕外用醫材歐盟MDR品質管理系統和產品認證申請符合條款第 10 ...

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中天(4128)腸道微生態Symbiota(信百歐坦)通過美國GRAS安全性認證

2024-07-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/07/22 發言時間 19:01:00發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨中天生技獨家技術研發的腸道微生態Symbiota(信百歐坦)，通過美國GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirmed安全性認證。符...

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合一(4743)中天(上海)與華潤雙鶴藥業簽署「速必一」中國獨家授權

2024-07-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/07/21 發言時間 22:40:18發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」符合條款第 10款 ...

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中天(4128)子公司與合一與華潤雙鶴藥業簽署「速必一」中國獨家授權協議

2024-07-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/07/21 發言時間 22:40:14發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技股份有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向TFDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

2024-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/07/19 發言時間 17:03:52發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發中小分子新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更符合條款第 44 款事實...

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漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件(CRL Response)

2024-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/07/19 發言時間 04:28:42發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告已向美國FDA提交戒菸輔助劑HND-032提交學名藥藥證補件申請(CRLResponse)符合條款第...

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中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得美國專利

2024-07-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/07/18 發言時間 22:17:17發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾工程技術提升藥物動力學之專利取得美國專利證書符合條款第 53款事實發生日 113/...

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安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲以色列同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-07-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/07/18 發言時間 16:00:35發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得以色列衛生部(StateofIsraelMinistryofHealth)同意...

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晶鑽生醫(6815)「妮芙蕾皮下填補物」產品取得泰國醫材進口許可證

2024-07-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/07/17 發言時間 18:34:43發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨公告本公司「妮芙蕾皮下填補物」產品取得泰國醫療器材進口許可證符合條款第 44 款事實發生日 113/07/17說明 1.事實發生日:1...

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昱展新藥(6785)取得「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」俄羅斯專利核准通知

2024-07-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/07/17 發言時間 14:56:52發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」俄羅斯專利核准通知書。符合條款第 53 款事實發生日 113/07...

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東洋(4105)與國際大廠共同開發微脂體產品歐洲市場，收取15萬元美元階段里程碑達成金

2024-07-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 113/07/16 發言時間 17:15:27發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與國際大廠共同開發微脂體產品歐洲市場收取階段里程碑達成金符合條款第 53 款事實發生日 113/07/16說明 1.事實發生日...

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醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08向食藥署提出一期人體臨床試驗申請(IND)

2024-07-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 113/07/16 發言時間 16:09:39發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款第 44 款事實發生日 ...