東洋(4105)與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場,收取階段授權金27萬歐元

2022-10-05 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 111/10/05 發言時間 15:11:48發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場收取階段授權金符合條款 第 53 款 事實發生日 111/10/05說明 1....

訊聯(1784)與何鈞軒皮膚科診所合作提「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿6週未癒合困難傷口」計畫

2022-10-04 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 2 發言日期 111/10/04 發言時間 16:25:35發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與何鈞軒皮膚科診所合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 111/10/04說明 1.事實發生日:111/...

中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)獲FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准

2022-10-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/10/04 發言時間 05:40:02發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IVPush)獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准符合條款 第 10 款 事實發生日 ...

仁新(6696):Belite Bio於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據

2022-10-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/10/02 發言時間 08:04:50發言人 林雨新 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據符合條款 第 44款 事實發生日 11...

共信-KY(6617):台灣共信接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格

2022-10-01 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/10/01 發言時間 15:51:32發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格符合條款 第 44 款 事實發生日 111/09/3...

亞果生醫(6748)與博而美國際簽訂總代理合約

2022-10-01 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 111/10/01 發言時間 07:32:39發言人 陳旭耀 發言人職稱 人資長 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司與博而美國際股份有限公司簽訂總代理合約符合條款 第 8 款 事實發生日 111/10/01說明 1.事實發生日:111/10/012...

安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組,通過衛福部核准醫療器材專案製造

2022-09-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6734安盛生 公司提供序號 2 發言日期 111/09/30 發言時間 17:55:00發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335主旨 本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」,通過衛福部核准醫療器材專案製造符合條款 第 44款 事實發生日 111/09/30說明 1.事實發生日:...

台康生技(6589)向TFDA申請益康平凍晶注射 150毫克之生物藥品查驗登記,已完成送件

2022-09-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 4 發言日期 111/09/30 發言時間 19:40:04發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射劑150毫克(EIRGASUNvial150mg)」之生物藥品查驗登記,已完...

台康生技(6589)向TFDA申請「益康平凍晶注射150毫克」之生物藥品查驗登記,已完成送件

2022-09-30 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 111/09/30 發言時間 16:45:16發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射150毫克(Eirgasumvial150mg)」之生物藥品查驗登記,已完成...

景凱(6549)新藥TJC265已由授權對象向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查

2022-09-30 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6549景凱 公司提供序號 4 發言日期 111/09/30 發言時間 16:19:00發言人 袁鴻昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6587721主旨 公告本公司新藥TJC265已由授權對象恒翼生物醫藥向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查(IND)符合條款 第 44 款 事實發生日 111...

因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者

2022-09-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 2 發言日期 111/09/29 發言時間 17:32:00發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者符合條款 第 44款 事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:111/09/292.公司名...

祥翊(6676):抗癌針劑ANDA藥證申請案,FDA完成PAI查廠作業,無重大缺失

2022-09-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6676祥翊 公司提供序號 1 發言日期 111/09/29 發言時間 17:28:29發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168主旨 美國FDA完成本公司PAI查廠作業,結果無重大缺失符合條款 第 44款 事實發生日 111/09/29說明 1.事實發生日:111/09/292.公司名稱...