路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准增列三總附診進行「實體癌第四期」適應症

2024-04-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/04/25 發言時間 19:46:47發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術一增列執行機構「三軍總醫院附設民眾診療服務處」進行「實體癌第四期」適應症。符合...

臨床商化

安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲義大利同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-04-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/04/25 發言時間 17:44:01發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得義大利AgenziaItalianadelFarmaco同意進行第二/三期人體...

臨床商化

藥華藥(6446)PV新藥BESREMi申請哥倫比亞上市許可證

2024-04-24 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/04/24 發言時間 20:45:31發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請哥倫比亞上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發...

臨床商化

智擎(4162)PEP07進行之實體腫瘤一期人體臨床試驗，首位病患接受投藥

2024-04-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 5 發言日期 113/04/24 發言時間 15:33:06發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予符合條款第 53 款事實發生日 113/04/...

臨床商化

基亞(3176)：與花蓮慈濟醫院合作之自體新版自體NK細胞治療計畫獲准

2024-04-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/04/23 發言時間 16:17:49發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/04...

臨床商化

合一(4743)皮下注射劑型FB825新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗獲TFDA核准進行

2024-04-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 18:13:55發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗符合條款第...

臨床商化

康霈(6919)CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床最終統計：達顯著有效意義

2024-04-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6919康霈*　公司提供序號 3 發言日期 113/04/22 發言時間 18:07:07發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織之二期臨床試驗(CBL-0201EFPPhase2)取得最終統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統...

臨床商化

長佳智能(6841)「EFAI Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲得新加坡HSA上市許可

2024-04-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 16:19:09發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAICardiosuiteSPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflows」獲得新加坡HSA上市許可核准符合條...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008於日本開展斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗

2024-04-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 15:57:00發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008於日本開展斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生...

臨床商化

醣基(6586)CHO-V08預防性細菌性疫苗獲美國FDA核准進行一期臨床試驗

2024-04-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 06:35:39發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)，獲美國FDA核准進行一期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 113/04/22說明 ...

臨床商化

漢達(6620)：505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)獲FDA同意展延補件期限6個月

2024-04-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 3 發言日期 113/04/19 發言時間 19:11:58發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)於美國FDA之查驗登記審查進度符合條款第 44款事實發生...

臨床商化

華上生醫(7427)氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥 GNTbm-CC-02，取得澳洲發明專利

2024-04-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/04/19 發言時間 18:17:22發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，經審查取得澳洲發明專利符合條款第 44款事實發生日 113/04/19說明 ...