因華(4172)顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」獲中國學名藥核准

2024-12-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 113/12/02 發言時間 15:35:09發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」（GadoterateMeglumineInjection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准符合條款 ...

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順藥(6535)接獲授權夥伴上海醫藥LT3001中國二期臨床試驗結果

2024-11-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 6 發言日期 113/11/29 發言時間 16:58:08發言人劉乃菁發言人職稱新藥開發處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司接獲授權夥伴上海醫藥LT3001中國二期臨床試驗結果符合條款第 10 款事實發生日 113/11/29說明 1.事實...

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台新藥(6838)與Medvisis簽眼藥APP13007於瑞士及列支敦士登的獨家授權合約

2024-11-28 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 17:13:37發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與MedvisisSwitzerlandAG簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於瑞士及列支敦士登的獨家授權合約符合條款第 10...

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新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-IVD103獲澳大利亞核發上巿許可

2024-11-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 16:16:24發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑DNlite-IVD103獲得澳大利亞主管機關核發上巿許可符合條款第 44 款事實發生日 113/11/28說明 ...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲阿拉伯聯合大公國MOHAP同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-11-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 16:07:29發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得阿拉伯聯合大公國MOHAP同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 ...

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逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲英國上市許可

2024-11-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 06:47:13發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司接獲授權夥伴通知前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲英國上市許可符合條款第 10 款事實發生日 113/11/27說明 1.事...

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安邦生技(7784)ABT-101用於治療非小細胞肺癌獲得韓國MFDS核准執行I/II期人體臨床試驗

2024-11-28 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C7784安邦生技　公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 00:07:59發言人薛博仁發言人職稱總經理發言人電話 02-89798616主旨本公司研發中新藥ABT-101用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)，獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)核准執行PhaseI/II人體臨床試驗。事實發生日 1...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲希臘同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-11-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/11/27 發言時間 17:26:45發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得希臘NationalOrganizationforMedicines同意進行第...

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仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療AML新藥「快速審查認定」 (Fast Track Designation)

2024-11-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/11/27 發言時間 15:09:53發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)符合條款 ...

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永笙-KY(4178)：美國永生決定申請終止臍帶血細胞新藥用於脊髓損傷二期臨床試驗

2024-11-26 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4178永笙-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/11/26 發言時間 17:58:59發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告因公司策略考量，經董事會決議決定自行申請終止脊髓損傷二期臨床試驗。事實發生日 113...

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竟天(6917)局部麻醉複方乳膏取得TFDA首發學名藥藥品許可證

2024-11-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 113/11/26 發言時間 15:39:21發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨公告本公司7%Lidocaine/7%Tetracainecream已獲衛生福利部核准，取得首發學名藥藥品許可證符合條款第 44 款事實發生日 ...

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浩鼎(4174)：鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素向衛福部提出重複劑量安全性二期臨床申請

2024-11-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/11/26 發言時間 16:00:05發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出「重複劑量安全性二期臨床試驗」申請符合條款第 10 款事實發生日 ...