中裕(4147)行銷夥伴向沙烏地SFDA提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請

2025-12-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/12/04 發言時間 08:40:07發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司行銷夥伴AcedrABioPharmaceuticals向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請符合條款 ...

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育世博-KY(6976)細胞新藥用於IgG4-RD之Ib/IIa期臨床試驗獲中國NMPA核准執行

2025-12-03 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/03 發言時間 19:17:35發言人賴彥達發言人職稱執行營運總監發言人電話 02-2697-6100主旨代重要子公司AcepodiaBiotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得中國NMPA核准執...

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台新藥(6838)與Rxilient Medical簽眼藥APP13007於東協市場之獨家授權合約

2025-12-03 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/12/03 發言時間 18:02:36發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與RxilientMedicalPte.Ltd.簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於東協市場之獨家授權合約符合條款第 10 ...

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太景*-KY(4157)小兒流感新藥於陸一期臨床結果良好，估今年冬天完成三期收案

2025-12-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/12/03 發言時間 06:58:43發言人黃國龍發言人職稱董事長發言人電話 0281777020主旨公告正式接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavirmarboxil小兒劑型於中國大陸之第一期臨床試驗結果符合條款第 10 款事...

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天明製藥(6659)與中山附醫合作申請細胞製備場所認可增列適應症案獲准

2025-12-02 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 17:20:05發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與中山醫學大學附設醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症一案，獲衛福部同意。事實發生日...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲中國NMPA同意進行第二/三期人體臨床試驗

2025-12-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 16:10:22發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款 ...

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仁新(6696)LBS-008口服新藥主要療效指標達標，明年H1向美申請NDA

2025-12-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 07:06:18發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款第 44 款事實發生日 114/12/02說明 1.事實發生日:114/12/0...

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竟天(6917)新藥APC101正式向美國FDA申請進行二b/三期臨床試驗

2025-12-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 2 發言日期 114/12/01 發言時間 16:01:47發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨本公司公告APC101正式向美國FDA申請進行第二b/三期臨床試驗符合條款第 8款事實發生日 114/12/01說明 1.事實發生日:114/1...

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太景*-KY(4157)子公司等與健康元藥業簽支氣管擴張症新藥授權協議

2025-12-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/12/01 發言時間 14:17:12發言人黃國龍發言人職稱董事長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司及太景醫藥研發(北京)有限公司公告與健康元藥業集團股份公司簽署支氣管擴張症新藥TG-4318授權協議符合條款第 10款 ...

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仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患三期臨床關鍵數據：結果正面

2025-12-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 114/12/01 發言時間 20:29:47發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據，主要評估指標之統計結果正面，達到統計上顯著意義符...

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中裕(4147)與俄R-Pharm簽訂指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議

2025-12-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 06:28:52發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥與俄羅斯R-Pharm公司簽訂指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議符合條款第 10 款事實發生日 114/12/01說明 ...

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天明製藥(6659)與中山附醫合作申請細胞製備場所認可增列適應症案獲准

2025-11-28 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 114/11/28 發言時間 19:14:48發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與中山醫學大學附設醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症一案，獲衛福部同意。符合條款 ...