共信-KY(6617)：共信醫材與G公司簽訂樂安醫藥外敷凝膠台灣總經銷協議，收取權利金60萬元

2025-04-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/04/14 發言時間 18:13:52發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫療器材股份有限公司與G公司簽訂本公司產品樂安醫藥外敷凝膠台灣總經銷協議符合條款第 10 款事實發生日 114/04/14說...

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王子製藥(6935)原料藥事業部新竹廠GMP查核取得衛福部同意核定製造許可

2025-04-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6935王子製藥　公司提供序號 1 發言日期 114/04/11 發言時間 17:47:31發言人余昌憲發言人職稱事業部副總發言人電話 0966-023-661主旨公告本公司原料藥事業部新竹廠GMP查核經衛福部同意核定製造許可符合條款第 44 款事實發生日 114/04/11說明 1.事實發生...

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生華科(6492)獲澳洲PMCC通知其發起CX-5461與輝瑞PARP抑制劑合併用藥之臨床計畫終止

2025-04-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 114/04/11 發言時間 06:35:29發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司接獲臨床合作夥伴澳洲彼得麥克林癌症中心(PMCC)來信通知由其發起運用本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞PARP抑制劑合...

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欣耀(6634)止痛新藥SNP-810合併不成癮止劇痛藥於換膝手術病人肝安全性及術後疼痛臨床，最終報告證實其為試驗組中最有效方式

2025-04-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 114/04/10 發言時間 21:05:41發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨本公司高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥於換膝手術病人肝安全性及術後疼痛控制臨床試驗取得試驗最終報告符合條款第 8款 ...

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台寶生醫(6892)新藥TRK-001臨床試驗計畫案，執行醫院GTP訪查結果補正核可

2025-04-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/04/10 發言時間 18:16:59發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨本公司美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期臨床試驗計畫，接獲衛生福利部通知臨床試驗執...

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因華(4172)D07001晚期膽道癌患者二/三期臨床第一階段通過SRC審查，將以最高劑量轉入樞紐三期臨床

2025-04-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4172因華　公司提供序號 2 發言日期 114/04/10 發言時間 16:55:50發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，其第一階段業經安全性評估委員會(SRC)審查，已完成受試者納入及併用安全性評估，本階段試驗完成符合條...

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合一(4743)向美FDA提Bonvadis外用乳膏全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請

2025-04-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 4 發言日期 114/04/10 發言時間 16:56:48發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司向美國FDA提出Bonvadis外用乳膏全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請符合條款第 10款事實發生日 114/04/10說明 1.事實...

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昱展新藥(6785)收到KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF加拿大專利核准通知書

2025-04-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/04/09 發言時間 13:30:58發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」加拿大專利核准通知書。符合條款第 53款事實發生日 114/04/09說明...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲印度同意進行第二/三期人體臨床試驗

2025-04-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 114/04/08 發言時間 17:05:36發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得印度同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款事實...

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松瑞藥(4167)厄他培南針劑產品獲得中國核准上市並取得藥證

2025-04-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4167松瑞藥　公司提供序號 1 發言日期 114/04/08 發言時間 15:44:39發言人林國瑋發言人職稱協理發言人電話 06-5051200#1001主旨公告本公司厄他培南針劑產品獲得中國核准上市並取得藥證符合條款第 53 款事實發生日 114/04/08說明 1.事實發生日:114/...

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永立榮(6973)UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成，將進入臨床二期(補充評估指標結果)

2025-04-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6973永立榮　公司提供序號 1 發言日期 114/04/07 發言時間 17:25:54發言人黃效民發言人職稱總經理/技術長發言人電話 2697-5599主旨本公司新藥UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成，即將進入臨床二期(Ph2a)(補充評估指標結果)符合條款第 8 款事實發生日 1...

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祥翊(6676)原料藥新增品項「Selenious Acid」GMP查核獲衛福部許可

2025-04-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 1 發言日期 114/04/07 發言時間 16:57:46發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司申請原料藥新增品項「SeleniousAcid」GMP查核，已獲衛福部許可。符合條款第 44 款事實發生日 114/04/07說明 ...