富禾生醫(7773)向衛福部提免疫療法EBaT8對鼻咽癌病患第一跨二a期臨床試驗申請

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7773富禾生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/11/25 發言時間 17:37:26發言人李建謀發言人職稱總經理發言人電話 02-2995-3838主旨本公司研發之利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法「EBaT8」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出第一跨二a期臨床試驗申...

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合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病取得韓國專利

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/11/25 發言時間 16:44:59發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得韓國專利證書符合條款第 53款事實發生日 114/11/25說明 1.事實發生日:11...

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中裕(4147)長效型雙抗體愛滋病療法獲第二十二屆國家新創獎

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 114/11/25 發言時間 16:20:18發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥世界首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380榮獲第二十二屆國家新創獎符合條款第 53款事實發生日 114/11/25說明 ...

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共信-KY(6617)：台灣共信肥大細胞瘤用藥申請日本專利案獲准

2025-11-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/11/21 發言時間 17:45:43發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向日本特許廳提出之專利申請案號：特願2024-519389已獲核准通知符合條款第 53款事實發生日 114/...

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彥臣(4732)：新藥NBM-BMX獲得FDA授予治療葡萄膜黑色素瘤之孤兒藥資格

2025-11-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 114/11/21 發言時間 16:56:05發言人林信煌發言人職稱業務副總經理發言人電話 (02)2570-6300主旨代子公司公告本公司自主研發新藥NBM-BMX獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療葡萄膜黑色素瘤之孤兒藥認定資格(ODD)符合條款第 44款事實...

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基亞(3176)新藥OBP-301獲日本厚生勞動省初步認定為孤兒藥

2025-11-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 2 發言日期 114/11/21 發言時間 06:40:12發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]7722-5200#890主旨開發中新藥OBP-301獲日本厚生勞動省初步認定為孤兒藥符合條款第 53 款事實發生日 114/11/21說明 1.事實...

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思必瑞特(7790)通過日本厚生勞動省細胞培養加工設施查核

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7790思必瑞特　公司提供序號 1 發言日期 114/11/20 發言時間 18:23:06發言人游蕙瑛發言人職稱財務長發言人電話 (02)2697-2122主旨公告本公司通過日本厚生勞動省細胞培養加工設施查核符合條款第 44款事實發生日 114/11/20說明 1.事實發生日:114/11/202....

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漢達(6620)：FDA通知子公司505(b)(2)癌藥HND-039進入實質審查，完成審查之目標為美國時間115/07/29

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 114/11/19 發言時間 17:29:18發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology公告，美國FDA通知治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039進入實質審查，完成審查之目標為美國時間115/07/29符合條款 ...

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竟天(6917)：Andros新藥APC101正式向澳洲TGA等申請進行第二b/三期臨床試驗

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 3 發言日期 114/11/19 發言時間 17:08:44發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨代子公司AndrosPharmaceuticalsPtyLtd公告APC101正式向澳洲BellberryHumanResearchEthicsCommittee及...

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欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得韓國專利

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 114/11/19 發言時間 16:07:11發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得韓國專利符合條款第 44款事實發生日 114/11/19說明 1.事實發生日:114/11/192....

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安邦生技(7784)晚期大腸直腸癌一/二期臨床試驗完成首位受試者收案

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)7784安邦生技　公司提供序號 1 發言日期 114/11/19 發言時間 15:00:44發言人薛博仁發言人職稱總經理發言人電話 02-89798616主旨公告本公司晚期大腸直腸癌(mCRC)一/二期人體臨床試驗完成首位受試者收案。符合條款第 9款事實發生日 114/11/19說明 1.事實發生...

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易威(1799)子公司Tulex治療自閉症新藥TLX-032於2a期臨床試驗中取得正面結果

2025-11-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 1 發言日期 114/11/18 發言時間 06:50:12發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代美國子公司TulexPharmaceuticals(以下簡稱Tulex)公告與合作夥伴共同開發之TLX-032治療自閉症新藥於2a期臨床試驗中取得正面結果符合條款...