醣基(6586)醣抗原抗體抗癌新藥CHO-A04向TFDA提一期臨床試驗申請(IND)

2026-01-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 2 發言日期 115/01/14 發言時間 20:51:24發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款第 44款事實發生日 ...

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全福生技(6885)BRM411治療青光眼I/IIb期臨床試驗獲DSMB正面回應，收治第IIb期首位受試者

2026-01-14 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 115/01/14 發言時間 17:52:13發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM411治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗已獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定第I期安全性無虞，並於今日完成第IIb期首位受試...

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通用幹細胞(7607)「封閉型細胞分離操作裝置」取得英國發明專利

2026-01-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 115/01/14 發言時間 16:51:55發言人陳郁晴發言人職稱會計主管發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「封閉型細胞分離操作裝置」取得英國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 115/01/14說明 1.事實發生日:115...

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仲恩生醫(7729)與Cyto-Facto簽合作意向書，規劃評估CDMO合作

2026-01-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7729仲恩生醫　公司提供序號 1 發言日期 115/01/14 發言時間 16:25:12發言人柯景懷發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2627-9216主旨公告本公司與Cyto-FactoInc.簽署合作意向書（LOI），規劃評估進行CDMO委託開發與製造服務合作。符合條款第 8 款事實發...

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思捷優達-KY(7829)新藥YA-101獲歐盟EMA授予孤兒藥資格

2026-01-14 / 環球生技

資料由　 (興櫃公司)7829思捷優達-KY　公司提供序號 1 發言日期 115/01/14 發言時間 06:03:16發言人羅庭芳發言人職稱醫學事務經理發言人電話 (02)2655-7266主旨本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告開發中新藥YA-101獲歐盟EMA授予用於治療多重系統退化症之孤兒藥資格認定。符合條款第 44 款...

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安特羅(6564)腸病毒疫苗新藥之委託製造廠獲越南PIC/S-GMP認證

2026-01-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 115/01/13 發言時間 18:30:07發言人李家卉發言人職稱處長發言人電話 02-27001216主旨公告本公司腸病毒疫苗新藥申請經越南藥政主管機關(DAV)認定委託製造廠獲優良製造規範(GMP)符合條款第 44 款事實發生日 115/01/13...

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藥華藥(6446)P1101用於ET藥證申請案，估FDA於2026年8月30日完成審查

2026-01-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 115/01/13 發言時間 07:00:55發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），完成審查之目標日期為2026年8...

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健亞(4130)授權石藥開發糖尿病新藥複方緩釋劑型向中國申請NDA獲受理

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4130健亞　公司提供序號 4 發言日期 115/01/12 發言時間 20:02:18發言人蔣維民發言人職稱行政處資深處長發言人電話 03-5982221ext.118主旨本公司有關DBPR108糖尿病新藥專利授權中國大陸石藥集團開發之「普盧格列汀二甲雙胍緩釋片」獲中國國家藥品監督管理局受理新藥申請(NDA)。符合條款...

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台新藥(6838)與Samil Pharmaceutical簽眼藥APP13007於韓國市場之獨家授權合約

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 115/01/12 發言時間 16:20:00發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與SamilPharmaceutical簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於韓國市場之獨家授權合約符合條款第 10 款 ...

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祥翊(6676)學名藥Phytonadione Injectable Emulsion USP獲美FDA藥證(ANDA)

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 2 發言日期 115/01/12 發言時間 15:05:45發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司PhytonadioneInjectableEmulsionUSP獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)符合條款第 44 款事實發生日 ...

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育世博-KY(6976)子公司與百奧賽圖達成選擇權與授權合約，共同開發同類首創BsAD2C

2026-01-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 1 發言日期 115/01/09 發言時間 19:09:00發言人賴彥達發言人職稱執行營運總監發言人電話 02-2697-6100主旨本公司代重要子公司AcepodiaBiotechnologies,Ltd.宣布與百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（Biocytogen）達成選擇權與...

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竟天(6917)「局部麻醉劑-黏土複合組合物」取得澳洲發明專利

2026-01-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 115/01/09 發言時間 15:40:08發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨公告本公司「局部麻醉劑-黏土複合組合物」取得澳洲發明專利符合條款第 44 款事實發生日 115/01/09說明 1.事實發生日:115/...