太景*-KY(4157)子公司等與健康元藥業簽支氣管擴張症新藥授權協議
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/12/01 發言時間 14:17:12發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司及太景醫藥研發(北京)有限公司公告與健康元藥業集團股份公司簽署支氣管擴張症新藥TG-4318授權協議符合條款 第 10款 ...
仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患三期臨床關鍵數據:結果正面
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 2 發言日期 114/12/01 發言時間 20:29:47發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據,主要評估指標之統計結果正面,達到統計上顯著意義符...
中裕(4147)與俄R-Pharm簽訂指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 06:28:52發言人 張金明 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 中裕新藥與俄羅斯R-Pharm公司簽訂指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議符合條款 第 10 款 事實發生日 114/12/01說明 ...
天明製藥(6659)與中山附醫合作申請細胞製備場所認可增列適應症案獲准
2025-11-28 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)6659天明製藥 公司提供序號 1 發言日期 114/11/28 發言時間 19:14:48發言人 張文昌 發言人職稱 財務經理 發言人電話 02-85218883主旨 本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與中山醫學大學附設醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症一案,獲衛福部同意。符合條款 ...
逸達(6576)決議將MMP-12抑制劑授權予新設令關係公司Jabbly(補充其為暫定名稱)
2025-11-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 114/11/28 發言時間 14:17:20發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 (補充公告)本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人符合條款 第 20 款 事實發生日 114/11/28說明 1.標的物之名稱及...
順藥(6535)LT3001獲美FDA Type C正面回覆,加速推進三期臨床
2025-11-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 1 發言日期 114/11/28 發言時間 06:58:09發言人 班韜 發言人職稱 事業發展處經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司接獲FDA回覆之TypeC會議諮詢結果符合條款 第 53 款 事實發生日 114/11/27說明 1.事實發生日:114/11...
台睿(6580)新藥CVM-1118用於治療中期肝癌,獲中國NMPA核准執行第二期臨床試驗
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 2 發言日期 114/11/27 發言時間 19:17:23發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 公告本公司抗癌口服研發中新藥CVM-1118用於治療中期肝癌,獲中國國家藥品監督管理局核准執行第二期臨床試驗。符合條款 第 44款 事實發生日 1...
昱展新藥(6785)收到韓國專利核准通知書
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 15:18:49發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」韓國專利核准通知書。符合條款 第 53 ...
禾榮科(7799)與Cosylab d.d.簽署互為代理的合作意向書,加速台灣AB-BNCT系統的全球化發展
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)7799禾榮科 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 15:06:47發言人 王文振 發言人職稱 財務長 發言人電話 03-5619366主旨 本公司與歐洲尖端技術的系統整合發展領導企業Cosylabd.d.簽署互為代理的合作意向書符合條款 第 10 款 事實發生日 114/11/27說明 ...
泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案,獲歐EMA正式受理
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 16:11:48發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司TAH3311抗血栓口溶膜上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理正式進入審理流程符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案,接獲FDA資料不完全通知(補充)
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 2 發言日期 114/11/27 發言時間 16:36:58發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 本公司TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥藥證申請接獲美國食品藥物管理局(FDA)資料不完全通知(補充說明)符合條款 第 44 款...
大江基因(6879)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查通過,獲國際INCI新原料認證
2025-11-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6879大江基因 公司提供序號 2 發言日期 114/11/26 發言時間 18:36:57發言人 林詠翔 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26581218主旨 公告本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,取得國際INCI新原料認證(INCIname)符合條款 第 44 ...