康霈(6919)依FDA建議修改適應症、重新提交CBL-514合併禮來tirzepatide二期臨床試驗申請

2026-01-23 / 環球生技
本資料由(上市公司)6919康霈*公司提供序號 3 發言日期 115/01/23 發言時間 23:56:13發言人 張慧敏 發言人職稱 財會處長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(EliLilly)之多中心二期臨床試驗申請,擬依FDA建議將適應症由「體重管理」修改為「減少皮下脂肪」並重新...

藥華藥(6446):美國NCCN診療指南將P1101列為原發性血小板過多症治療選項

2026-01-23 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 115/01/23 發言時間 06:03:20發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 美國NCCN診療指南將本公司Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)列為治療原發性血小板過多症(ET)的治療選項符合條款 第 5...

逸達(6576)子公司向韓國提出MMP-12抑制劑FP-020治療氣喘二期臨床申請

2026-01-23 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 115/01/23 發言時間 18:55:14發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司美國子公司ForeseeUSA向韓國食品藥物安全部(MFDS)提交創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat(FP-020)用於治療氣喘之二期臨床試驗申請符...

保瑞(6472):保盛藥業乾眼症學名藥獲得FDA審查核可

2026-01-22 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6472保瑞 公司提供序號 3 發言日期 115/01/22 發言時間 14:21:53發言人 王錦菊 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代重要子公司保盛藥業股份有限公司公告CyclosporineOphthalmicEmulsion學名藥獲得USFDA審查核可符合條款 第 51 款 ...

神隆(1789)多發性骨髓瘤治療藥物Bortezomib取得台灣藥證

2026-01-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/01/21 發言時間 18:26:30發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得新加坡發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 115/01/21說...

華上生醫(7427)抗癌新藥GNTbm-38取得新加坡發明專利

2026-01-21 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/01/21 發言時間 18:26:30發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得新加坡發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 115/01/21說...

元樟生技(6864)貼淨除膠噴霧(未滅菌)取得衛福部第一等級醫療器材許可證

2026-01-20 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6864元樟生技 公司提供序號 2 發言日期 115/01/20 發言時間 15:28:55發言人 蔡宜儒 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-2237578主旨 公告本公司產品“元樟”貼淨除膠噴霧(未滅菌)取得衛福部第一等級醫療器材許可證符合條款 第 44 款 事實發生日 115/0...

元樟生技(6864)無痛保膚噴霧(未滅菌)取得衛福部第一等級醫療器材許可證

2026-01-20 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6864元樟生技 公司提供序號 3 發言日期 115/01/20 發言時間 15:31:28發言人 蔡宜儒 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-2237578主旨 公告本公司產品“元樟”無痛保膚噴霧(未滅菌)取得衛福部第一等級醫療器材許可證符合條款 第 44 款 事實發生日 115/0...

吉晟生(7762)與嘉正簽訂策略聯盟合作約定書

2026-01-19 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7762吉晟生 公司提供序號 1 發言日期 115/01/19 發言時間 15:34:10發言人 林亮光 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2908-7790主旨 公告本公司與策略合作夥伴簽訂策略聯盟合作約定書符合條款 第 8 款 事實發生日 115/01/19說明 1.事實發生日:115/01/192...

水星生醫*(6932)武倍威剛口溶錠50毫克獲TFDA核准並取得藥品許可證

2026-01-19 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6932水星生醫* 公司提供序號 2 發言日期 115/01/19 發言時間 15:31:25發言人 林玉龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-8221-2020主旨 公告本公司武倍威剛口溶錠50毫克已獲衛生福利部食品藥物管理署核准並取得藥品許可證符合條款 第 44 款 事實發生日 115/01/19說明 ...

智擎(4162)收到授權合作夥伴Ipsen通知,將獲再授權收入150萬美元

2026-01-16 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 4 發言日期 115/01/16 發言時間 15:00:35發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 智擎公司公告將獲得再授權收入美金150萬元符合條款 第 53 款 事實發生日 115/01/16說明 1.事實發生日:115/01/162.公...

逸達(6576)子公司向FDA提MMP-12抑制劑用於治療氣喘之二期臨床試驗申請

2026-01-15 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 115/01/15 發言時間 17:30:13發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司美國子公司ForeseeUSA向美國FDA提出創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat(FP-020)用於治療氣喘之二期臨床試驗申請符合條款 第 ...