因華(4172)鹽酸沙丙蝶呤片劑獲中國醫保局納入商保創新藥目錄

2025-12-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 114/12/08 發言時間 15:01:56發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司授權山東新時代藥業有限公司之鹽酸沙丙蝶呤片(SapropterinDihydrochloride)獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新藥品目錄符合條款...

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醣聯(4168)與日本東京科大簽抗體製造合約、推進HMGB1標靶抗體臨床試驗

2025-12-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4168醣聯　公司提供序號 1 發言日期 114/12/08 發言時間 08:10:08發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2697-4168主旨本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約推進HMGB1標靶抗體臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 114/12/08說明 1.事實...

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共信-KY(6617)新藥PTS302獲中國醫保局納入商保創新藥目錄

2025-12-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/07 發言時間 11:40:26發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新藥品目錄符合條款第 53款 ...

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浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2治療胃癌獲FDA「孤兒藥」資格認定

2025-12-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/12/05 發言時間 14:30:24發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格認定符合條款第 10款事實發生日 114/12/05說明...

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中裕(4147)行銷夥伴向沙烏地SFDA提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請

2025-12-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/12/04 發言時間 08:40:07發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司行銷夥伴AcedrABioPharmaceuticals向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請符合條款 ...

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育世博-KY(6976)細胞新藥用於IgG4-RD之Ib/IIa期臨床試驗獲中國NMPA核准執行

2025-12-03 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/03 發言時間 19:17:35發言人賴彥達發言人職稱執行營運總監發言人電話 02-2697-6100主旨代重要子公司AcepodiaBiotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得中國NMPA核准執...

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台新藥(6838)與Rxilient Medical簽眼藥APP13007於東協市場之獨家授權合約

2025-12-03 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/12/03 發言時間 18:02:36發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與RxilientMedicalPte.Ltd.簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於東協市場之獨家授權合約符合條款第 10 ...

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太景*-KY(4157)小兒流感新藥於陸一期臨床結果良好，估今年冬天完成三期收案

2025-12-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/12/03 發言時間 06:58:43發言人黃國龍發言人職稱董事長發言人電話 0281777020主旨公告正式接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavirmarboxil小兒劑型於中國大陸之第一期臨床試驗結果符合條款第 10 款事...

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天明製藥(6659)與中山附醫合作申請細胞製備場所認可增列適應症案獲准

2025-12-02 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 17:20:05發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與中山醫學大學附設醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症一案，獲衛福部同意。事實發生日...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲中國NMPA同意進行第二/三期人體臨床試驗

2025-12-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 16:10:22發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款 ...

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仁新(6696)LBS-008口服新藥主要療效指標達標，明年H1向美申請NDA

2025-12-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 07:06:18發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款第 44 款事實發生日 114/12/02說明 1.事實發生日:114/12/0...

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竟天(6917)新藥APC101正式向美國FDA申請進行二b/三期臨床試驗

2025-12-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 2 發言日期 114/12/01 發言時間 16:01:47發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨本公司公告APC101正式向美國FDA申請進行第二b/三期臨床試驗符合條款第 8款事實發生日 114/12/01說明 1.事實發生日:114/1...