富禾生醫(7773)與北醫申請細胞製備場所認可增列施行機構，獲衛福部認可

2026-01-02 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7773富禾生醫公司提供序號 1 發言日期 115/01/02 發言時間 20:38:16發言人李建謀發言人職稱總經理發言人電話 02-2995-3838主旨本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與臺北醫學大學附設醫院申請之細胞製備場所認可增列施行機構，獲衛福部認可符合條款第 44款 ...

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富禾生醫(7773)與亞東醫院申請細胞製備場所認可增列施行機構，獲衛福部認可

2026-01-02 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7773富禾生醫公司提供序號 3 發言日期 115/01/02 發言時間 20:41:20發言人李建謀發言人職稱總經理發言人電話 02-2995-3838主旨本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院申請之細胞製備場所認可增列施行機構，獲衛福部認可符...

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因華(4172)賓達妥注射劑獲衛福部核准，取得首支Bendamustine新劑型新藥藥證

2026-01-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 115/01/02 發言時間 15:38:55發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司賓達妥注射劑(BendaReadyInjection)已獲衛生福利部核准，取得首支Bendamustine新劑型新藥之藥品許可證符合條款第 44 ...

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安立璽榮-KY(7871)新藥EI-001二期臨床試驗治療非分節型白斑症收治首位受試者

2025-12-31 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)7871安立璽榮-KY　公司提供序號 5 發言日期 114/12/31 發言時間 18:46:38發言人許志宏發言人職稱財務長發言人電話 (02)27827700主旨代子公司ElixironImmunotherapeutics(HongKong)limited公告研發免疫抗體新藥EI-001-二期臨床試驗治療非分節型...

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保瑞(6472)：子公司與GSK簽署五年代工合約期滿，依原合約簽署增補合約

2025-12-31 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6472保瑞　公司提供序號 5 發言日期 114/12/31 發言時間 22:29:21發言人王錦菊發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨代重要子公司BoraPharmaceuticalServicesInc.公告與GlaxosmithklineTradingServicesLimited簽署代工增補...

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國鼎(4132)轉移性胰臟癌一線用藥Hocena向美FDA提三期臨床試驗獲受理

2025-12-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 114/12/31 發言時間 15:34:02發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司接獲CRO通知本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)向美國食品藥物管理局(FDA)提出第三期人體臨床試驗審查申請(IND)，已獲FD...

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藥華藥(6446)向美FDA申請P1101新增適應症ET，正式進入實質性審查階段

2025-12-30 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 06:52:54發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），正式進入實質性審查階段符合條款 ...

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昱展新藥(6785)動物用長效止痛新藥向農業部申請藥證審查

2025-12-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 14:04:14發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司開發之動物用骨關節炎長效止痛新藥「撲疼樂Bupanlar」向農業部防檢署申請動物新藥藥證審查。符合條款第 10款事實發生日 114/12/...

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逸達(6576)：董事會追認通過MMP-12抑制劑授權案，預定收到1000萬美元簽約金，並擁有Primevera19%股權(補充)

2025-12-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 18:35:39發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨 (補充公告)本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人符合條款第 20款事實發生日 114/12/30說明 1.標的物之名稱及性質（屬特...

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泰福-KY(6541)子公司向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料

2025-12-29 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/29 發言時間 06:40:19發言人 StephenLam 發言人職稱執行長發言人電話 03-6583899主旨代重要子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告向美國FDA提交生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證申覆資料...

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生華科(6492)：美NCI向FDA提CX-5461聯合ADC藥Enhertu之1b臨床試驗申請，用於HER2陽性實體腫瘤等

2025-12-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 114/12/29 發言時間 06:26:13發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥CX-5461首次聯合AstraZeneca/第一三共開發之ADC藥物TrastuzumabDeruxtecan，用於HER2陽性實體腫瘤及...

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台新藥(6838)向南非SAHPRA申請眼藥APP13007上市查驗登記獲受理

2025-12-26 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/12/26 發言時間 16:12:03發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司授權夥伴向南非衛生產品監管局(SAHPRA)申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記獲收件許可符合條款　第10款事實發...