臨床商化
2022-05-27 / 環球生技

國鼎(4132)Hocena已獲美FDA正式通知核准IND，准予在美執行AML人體二期臨床試驗

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/05/27 發言時間 16:37:21發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，已獲美國FDA正式通知核准IND，准予在美國執行復發型急性骨髓性白血病(AML)人體二期臨床試驗。符合...
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2022-05-26 / 環球生技

科妍(1786)三針劑型關節腔注射劑取得俄羅斯銷售許可

本資料由(上市公司)1786科妍公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 18:23:08發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司透明質酸三針劑型直鏈關節腔注射劑FlexotronPlus(2%)產品取得銷售許可證書。符合條款 第 51款 事實發生日 111/05/26說明 1...
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2022-05-26 / 環球生技

東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金50萬美元

本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 2 發言日期 111/05/26 發言時間 17:03:00發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金符合條款 第 53款 事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/...
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2022-05-26 / 環球生技

合一(4743)拮抗PDL1適體核酸取得中國發明專利

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 16:35:51發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得中國發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/262....
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2022-05-26 / 環球生技

共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 15:44:07發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發生日 111...
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2022-05-26 / 環球生技

南光(1752)抗肺癌學名藥Pemetrexed藥證ANDA申請獲美FDA審查核可

本資料由　 (上市公司)1752南光　公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 14:48:45發言人 蔡文泳 發言人職稱 處長 發言人電話 06-5984121分機2286主旨 本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查許可符合條款 第 51 款 事實發生日 111/05/26說明 1.事實發生日:111/05/...
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2022-05-26 / 環球生技

中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 111/05/26 發言時間 06:12:15發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗符合條款 第 53 款 事實發生日 111/05/25說明 1.事...
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2022-05-24 / 環球生技

華安(6657)糖尿病足部潰瘍癒合新藥臨床二期試驗結果報告登國際期刊

本資料由　(興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:53:24發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703GEL）之臨床二期試驗結果報告，獲國際知名醫學期刊EClinicalMedicine接受刊登符合條款 第 ...
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2022-05-24 / 環球生技

三鼎生技(6808)齒列牙套醫材獲FDA上市許可

本資料由　(興櫃公司)6808三鼎生技　公司提供序號 1 發言日期 111/05/24 發言時間 17:17:40發言人 黃瑞雯 發言人職稱 財務部副總經理 發言人電話 02-2697-1270主旨 本公司開發之「DailyMateOrthodonticAlignerSystem」獲美國食品藥品監督管理局(U.S.FoodandDrugAdminist...
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2022-05-23 / 環球生技

共信-KY(6617)子公司與天津紅日、鐘南山醫學基金會等簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」

本資料由　 (興櫃公司)6617共本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 111/05/23 發言時間 17:39:59發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司天津紅日健達康醫葯科技有限公司公告與天津紅日葯業股份有限公司、廣東省鐘南山醫學基金會、北京健達康新葯開發有限公司簽訂「...
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2022-05-23 / 環球生技

華上生醫(7427)向日本申請之發明專利案號：特願2019-000290業經審查獲准

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/05/23發言時間15:07:23發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司取得日本『APHARMACEUTICALCOMBINATIONANDMETHODFORREGULATIONOFTUMORMICROENVIRONMENTANDIMMUNOTHERAPY』發明專利符合條款第44款事實發生...
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2022-05-23 / 環球生技

益安(6499)治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材申請FDA臨床試驗獲准，預計2024年完成收案

本資料由　(上櫃公司)6499益安　公司提供序號 2 發言日期 111/05/22 發言時間 21:41:43發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686主旨 公告本公司治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM)ExpanderSystem和UrocrossRetrievalSheath通過美國FDA醫療器材臨...

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