逸達(6576)CAMCEVI 3個月劑型上市許可申請獲歐洲歐洲EMA受理正式進入審理流程

2025-03-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 2 發言日期 114/03/28 發言時間 17:37:10發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI3個月劑型上市許可申請（MAA）獲歐洲藥品管理局（EMA）受理正式進入審理流程符合條款第 10款事實發生日 114/0...

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朗齊生醫(6876)子公司擬與冠科美博簽不含中國等亞洲區APL-101藥物專屬授權合約

2025-03-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 114/03/28 發言時間 16:20:19發言人嚴世峯發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 04-23205691主旨本公司董事會決議通過子公司LaunxpInternationalCo.,Ltd.擬與冠科美博公司(ApollomicsInc.)簽訂亞洲區(不含中國大陸...

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共信-KY(6617)：台灣共信PTS治療MPE療效研究，投稿摘要已獲准發表於2025 ASCO年會論文總集

2025-03-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 114/03/27 發言時間 20:01:30發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，經美國ASCO官方電子郵件通知核准：甲苯磺醯胺注射液(PTS)於惡性肋膜積液之療效研究，投稿摘要已獲准發表於2025ASC...

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共信-KY(6617)：台灣共信PTS治療MPE療效之回溯性研究取得北榮人體試驗委員會同意證明書

2025-03-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/03/27 發言時間 20:01:21發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，甲苯磺酉先胺注射液於治療惡性肋膜積液之療效之回溯性研究取得臺北榮民總醫院人體試驗委員會臨床試驗研究結案同意書。符合條款 ...

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長佳智能(6841)腦中線偏移評估系統獲TFDA醫材許可證核准

2025-03-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 114/03/27 發言時間 15:01:36發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAINEUROSUITECTMIDLINESHIFTASSESSMENTSYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可...

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晶鑽生醫(6815)膠原蛋白增生「皮下填補劑妮芙蕾」取得TFDA第三類醫材銷售許可證

2025-03-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 6 發言日期 114/03/26 發言時間 21:00:19發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨本公司所研發之膠原蛋白增生「皮下填補劑妮芙蕾」取得TFDA核發第三類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第008439號)符合條款第 44款事實發生日 1...

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台寶生醫(6892)TRK-001二期臨床案計獲衛福部原則同意進行，不須立即修正計畫書，將增加收案速度(補充)

2025-03-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/03/26 發言時間 19:25:05發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨本公司美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001取得台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗...

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藥華藥(6446)P1101用於PMF三期臨床試驗申請獲陸藥監局核准

2025-03-26 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/03/26 發言時間 17:56:37發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已獲中國國家藥...

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合一(4743)Bonvadis外用乳膏通過巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證

2025-03-25 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 114/03/25 發言時間 20:51:21發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Bonvadis外用乳膏通過巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證符合條款第 53 款事實發生日 114/03/25說明 1.事實發...

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朗齊生醫(6876)彰師對公司起訴確認專利權等民事訴訟已撤回上訴

2025-03-25 / 環球生技

資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 114/03/25 發言時間 18:40:34發言人嚴世峯發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 04-23205691主旨國立彰化師範大學對本公司起訴確認專利權等民事訴訟已撤回上訴符合條款第 2 款事實發生日 114/03/25說明 1.法律事件之...

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台寶生醫(6892)異體細胞新藥Chondrochymal三期臨床試驗計畫，執行醫院GTP訪查結果核可

2025-03-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/03/24 發言時間 18:09:52發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性關節炎三期臨床試驗計畫，接獲衛生福利部通知臨床試驗執行醫院GTP訪查結果核可符合條款第 44 ...

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新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit取得馬來西亞上巿許可，延伸適用範圍

2025-03-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/03/24 發言時間 17:12:10發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑DNliteuPTM-FetAELISAKit獲得馬來西亞主管機關核發上巿許可，適用範圍延伸到用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢...