太景*-KY(4157)子公司與印度藥廠簽TG-1000授權協議

2025-10-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/10/23 發言時間 14:34:07發言人黃國龍發言人職稱董事長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司公告與某印度國際級製藥公司簽署「授權協議」符合條款第 10款事實發生日 114/10/23說明 1.事實發生日...

臨床商化

安邦生技(7784)ABT-301獲TFDA同意進行1/2期臨床試驗

2025-10-23 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)7784安邦生技　公司提供序號 1 發言日期 114/10/23 發言時間 18:09:59發言人薛博仁發言人職稱總經理發言人電話 02-89798616主旨本公司研發中新藥ABT-301獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行Phase1/2臨床試驗。符合條款第 9款事實發生日 114/...

臨床商化

順藥(6535)於WSC 2025口頭發表中風新藥LLT3001二期臨床試驗成果：在所有劑量組均展現良好安全性

2025-10-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 114/10/22 發言時間 20:19:29發言人郭慧媛(代理發言人) 發言人職稱臨床研發處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於世界中風大會（WSC2025）口頭發表符合條款第 53款事實發生...

臨床商化

華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB向美FDA申請二期臨床試驗(IND)

2025-10-22 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 114/10/22 發言時間 14:05:28發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏，向美國食品藥物管理局(FDA)申請執行人體二期臨床試驗(IND)。...

臨床商化

中裕(4147)於ID Week 2025發表TMB-365-ADC治療HIV前瞻性成果

2025-10-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/10/22 發言時間 08:00:06發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥於IDWeek2025發表全球首創CD4+標靶抗體藥物複合體(ADC)用於HIV治療的前瞻性成果符合條款第 53款事實發生日 114/10/2...

臨床商化

國璽幹細胞(6704)細胞新藥GXIPC1治療第一型糖尿病完成一期臨床報告並取得越南衛生部證明書(補充)

2025-10-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 114/10/21 發言時間 17:13:22發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司接獲越南合作夥伴VRISG通知，脂肪來源間質幹細胞(GXIPC1)治療第一型糖尿病完成第一期臨床試驗結案報告，獲越南衛生部證明書(補充113/12/09重...

臨床商化

中裕(4147)Trogarzo獲沙烏地阿拉伯SFDA授予罕藥資格，用於治療多重抗藥性HIV-1感染

2025-10-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/10/20 發言時間 08:27:24發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)授予中裕新藥愛滋病新藥Trogarzo罕見疾病藥物資格-用於治療多重抗藥性HIV-1感染的單株抗體符合條款第 53 ...

臨床商化

智擎(4162)新藥PEP08第一期人體臨床試驗，首位病患已接受投藥

2025-10-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 1 發言日期 114/10/20 發言時間 15:00:29發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司宣布，研發中新藥PEP08進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予符合條款第 53 款事實發生日 114/10/...

臨床商化

安特羅(6564)與永裕民事訴訟案第三審判決結果：永裕上訴駁回

2025-10-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 114/10/16 發言時間 18:00:05發言人李家卉發言人職稱處長發言人電話 02-27001216主旨公告本公司與永裕公司間民事訴訟案第三審判決結果符合條款第 2 款事實發生日 114/10/16說明 1.法律事件之當事人: 原告/第三審被上...

臨床商化

安成生技(6610)接獲美國FDA對中樞神經疾病藥NORA520之Type C meeting會議記錄

2025-10-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 114/10/16 發言時間 17:35:40發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司接獲美國FDATypeCmeeting之會議紀錄符合條款第 8 款事實發生日 114/10/16說明 1.事實發生日:114/...

臨床商化

全福生技(6885)BRM421治療乾眼症第III期臨床試驗設計重大變更案獲TFDA核准

2025-10-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 114/10/15 發言時間 19:06:24發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗設計重大變更獲衛生福利部核准，將依變更後之臨床設計進行試驗符合條款第 ...

臨床商化

生華科(6492)CX-5461聯合免疫療法治療難治性微衛星穩定型結直腸癌第1/2期臨床獲准執行

2025-10-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 114/10/15 發言時間 13:43:50發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥CX-5461獲選美國NCI-NExT計畫的第三項臨床試驗，聯合免疫檢查點抑制劑Cemiplimab治療難治性微衛星穩定型結直腸癌第1/2期...