聖安生醫(6926)三特異性抗體抗癌新藥SOA101向美國FDA提I/IIa 期臨床試驗申請

2024-09-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6926聖安生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/09/30 發言時間 23:50:29發言人江宏哲發言人職稱總經理發言人電話 04-23272888主旨本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療實體腫瘤(SolidTumors)PhaseI/IIa臨床試驗申請符合條款第 44...

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新穎生醫(6810)檢測試劑產品DNlite-IVD103取得歐盟IVDR認證

2024-09-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/09/30 發言時間 16:17:37發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑產品DNlite-IVD103取得歐盟IVDR認證符合條款第 44 款事實發生日 113/09/30說明 1.事實...

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藥華藥 (6446)BESREMi申請墨西哥上市許可證，適應症為真性紅血球增多症

2024-09-28 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/09/28 發言時間 00:23:09發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請墨西哥上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發生...

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順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥，完成中國二期臨床最後一位受試者隨訪

2024-09-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 113/09/27 發言時間 21:11:08發言人劉乃菁發言人職稱新藥開發處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，完成中國二期臨床試驗最後一位受試者隨訪（LastPatientOut,LPO）。符合條款第 10款...

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合一(4743)取得「肺癌幹細胞之生物標誌」美國專利

2024-09-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 113/09/27 發言時間 17:33:32發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司取得「肺癌幹細胞之生物標誌」美國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 113/09/27說明 1.事實發生日:113/09/27...

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合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病取得美國專利

2024-09-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/09/27 發言時間 17:32:49發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得美國專利證書符合條款第 53 款事實發生日 113/09/27說明 1.事實發...

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原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得澳洲發明專利

2024-09-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6483原創生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/09/27 發言時間 16:55:13發言人顏曉寶發言人職稱營運長發言人電話 (02)26588599主旨公告本公司「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得澳洲發明專利符合條款第 44 款事實發生日 113/09/27說明 1.事實發生...

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禾生技(4194)治療黃斑部病變之新藥AMD112獲經濟部核准為生技醫藥公司增列品項

2024-09-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4194禾生技　公司提供序號 3 發言日期 113/09/27 發言時間 14:57:18發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話 0287975966主旨本公司用於治療黃斑部病變之新藥AMD112，通過生技醫藥公司投資計畫審查獲經濟部核准為生技醫藥公司增列品項符合條款第 44 款事實發生日...

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台睿(6580)CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床初步結果：中位PFS為10.3 個月(補充)

2024-09-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 3 發言日期 113/09/25 發言時間 18:05:14發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨 (補充說明)本公司抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期臨床試驗，已於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以小型口頭報告形式發表試驗...

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醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08未獲TFDA同意執行一期人體臨床試驗

2024-09-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 113/09/23 發言時間 19:23:51發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)接獲台灣衛福部食藥署來函未能同意執行一期人體臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 113/...

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因華(4172)新藥D07001之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，第一階段併用截瘤達組別完成收案

2024-09-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 2 發言日期 113/09/23 發言時間 17:26:04發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，其第一階段併用截瘤達組別已完成收案符合條款第 44 款事實發生日 113/0...

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合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得埃及醫材進口許可

2024-09-20 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 113/09/20 發言時間 18:40:51發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得埃及醫材進口許可符合條款第 10 款事實發生日 113/09/20說明 1.事實發生日:113/09/2...