生華科(6492)與BeOne簽國際臨床合作協議,評估腫瘤用藥聯合治療1b/2a臨床試驗
2025-12-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 114/12/11 發言時間 06:30:09發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司與跨國大藥廠BeOneMedicines已正式簽署一項國際臨床合作協議,將評估CX-5461與該公司已上市PD-1抑制劑tislelizumab...
禾榮科(7799)董事會擬取得Advanced Cyclotron Systems加速器技轉授權,約2500萬加幣
2025-12-10 / 環球生技
本資料由 (上市公司)7799禾榮科 公司提供序號 1 發言日期 114/12/10 發言時間 14:51:29發言人 王文振 發言人職稱 財務長 發言人電話 03-5619366主旨 公告本公司董事會決議通過擬與AdvancedCyclotronSystemsInc.簽署加速器技術授權移轉案符合條款 第 20 款 事實發生日 11...
基亞(3176):子公司擬與澳洲眼科研究中心CERA合設新公司,致力開發IRD基因治療藥物
2025-12-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/12/09 發言時間 17:47:33發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]7722-5200#890主旨 代重要子公司MedicVisionAILimited公告董事會重要決議符合條款 第 10 款 事實發生日 114/12/09說明...
尖端醫(4186)獲准為秀傳醫院以自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷之細胞製備場所
2025-12-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4186尖端醫 公司提供序號 1 發言日期 114/12/09 發言時間 16:52:42發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...
宣捷幹細胞(4724)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查通過,獲國際INCI新原料認證
2025-12-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 114/12/08 發言時間 18:18:33發言人 蔡建芳 發言人職稱 副董事長 發言人電話 02-89787777主旨 本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體(HumanUmbilicalMesenchymalStemCellExosomes)」粉末原料經美國個人護理產品協會(PCPC...
禾榮科(7799)F18 FBPA注射劑向TFDA申請學術研究用人體臨床試驗申復審查(IND)
2025-12-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)7799禾榮科 公司提供序號 1 發言日期 114/12/08 發言時間 19:19:10發言人 王文振 發言人職稱 財務長 發言人電話 03-5619366主旨 本公司研發之F18FBPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復進度更新符合條款 第 10 款 ...
因華(4172)鹽酸沙丙蝶呤片劑獲中國醫保局納入商保創新藥目錄
2025-12-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 1 發言日期 114/12/08 發言時間 15:01:56發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司授權山東新時代藥業有限公司之鹽酸沙丙蝶呤片(SapropterinDihydrochloride)獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新藥品目錄符合條款...
醣聯(4168)與日本東京科大簽抗體製造合約、推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
2025-12-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4168醣聯 公司提供序號 1 發言日期 114/12/08 發言時間 08:10:08發言人 呂耀華 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2697-4168主旨 本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約推進HMGB1標靶抗體臨床試驗符合條款 第 10 款 事實發生日 114/12/08說明 1.事實...
共信-KY(6617)新藥PTS302獲中國醫保局納入商保創新藥目錄
2025-12-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/12/07 發言時間 11:40:26發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新藥品目錄符合條款 第 53款 ...
浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2治療胃癌獲FDA「孤兒藥」資格認定
2025-12-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 114/12/05 發言時間 14:30:24發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格認定符合條款 第 10款 事實發生日 114/12/05說明...
中裕(4147)行銷夥伴向沙烏地SFDA提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請
2025-12-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/12/04 發言時間 08:40:07發言人 張金明 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司行銷夥伴AcedrABioPharmaceuticals向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請符合條款 ...
育世博-KY(6976)細胞新藥用於IgG4-RD之Ib/IIa期臨床試驗獲中國NMPA核准執行
2025-12-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6976育世博-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/12/03 發言時間 19:17:35發言人 賴彥達 發言人職稱 執行營運總監 發言人電話 02-2697-6100主旨 代重要子公司AcepodiaBiotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得中國NMPA核准執...