安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲愛爾蘭有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/09/09 發言時間 16:54:08發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得愛爾蘭有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款 ...

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國璽幹細胞(6704)治療退化性關節炎新藥GXCPC1向TFDA提三期臨床試驗審查申請

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 3 發言日期 113/09/09 發言時間 16:30:12發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗審查申請。符合條款第 44 ...

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生華科(6492)Pidnarulex治療多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，發表於2024年ESMO年會官網

2024-09-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 113/09/09 發言時間 09:01:39發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗之海報摘要，已於2024年歐洲腫...

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合一(4743)與中天(上海)研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床達標

2024-09-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 113/09/08 發言時間 13:33:00發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司與中天(上海)公司共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床試驗結果成功達標，顯示SNS812具有良好安全性、有效性與廣效性。符合條款第 ...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 20:10:18發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更符合條款第 44 款事實發生日 ...

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藥華藥(6446)P1801接續P1101治療末期實體腫瘤一期新藥IND獲TFDA原則同意進行，預計2027年收案完成

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 17:55:48發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）已獲衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第 10 ...

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國璽幹細胞(6704)GXNPC-1治療慢性中風二期試驗獲准備查，將進行申請下一階段臨床試驗(補充)

2024-09-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 113/09/06 發言時間 17:47:05發言人邱淳芬發言人職稱總經理發言人電話 (03)658-5959主旨本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風完成第二期臨床試驗結案報告，獲衛生福利部予以備查(補充112/11/30重訊)。符合條款第 44 ...

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美時(1795)董事會通過間接購買Alpha Choay越南藥證，計5000萬美元

2024-09-05 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1795美時　公司提供序號 1 發言日期 113/09/05 發言時間 22:12:29發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨本公司董事會通過以子公司向SANOFIVIETNAMSHAREHOLDINGCOMPANY購買AlphaChoay越南藥證符合條款第 20款事實發生日 ...

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仁新(6696)LBS-007向美國FDA申請急性白血病之第一/二期IND

2024-09-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/09/05 發言時間 15:41:53發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007申請美國急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 113/09/05說明 1.事實發生日:11...

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合一(4743)速必一治療糖足傷口的臨床顯著療效分析，刊登於Advances in Wound Care

2024-09-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 113/09/05 發言時間 17:56:40發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司全球創新藥Fespixon(速必一)用於治療糖尿病足困難癒合潰瘍的顯著療效分析，獲知名SCI創傷期刊AdvancesinWoundCare接受並向國際發表符合條款...

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長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲得泰國上市許可

2024-09-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 113/09/05 發言時間 15:15:09發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIECGAnalysisSoftware」獲得泰國FDA上市許可符合條款第 53 款事實發生日 113/09/0...

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訊聯(1784)獲准執行與北區區域醫院合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

2024-09-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/09/04 發言時間 15:01:11發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與北區區域醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/09/04說明 ...