昱展新藥(6785)收到歐洲專利即將核准通知

2025-09-30 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 14:44:34發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSANDCRYSTALLINEFORMSOFBUPRENORPHINEDERIVAT...

國邑*(6875)新藥L608一期試驗於ERS 2025發表,展示於CTEPH治療潛力

2025-09-30 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 06:09:35發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 本公司吸入新藥L608臨床一期試驗成果於2025年歐洲呼吸學會(ERS2025)發表,展示其在CTEPH治療中的潛力符合條款 第 53 款 事實發生日...

漢達(6620)子公司505(b)(2)癌藥HND-039向美FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)

2025-09-30 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 06:07:33發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology公告,治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)符合條款 第 44 款 ...

仁新(6696)獲中國NMPA核准執行LBS-007急性白血病第一/二期臨床試驗

2025-09-29 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 114/09/29 發言時間 21:17:11發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗,獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行符合條款 第 44 款 事實發生日 114/09/2...

科妍(1786)Hyaltouch各劑型皮下填補劑產品取得俄羅斯銷售許可證書

2025-09-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 114/09/26 發言時間 16:12:50發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司Hyaltouch各劑型皮下填補劑產品取得銷售許可證書符合條款 第 51款 事實發生日 114/09/26說明 1.事實發生日:114/09/2...

訊聯(1784)獲准執行與國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫

2025-09-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 114/09/25 發言時間 15:48:16發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款 第 53款 事實發生日 114/09/25說明 1.事實發生日:1...

安特羅(6564)通過ISO 13485醫材品管系統認證

2025-09-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 1 發言日期 114/09/24 發言時間 18:13:31發言人 李家卉 發言人職稱 處長 發言人電話 02-27001216主旨 公告本公司通過ISO13485醫療器材品質管理系統認證符合條款 第 44款 事實發生日 114/09/24說明 1.事實發生日:114/09/242.公...

台康生技(6589)乳癌藥EG1206A三期臨床試驗豁免得到FDA正面回應,決議終止以提升開發效率

2025-09-25 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 114/09/24 發言時間 22:19:39發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向美國食品藥物管理局及歐盟藥品管理局諮詢研發中產品EG1206A三期臨床試驗豁免得到正面回應,決議終止EG1206A三期臨床試驗計畫符合條款 ...

安邦生技(7784)ABT-301獲澳洲HREC同意進行1/2期臨床並獲TGA備查

2025-09-25 / 環球生技
資料由 (公開發行公司)7784安邦生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/24 發言時間 23:50:09發言人 薛博仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-89798616主旨 本公司研發中新藥ABT-301獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行Phase1/2臨床試驗,並獲得澳洲藥物管理局備查。符合條款 第 9款 事實發生日 ...

美時(1795)擬收購NAGH全數股權,一躍成為全球前20大專科製藥公司

2025-09-24 / 環球生技
本資料由  (上市公司)1795美時 公司提供序號 1 發言日期 114/09/24 發言時間 00:56:05發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 公告本公司召開重大訊息記者會內容符合條款 第 51 款 事實發生日 114/09/23說明 1.事實發生日:114/09/232.公司名稱:美時...

訊聯(1784)外泌體原料獲衛福部核准,得為化粧品成份

2025-09-23 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 114/09/23 發言時間 18:08:17發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准訊聯生技申請人體細胞之臍帶間質幹細胞外泌體(Exosomes)得為化粧品成份符合條款 第 53 款 事實發生日 114/09/23說明 ...

東洋(4105)補充與瑞士Inopha AG及實質受益人Denis Opitz達成庭外和解,雙方撤訴並依協議分配和解金

2025-09-23 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 114/09/23 發言時間 16:15:01發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 補充公告本公司與瑞士InophaAG公司及其實質受益人DenisOpitz達成庭外和解相關事宜(撤銷訴訟)符合條款 第 2 款 事實發生日 11...