安特羅(6564)腸病毒疫苗新藥之委託製造廠獲越南PIC/S-GMP認證

2026-01-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 115/01/13 發言時間 18:30:07發言人李家卉發言人職稱處長發言人電話 02-27001216主旨公告本公司腸病毒疫苗新藥申請經越南藥政主管機關(DAV)認定委託製造廠獲優良製造規範(GMP)符合條款第 44 款事實發生日 115/01/13...

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藥華藥(6446)P1101用於ET藥證申請案，估FDA於2026年8月30日完成審查

2026-01-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 115/01/13 發言時間 07:00:55發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），完成審查之目標日期為2026年8...

臨床商化

健亞(4130)授權石藥開發糖尿病新藥複方緩釋劑型向中國申請NDA獲受理

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4130健亞　公司提供序號 4 發言日期 115/01/12 發言時間 20:02:18發言人蔣維民發言人職稱行政處資深處長發言人電話 03-5982221ext.118主旨本公司有關DBPR108糖尿病新藥專利授權中國大陸石藥集團開發之「普盧格列汀二甲雙胍緩釋片」獲中國國家藥品監督管理局受理新藥申請(NDA)。符合條款...

臨床商化

台新藥(6838)與Samil Pharmaceutical簽眼藥APP13007於韓國市場之獨家授權合約

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 115/01/12 發言時間 16:20:00發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與SamilPharmaceutical簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於韓國市場之獨家授權合約符合條款第 10 款 ...

臨床商化

祥翊(6676)學名藥Phytonadione Injectable Emulsion USP獲美FDA藥證(ANDA)

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 2 發言日期 115/01/12 發言時間 15:05:45發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司PhytonadioneInjectableEmulsionUSP獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)符合條款第 44 款事實發生日 ...

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育世博-KY(6976)子公司與百奧賽圖達成選擇權與授權合約，共同開發同類首創BsAD2C

2026-01-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 1 發言日期 115/01/09 發言時間 19:09:00發言人賴彥達發言人職稱執行營運總監發言人電話 02-2697-6100主旨本公司代重要子公司AcepodiaBiotechnologies,Ltd.宣布與百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（Biocytogen）達成選擇權與...

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竟天(6917)「局部麻醉劑-黏土複合組合物」取得澳洲發明專利

2026-01-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 115/01/09 發言時間 15:40:08發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨公告本公司「局部麻醉劑-黏土複合組合物」取得澳洲發明專利符合條款第 44 款事實發生日 115/01/09說明 1.事實發生日:115/...

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承業醫(4164)：久和醫療與馬偕醫院簽訂銷售質子治療系統合約

2026-01-08 / 環球生技

本資料由　(上市公司)4164承業醫　公司提供序號 1 發言日期 115/01/08 發言時間 15:51:06發言人李明倫發言人職稱總經理發言人電話 02-66199989主旨代重要子公司久和醫療儀器(股)公司公告與台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院簽訂銷售質子治療系統合約符合條款第 10款事實發生日 115/01...

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鼎晉生技(7876)向美國FDA提OBI-858新型肉毒桿菌素醫美二期臨床試驗申請

2026-01-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7876鼎晉生技　公司提供序號 1 發言日期 115/01/08 發言時間 06:35:49發言人周珮芬發言人職稱執行長發言人電話 (02)2786-1217主旨公告本公司向美國FDA提出OBI-858新型肉毒桿菌素醫美二期人體臨床試驗申請符合條款第 8 款事實發生日 115/01/08說明 ...

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圓祥生技(6945)通過與天士力簽AP505產品補充協議案(補充英文名稱)

2026-01-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6945圓祥生技　公司提供序號 4 發言日期 115/01/07 發言時間 17:24:44發言人何正宏發言人職稱總經理發言人電話 02-26532886主旨公告本公司董事會通過與天士力生物醫藥股份有限公司簽訂AP505產品補充協議案(補充契約相對人名稱)符合條款第 8 款事實發生日 115/01...

臨床商化

竟天(6917)新藥APC101獲澳洲HREC及TGA核准進行第二b/三期臨床試驗

2026-01-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 115/01/07 發言時間 16:36:31發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨代子公司AndrosPharmaceuticalsPtyLtd公告APC101已經澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)及澳洲藥物管理局(TGA)通過核准進行第二b...

臨床商化

禾榮科(7799)與陽明交大、竹銘基金會等簽產學研究合作意向書，規劃建置BNCT中心

2026-01-07 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)7799禾榮科　公司提供序號 1 發言日期 115/01/07 發言時間 14:30:15發言人王文振發言人職稱財務長發言人電話 03-5619366主旨本公司與國立陽明交通大學及醫療財團法人竹銘基金會簽署產學研究合作意向書符合條款第 10 款事實發生日 115/01/07說明 1.事實發生日...