晉弘(6796)電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過日本第二類醫療器材審查

2025-10-09 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6796晉弘　公司提供序號 1 發言日期 114/10/09 發言時間 20:39:15發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過日本第二類醫療器材審查符合條款第 51款事實發生日 114/10/09說明 1.事實發生日:114/10/09...

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益安(6499)泌尿醫材Urocross取出裝置獲美國FDA510(k)核准，為其配套裝置首款獲准之搭配裝置

2025-10-08 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 114/10/08 發言時間 22:12:57發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨 UrocrossRetrievalSheath取出裝置獲美國FDA510(k)核准，為UrocrossExpanderSystem首款獲准之搭配裝置符合條款第 ...

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訊聯(1784)獲准執行與佑民醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

2025-10-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 114/10/08 發言時間 15:27:46發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與佑民醫療社團法人佑民醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 114/10...

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和迅(6986)向TFDA提交細胞新藥HeXell-2020治療穩定型CAD之I/IIa期臨床試驗申請

2025-10-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 2 發言日期 114/10/07 發言時間 17:06:12發言人黃濟鴻發言人職稱董事長發言人電話 03-3175088主旨本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療穩定型冠狀動脈疾病（CAD），向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出PhaseI／IIa人體臨床試驗申請符...

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安特羅(6564)與印尼ETANA簽訂腸病毒疫苗獨家經銷合約

2025-10-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 114/10/07 發言時間 15:00:17發言人李家卉發言人職稱處長發言人電話 02-27001216主旨公告本公司與印尼ETANA公司簽訂腸病毒疫苗獨家經銷合約書符合條款第 8 款事實發生日 114/10/07說明 1.事實發生日:114/10...

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育世博-KY(6976)細胞新藥用於IgG4-RD之Ib/IIa期臨床試驗獲日本PMDA核准執行

2025-10-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/10/07 發言時間 06:38:47發言人賴彥達發言人職稱執行營運總監發言人電話 02-2697-6100主旨代重要子公司AcepodiaBiotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得日本PMDA核准執...

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瑩碩(6677)思覺失調症505(b)(2)新藥AX251獲美國FDA核准進行一期臨床試驗

2025-10-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6677瑩碩生技　公司提供序號 1 發言日期 114/10/06 發言時間 22:12:30發言人孫德珠發言人職稱人力資源處處長發言人電話 02-25042121主旨公告本公司治療思覺失調症505(b)(2)新藥AX251，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期人體臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 ...

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視航生醫(7759)眼藥水SHJ002-DED向美國FDA提交乾眼症三期臨床試驗申請

2025-10-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7759視航生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/10/06 發言時間 20:26:43發言人卓夙航發言人職稱總經理發言人電話 02-27114597主旨本公司眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症三期臨床試驗申請，已完成美國FDA的人體臨床試驗審查(IND)送件符合條款第 8款事實發生日 114/10...

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藥華藥(6446)BESREMi獲香港衛生署核准用於PV，將正式啟動上市銷售活動

2025-10-06 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 114/10/06 發言時間 20:19:45發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲香港衛生署核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發生日 ...

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合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲墨西哥衛生部受理

2025-10-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 114/10/03 發言時間 17:19:54發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司今日接獲註冊代理人通知，墨西哥衛生部(COFEPRIS)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症醫材產品註冊申請符合條款第 10款事實發生日 ...

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合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲泰國FDA受理

2025-10-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/10/03 發言時間 17:03:14發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司今日接獲註冊代理人通知，泰國食品藥物監督管理局(ThaiFDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請符合條款第 10款事實發生日...

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太景*-KY(4157)子公司與Fideschem及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署奈諾沙星三方授權協議

2025-10-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/10/01 發言時間 16:00:19發言人黃國龍發言人職稱董事長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司公告與FideschemInc.及NewsunPharmaceuticalJSC.簽署「奈諾沙星三方授權協議」。符合條款第 ...