會員登入
註冊
保瑞(6472)：子公司與GSK簽署五年代工合約期滿，依原合約簽署增補合約
2025-12-31 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6472保瑞 公司提供序號 5 發言日期 114/12/31 發言時間 22:29:21發言人 王錦菊 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代重要子公司BoraPharmaceuticalServicesInc.公告與GlaxosmithklineTradingServicesLimited簽署代工增補...
國鼎(4132)轉移性胰臟癌一線用藥Hocena向美FDA提三期臨床試驗獲受理
2025-12-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 114/12/31 發言時間 15:34:02發言人 林國聖 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2808-6006主旨 本公司接獲CRO通知本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)向美國食品藥物管理局(FDA)提出第三期人體臨床試驗審查申請(IND)，已獲FD...
藥華藥(6446)向美FDA申請P1101新增適應症ET，正式進入實質性審查階段
2025-12-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 06:52:54發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），正式進入實質性審查階段符合條款 ...
昱展新藥(6785)動物用長效止痛新藥向農業部申請藥證審查
2025-12-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 14:04:14發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司開發之動物用骨關節炎長效止痛新藥「撲疼樂Bupanlar」向農業部防檢署申請動物新藥藥證審查。符合條款 第 10款 事實發生日 114/12/...
逸達(6576)：董事會追認通過MMP-12抑制劑授權案，預定收到1000萬美元簽約金，並擁有Primevera19%股權(補充)
2025-12-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 18:35:39發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 (補充公告)本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人符合條款 第 20款 事實發生日 114/12/30說明 1.標的物之名稱及性質（屬特...
泰福-KY(6541)子公司向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料
2025-12-29 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/12/29 發言時間 06:40:19發言人 StephenLam 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-6583899主旨 代重要子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告向美國FDA提交生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證申覆資料...
生華科(6492)：美NCI向FDA提CX-5461聯合ADC藥Enhertu之1b臨床試驗申請，用於HER2陽性實體腫瘤等
2025-12-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 114/12/29 發言時間 06:26:13發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科新藥CX-5461首次聯合AstraZeneca/第一三共開發之ADC藥物TrastuzumabDeruxtecan，用於HER2陽性實體腫瘤及...
台新藥(6838)向南非SAHPRA申請眼藥APP13007上市查驗登記獲受理
2025-12-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/12/26 發言時間 16:12:03發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告本公司授權夥伴向南非衛生產品監管局(SAHPRA)申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記獲收件許可符合條款 第10款 事實發...
益得(6461)董事會通過簽訂氣喘藥在美獨家授權經銷協議
2025-12-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 2 發言日期 114/12/26 發言時間 17:14:30發言人 皮先智 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 本公司董事會通過簽訂獨家授權經銷協議符合條款 第 10 款 事實發生日 114/12/26說明 1.事實發生日:114/12/262.契約或承諾...
巨生醫(6827)MPB-1734抗癌新藥1/2a期臨床試驗計畫結案報告，經衛福部同意備查
2025-12-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6827巨生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/12/26 發言時間 17:02:06發言人 王先知 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-591-0360主旨 公告本公司供查驗登記用MPB-1734用於罹患晚期實體腫瘤之第1/2a期臨床試驗計畫(計畫編號：DMB-CT-001)結案報告，經衛福部同意備查。符合條款 第 ...
基亞(3176)：日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展，已收到「臨床」、「非臨床」與「品質」區分申請確認文件
2025-12-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/12/26 發言時間 15:34:24發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]7722-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301進度更新符合條款 第 53 款 事實發生日 114/12/26說明 1.事實發生日:114/12/2...
友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案，FDA審查回覆需輕微修正，將盡快回覆
2025-12-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4166友霖 公司提供序號 1 發言日期 114/12/24 發言時間 22:04:11發言人 黃春桐 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2325-7621主旨 本公司Tofacitinib向美國FDA提交挑戰專利學名藥(ParagraphIV)藥證申請(ANDA)獲完全回應信函(CompleteResponseLetter...
