因華(4172)賓達速注射劑向TFDA送件申請新藥查驗登記

2024-08-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 113/08/20 發言時間 16:37:56發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司「賓達速注射劑(BendaReadyInjection)(暫定)」向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記，已完成送件符合條款第 44...

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國邑*(6875)與Menagen簽L606肺高壓藥械新藥獨家授權中東北非等市場

2024-08-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 1 發言日期 113/08/20 發言時間 16:30:59發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司與MenagenPharmaceuticalIndustries簽訂獨家授權合約，將L606新藥治療肺高壓授予Menagen在中東、北非與土耳其市場商業化的權利...

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雙美(4728)膠原蛋白植入劑產品取得泰國醫療器材許可證

2024-08-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4728雙美　公司提供序號 1 發言日期 113/08/20 發言時間 15:58:59發言人詹惠琳發言人職稱發言人發言人電話 06-5053288主旨公告本公司膠原蛋白植入劑產品取得泰國醫療器材許可證。符合條款第 53 款事實發生日 113/08/20說明 1.事實發生日:113/08/20...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788獲TFDA有條件核准執行人體一期臨床試驗

2024-08-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/08/20 發言時間 15:56:19發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發中小分子新藥LXP1788經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行在實體腫瘤(Solidtumor)人體一期臨床試驗符合條款第 ...

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共信-KY(6617)：台灣共信針對腫瘤消融開發之肥大細胞瘤治療方法取得美國專利核准

2024-08-19 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 4 發言日期 113/08/19 發言時間 18:08:19發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利局提出之專利申請案號：17/489,353已獲核准通知符合條款第 53款事實發生日 113/08/...

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台寶生醫(6892)：Phibio自體細胞新藥TRK-001向TFDA提出預防活體腎臟移植受贈者排斥反應第二期IND

2024-08-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/08/19 發言時間 17:56:16發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨美國子公司PhibioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之第二期...

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訊聯(1784)獲准執行與彰濱秀傳醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2024-08-19 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/08/19 發言時間 16:53:19發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 11...

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新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD及DNlite-KT獲得瓜地馬拉上巿許可

2024-08-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/08/19 發言時間 16:46:56發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit及DNlite-KTuPTM-FetAELISAKit，獲得瓜地馬拉主管機關核發上巿許可...

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中天(4128) 「化療漾」內服液，更名為「上療漾」內服液

2024-08-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/08/16 發言時間 19:44:29發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨今日接獲衛生福利部通知，中天生技已上市的生技新藥「化療漾」內服液，更名為「上療漾」內服液符合條款第 53 款事實發生日 113/08/...

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醣聯(4168)：公司完成生物相似藥SPD8一期試驗，將啟動三期臨床

2024-08-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4168醣聯　公司提供序號 1 發言日期 113/08/16 發言時間 13:59:11發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2697-4168主旨本公司完成生物相似藥SPD8一期試驗，將啟動三期臨床符合條款第 53 款事實發生日 113/08/16說明 1.事實發生日:113/0...

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合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得菲律賓專利

2024-08-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/08/15 發言時間 15:48:50發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方菲律賓發明專利符合條款第 53款事實發生日 113/08/15說明 1...

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安特羅(6564)果薇斯(含利多卡因)取得TFDA玻尿酸醫材許可證變更核准

2024-08-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 113/08/13 發言時間 17:22:45發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨本公司之「果薇斯(含利多卡因)」已取得衛福部玻尿酸醫療器材許可證變更核准符合條款第 44 款事實發生日 113/08/13說明 1.事實發生...