華上生醫(7427)免疫療法新藥GNTbm-CC-02取得韓國發明專利

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/12/24 發言時間 18:03:44發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得韓國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 114/...

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逸達(6576)新藥FP-001 42 mg用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床達到主要療效指標

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 114/12/24 發言時間 17:52:10發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司新劑型新藥FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床試驗達到主要療效指標符合條款第 10 款事實發生日 114/12/24說明...

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康霈(6919)向美國FDA提交CBL-514合併禮來tirzepatide二期臨床試驗申請

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6919康霈*　公司提供序號 2 發言日期 114/12/24 發言時間 17:13:03發言人張慧敏發言人職稱財會處長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(EliLilly)用於體重管理之二期臨床試驗(CBL-0201WR)申請，今日已完成美國FDAIND送件...

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晉弘(6796)拋棄式關節鏡EJA 100通過美國FDA 510(k)審查

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6796晉弘　公司提供序號 2 發言日期 114/12/24 發言時間 13:42:18發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司拋棄式關節鏡EJA100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51 款事實發生日 114/12/24說明 1.事實...

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思捷優達-KY(7829)新藥YA-101獲日本厚生勞動省孤兒藥資格，可享日本再審查期最多延長至10年等優惠

2025-12-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7829思捷優達-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/23 發言時間 15:13:24發言人羅庭芳發言人職稱醫學事務經理發言人電話 (02)2655-7266主旨本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告開發中新藥YA-101獲日本厚生勞動省孤兒藥資格認定。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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思捷優達-KY(7829)新藥YA-101治療多重系統退化獲FDA快速審查認定

2025-12-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7829思捷優達-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/22 發言時間 06:07:25發言人羅庭芳發言人職稱醫學事務經理發言人電話 (02)2655-7266主旨本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告新藥YA-101獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療多重系統退化症之「快速審查認定」（FastTrackDe...

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向榮生技(6794)新藥ELIXCYTE向美國FDA申請治療慢性腎病三期臨床試驗(IND)

2025-12-22 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6794向榮生技　公司提供序號 2 發言日期 114/12/22 發言時間 15:46:36發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨本公司接獲CRO通知本公司開發中新藥ELIXCYTE向美國FDA申請執行治療慢性腎臟病第三期臨床試驗(IND)符合條款第 10 款事實發生日...

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晶鑽生醫(6815)與GENTLEREGEN、LABORATOIRES FILL-MED簽署授權合約

2025-12-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 3 發言日期 114/12/20 發言時間 22:51:16發言人謝佳憲發言人職稱董事長發言人電話 02-2755-3320主旨公告本公司及GENTLEREGENAG與法國LABORATOIRESFILL-MED公司簽署授權合約符合條款第 8款事實發生日 114/12/20...

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長佳智能(6841)「放射治療器官自動勾勒系統」獲TFDA醫材許可證核准

2025-12-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 114/12/21 發言時間 20:23:58發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「放射治療器官自動勾勒系統(SegProV3)獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知符合條款第 53款事實發...

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長佳智能(6841)「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」獲TFDA醫材許可證核准

2025-12-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 114/12/21 發言時間 20:23:28發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知符合條款第 53款事實發生日 ...

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華上生醫(7427)抗癌候選新藥GNTbm-38取得俄羅斯發明專利

2025-12-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/12/19 發言時間 18:09:25發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38，取得俄羅斯發明專利符合條款第 44款事實發生日 114/12/19說明 1...

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富禾生醫(7773)免疫療法EBaT8對鼻咽癌病患I、IIa期臨床試驗申請案，未獲受理

2025-12-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7773富禾生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/12/19 發言時間 19:39:55發言人李建謀發言人職稱總經理發言人電話 02-2995-3838主旨本公司利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法「EBaT8」第一跨二a期臨床試驗申請，接獲臺灣衛生福利部來函通知不予受理，並請重新擬定計...