訊聯(1784)獲准執行與群英整形外科合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫(更正)

2024-08-08 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 113/08/12 發言時間 17:36:22發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 (更正公告-事實發生日誤植)衛福部核准本公司與群英整形外科診所合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款 第 53 款 事實發生...

中天(4128):中天(上海)「速必一」香雷糖足膏通過中國醫保局初步形式審查

2024-08-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4128中天 公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 20:35:41發言人 陳菀均 發言人職稱 研發中心副總經理 發言人電話 02-26558558主旨 代子公司中天(上海)生物科技有限公司公告「速必一」香雷糖足膏今日通過大陸國家醫療保障局初步形式審查符合條款 第 53款 事實發生日 113/08/...

合一(4743)「速必一」香雷糖足膏通過中國醫保局初步形式審查

2024-08-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 20:02:33發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司「速必一」香雷糖足膏今日通過大陸國家醫療保障局初步形式審查符合條款 第 53款 事實發生日 113/08/07說明 1.事實發生日:113/0...

浩鼎(4174)ADC新藥獲美FDA核准治療胃癌孤兒藥資格

2024-08-07 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 3 發言日期 113/08/07 發言時間 14:30:09發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司OBI-992TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格符合條款 第 10 款 事實發生日 113/08/07說...

生華科(6492)新藥治復發兒童實體腫瘤IIT案獲美FDA核准執行

2024-08-07 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 06:51:33發言人 張小萍 發言人職稱 副總經理兼財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科Silmitasertib獲選知名BeatChildhoodCancerResearchConsortium攜手美國賓大附設兒童醫院實驗用藥,治療復...

中裕(4147):五洲藥物向香港及澳門提交愛滋病新藥Trogarzo上市許可申請

2024-08-07 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 113/08/07 發言時間 06:44:00發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請符合條款 第 10 款 事實發生日 113/08/...

合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」查驗登記獲印尼BPOM核准

2024-08-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 2 發言日期 113/08/06 發言時間 20:37:22發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(「速必一」)查驗登記,今日獲印尼食品與藥物管理局(BPOM)核准符合條款 第 10款 事實發生日 113/...

基亞(3176)新藥OBP-301在美國主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗完成受試者收錄

2024-08-06 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 113/08/06 發言時間 17:24:22發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301在美國主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗完成受試者收錄符合條款 第 53 款 事實發生日 1...

台睿(6580)CVM-1118合併治療肝癌二期臨床結果,於ASCO Breakthrough官網發布摘要

2024-08-06 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 1 發言日期 113/08/06 發言時間 05:38:49發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 本公司抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑治療肝癌的第二期臨床試驗,已於今日在2024美國臨床腫瘤學會突破高峰會(ASCOBreakthrough)...

共信-KY(6617):台灣共信針對腫瘤消融開發之產品取得美國專利核准

2024-08-05 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 113/08/05 發言時間 17:14:20發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利局提出之專利申請案號:17/579,013已獲核准通知符合條款 第 53 款 事實發生日 11...

台新藥(6838)與美國公司共同開發APP13007於乾眼症之應用,並簽署不具拘束力條件書

2024-08-05 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6838台新藥 公司提供序號 2 發言日期 113/08/05 發言時間 15:46:46發言人 潘麗芳 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告本公司與美國某公司簽署藥物共同開發之不具拘束力條件書(nonbindingtermsheet)符合條款 第 8 款 事實發生日 113/08...

太景*-KY(4157):抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000)已向中國NMPA遞交上市許可申請

2024-08-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 1 發言日期 113/08/04 發言時間 21:32:19發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 公告本公司接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000)已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交新藥上市許可申請(ND...