合一(4743)決定終止肝癌新藥OB318開發

2025-08-28 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 114/08/28 發言時間 19:27:11發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司基於研發效益考量，決定終止研發中新藥OB318開發符合條款第 10 款事實發生日 114/08/28說明 1.事實發生日:114/08/28...

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新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit取得科威特上巿許可

2025-08-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/08/27 發言時間 16:46:30發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲得科威特主管機關核發上巿許可符合條款第 44 款事實發生日 1...

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寶齡富錦(1760)提交腎藥PBF-1681 Tablet新劑型、新適應症之新藥查驗登記(NDA)申請

2025-08-27 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 1 發言日期 114/08/27 發言時間 15:54:41發言人蔡重奇發言人職稱營管處副總經理發言人電話 26558218主旨本公司提交PBF-1681Tablet新劑型暨新適應症之新藥查驗登記(NDA)申請符合條款第 10 款事實發生日 114/08/27說明 ...

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逸達(6576)前列腺癌新藥CAMCEVI三個月劑型通過美國FDA新藥申請審查核可

2025-08-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 2 發言日期 114/08/26 發言時間 08:28:51發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型通過美國FDA新藥申請審查核可符合條款第 10 款事實發生日 114/08/26說明 1....

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浩鼎(4174)：鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素二期臨床主要、次要療效指標均達統計上顯著意義

2025-08-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 114/08/26 發言時間 16:41:52發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素二期臨床試驗最終分析結果正面，其試驗之主要及次要療效指標均達統計上顯著意義。符合條款第 10 款...

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台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG1206A獲泰國食藥局同意進行第三期臨床試驗

2025-08-23 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 114/08/23 發言時間 13:51:59發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)，獲得泰國食品藥物管理局同意進行第三期臨床試驗符合條款第 10款事實發生日 ...

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合一(4743)ON101乳膏有效治療Wagner 2-3級糖足研究，刊登於國際SCI期刊

2025-08-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/08/22 發言時間 17:43:31發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨合一ON101乳膏有效治療Wagner2-3級困難癒合糖尿病足潰瘍病例研究，於國際SCI期刊JournalofWoundCare發表符合條款第 53款事實發...

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浩鼎(4174)鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素第三期臨床試驗獲TFDA核准執行

2025-08-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/08/22 發言時間 15:28:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素用於治療中重度皺眉紋之兩項第三期臨床樞紐性試驗，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行符合條款第 1...

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智擎(4162)新藥PEP08獲TFDA核准進行第一期人體臨床試驗

2025-08-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 4 發言日期 114/08/20 發言時間 15:24:02發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨本公司研發中新藥PEP08，經台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生日 114/08/20說明 1.事實發生日...

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亞果生醫(6748)「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」獲日本發明專利

2025-08-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/08/19 發言時間 17:06:26發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途/USEOFCOLLAGENPARTICLESINHAIRFOLLICLESFORMATIONORANGIOGE...

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博晟生醫(6733)Revocart獲准取得香港醫療器械許可證

2025-08-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/08/18 發言時間 14:42:46發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司接獲通知Revocart獲准取得香港醫療器械許可證符合條款第 53 款事實發生日 114/08/18說明 1.事實發生日:114/0...

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北極星藥業-KY(6550)癌藥ADI-PEG 20正式進入美國FDA藥證審查階段

2025-08-18 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/08/18 發言時間 17:42:18發言人徐展平發言人職稱董事長代表人暨執行長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司使用於治療惡性肺間皮癌生物製劑Pegargiminase(ADI-PEG20)之上市查驗登記申請(BLA)正式進入美國FDA藥證審查階...