醣基(6586)醣抗原抗體抗癌新藥CHO-A04獲FDA核准執行一期臨床試驗

2025-08-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 114/08/09 發言時間 17:44:34發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期人體臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 114/08/...

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訊聯(1784)獲准執行與奇美醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2025-08-08 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 2 發言日期 114/08/08 發言時間 17:05:39發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與奇美醫療財團法人奇美醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53款事實發生日 114/08/08說明...

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亞果生醫(6748)與越南VGCT簽訂總經銷合約，產品現未取得越南監管批准(補充)

2025-08-08 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/08/08 發言時間 18:22:58發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告與越南VGCT簽訂總經銷合約(補充說明)符合條款第 8款事實發生日 114/07/25說明 1.事實發生日:114/07/252.契約或承諾相...

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亞果生醫(6748)第二廠完成QMS查廠作業，查核結果無重大缺失

2025-08-08 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 3 發言日期 114/08/08 發言時間 18:25:53發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司第二廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業，查核結果無重大缺失符合條款第 44款事實發生日 114/08/08說明 1.事實發...

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安特羅(6564)向泰國食品藥物管理局提出安特羅腸病毒71型疫苗新藥審查申請

2025-08-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 114/08/08 發言時間 15:30:17發言人李家卉發言人職稱處長發言人電話 02-27001216主旨公告本公司向泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)提出安特羅腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)申請符合條款第 44 款事實發生日 114/08/0...

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竟天(6917)與永信藥簽訂合作開發暨授權合約

2025-08-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 2 發言日期 114/08/07 發言時間 15:55:40發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨本公司與永信藥品工業股份有限公司簽訂合作開發暨授權合約符合條款第 8 款事實發生日 114/08/07說明 1.事實發生日:114/08...

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生華科(6492)由美國NCI贊助CX-5461用於異常淋巴瘤試驗向FDA提交IND申請

2025-08-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 3 發言日期 114/08/07 發言時間 13:52:57發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥CX-5461獲選由美國國家癌症研究所贊助五年抗癌計畫的第二項臨床試驗，用在治療具有特定MYC基因變異的B細胞淋巴瘤第1b/2期人體試驗已經...

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台生材(6649) 愛克斯導管導引線取得TFDA二級外銷專用醫材許可證

2025-08-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6649台生材公司提供序號 2 發言日期 114/08/06 發言時間 17:39:17發言人王文熙發言人職稱業務副總發言人電話 03-6683088主旨公告本公司「台生材愛克斯導管導引線」獲得台灣衛生福利部(TFDA)核發之外銷專用醫療器材許可證核准通知。符合條款第 53 款事實發生日 114/08...

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基亞(3176)：日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「信賴性」項目

2025-08-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 114/08/05 發言時間 17:57:50發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301進度更新符合條款第 53 款事實發生日 114/08/05說明 1.事實發生日:114/08/0...

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共信-KY(6617)：共信醫藥科技向美國專利局提出之專利申請案號：18/186,816已獲核准通知

2025-08-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/08/04 發言時間 17:00:48發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利局提出之專利申請案號數：18/186,816已獲核准通知符合條款第 53款事實發生日 114/08...

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友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案，原廠Pfizer已向TFDA遞交專利侵權主張請求

2025-08-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 2 發言日期 114/08/04 發言時間 17:47:00發言人黃春桐發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨本公司Tofacitinib之台灣挑戰專利學名藥申請重大進展通知符合條款第 2款事實發生日 114/08/04說明 1.法律事件之當事人: 原告...

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遠東生技(6886)通過美國PCPC審核取得INCI name並刊載三項功能

2025-08-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6886遠東生技　公司提供序號 1 發言日期 114/08/01 發言時間 17:17:27發言人袁玉燕發言人職稱財務長發言人電話 02-26521389主旨本公司接獲美國個人護理產品協會PCPC通知，正式取得ChlorellasorokinianaextracellularvesiclesINCInameMonogra...