安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果：初步觀察到正向治療趨勢(補充)

2024-07-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 2 發言日期 113/07/26 發言時間 17:00:39發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨本公司AC-1101用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)之美國第一期臨床試驗結果補充說明。符合條款第 8款事實發生日 11...

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合一(4743)速必一納入中國中華醫學會內分泌學分會「糖尿病足潰瘍創面治療專家共識」

2024-07-25 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/07/25 發言時間 18:58:21發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨「速必一」新藥納入中國大陸中華醫學會內分泌學分會「糖尿病足潰瘍創面治療專家共識（2024）」，且衛生經濟學研究支持具有成本效益符合條款第 53款事實發生日 ...

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全福生技(6885)新藥BRM424向巴西提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請

2024-07-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 113/07/25 發言時間 17:06:04發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM424向巴西國家衛生監督局（ANVISA）提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請符合條款第 44款事實發生日 113/07/...

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順藥(6535)獲英國核准執行LT3001急性缺血性腦中風新藥多劑量給藥二期臨床，預計一年完成收案

2024-07-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 113/07/24 發言時間 18:27:36發言人劉乃菁發言人職稱新藥開發處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥二期臨床試驗，通過申請英國執行臨床試驗之審核。符合條款第 10款事實發生日 1...

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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲比利時有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗

2024-07-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 7 發言日期 113/07/24 發言時間 20:06:58發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得比利時有條件核准進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8款事實發...

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安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲韓國MFDS同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-07-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 6 發言日期 113/07/24 發言時間 14:43:20發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）之開發中新藥AC-203，獲得韓國MFDS（MinistryofFoodandDrugSafety）同意進行...

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安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果：初步觀察到正向治療趨勢

2024-07-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 2 發言日期 113/07/24 發言時間 14:31:26發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨本公司AC-1101用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)之美國第一期臨床試驗結果。符合條款第 8款事實發生日 113/07...

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合一(4743)Bonvadis傷口外用醫材之歐盟MDR申請案獲正式受理

2024-07-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/07/22 發言時間 20:44:20發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨今日接獲國外顧問通知，歐盟醫療器材驗證單位正式受理本公司Bonvadis急性、慢性傷口及疤痕外用醫材歐盟MDR品質管理系統和產品認證申請符合條款第 10 ...

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中天(4128)腸道微生態Symbiota(信百歐坦)通過美國GRAS安全性認證

2024-07-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/07/22 發言時間 19:01:00發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨中天生技獨家技術研發的腸道微生態Symbiota(信百歐坦)，通過美國GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirmed安全性認證。符...

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合一(4743)中天(上海)與華潤雙鶴藥業簽署「速必一」中國獨家授權

2024-07-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/07/21 發言時間 22:40:18發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」符合條款第 10款 ...

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中天(4128)子公司與合一與華潤雙鶴藥業簽署「速必一」中國獨家授權協議

2024-07-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/07/21 發言時間 22:40:14發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技股份有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向TFDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

2024-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/07/19 發言時間 17:03:52發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發中小分子新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更符合條款第 44 款事實...