智擎(4162)癌藥PEP08獲澳洲HREC同意進行第一期人體臨床試驗、已獲澳洲TGA備查

2025-07-22 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 2 發言日期 114/07/22 發言時間 16:00:46發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨本公司研發中新藥PEP08，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局備查符合條款第 10 款事實發生日 ...

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亞果生醫(6748)膠原蛋白眼角膜基質獲印度CDSCO核准進行人體臨床試驗

2025-07-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/07/22 發言時間 18:09:25發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司膠原蛋白眼角膜基質獲得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）核發之「膠原蛋白眼角膜基質」人體臨床試驗核准通知書符合條款第 44 款事實發...

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長佳智能(6841)「骨齡輔助評估系統」獲得泰國FDA上市許可

2025-07-21 / 環球生技

資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 114/07/21 發言時間 16:01:35發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIBonesuiteXRBoneAgeProAssessmentSystem」獲得泰國FDA上市許可通知。符合條款第 53 ...

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奈米醫材(6612)美國子公司人工水晶體產品通過歐盟MDR認證

2025-07-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6612奈米醫材　公司提供序號 3 發言日期 114/07/20 發言時間 22:13:40發言人陳丹荔發言人職稱財會部副總發言人電話 03-6579530主旨美國子公司人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證符合條款第 53款事實發生日 114/07/19說明 1.事實發生日:114/07/19...

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安特羅(6564)向越南DAV提交腸病毒71型疫苗新藥查驗登記審核

2025-07-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 2 發言日期 114/07/20 發言時間 12:00:39發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司向越南藥政主管機關DrugAdministrationofVietnam(DAV)提交腸病毒71型疫苗新藥查驗登記審核(NDA)符合條款第 44款 ...

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北極星藥業-KY(6550)子公司與Bioprofarma Bago簽MPM新藥於LATAM地區獨家授權經銷協議

2025-07-19 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/07/19 發言時間 23:41:15發言人徐展平發言人職稱董事長代表人暨執行長發言人電話 02-2656-2727主旨代子公司PolarisPharmaceuticals,Inc.公告與BioprofarmaBagoSA簽訂獨家授權經銷協議符合條款第 ...

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藥華藥(6446)新藥P1101用於PV申請加拿大上市許可證

2025-07-18 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/07/18 發言時間 18:01:24發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請加拿大上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10 款 ...

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合一(4743)糖足新藥Fespixon獲印尼BPOM核發藥證

2025-07-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/07/18 發言時間 17:42:01發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品與藥物管理局(BPOM)核發藥證符合條款第 10 款事實發生日...

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浩鼎(4174)TROP2 ADC新藥OBI-902獲TFDA核准進行一/二期人體臨床試驗

2025-07-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 114/07/18 發言時間 14:47:28發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 114/07/18說明...

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奈米醫材(6612)二廠(新廠)未取得國產醫材品管系統(QMS)資格，無法進行生產；將以一廠提升產能

2025-07-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6612奈米醫材　公司提供序號 4 發言日期 114/07/17 發言時間 14:54:04發言人陳丹荔發言人職稱財會部副總發言人電話 03-6579530主旨本公司二廠(新廠)未取得國產醫療器材品質管理系統(QMS)資格符合條款第 53款事實發生日 114/07/17說明 1.事實發生日:114/0...

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華上生醫(7427)免疫調控激酶抑制劑GNTbm-TKI研究摘要將於ESMO 2025以海報形式發表

2025-07-18 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/07/17 發言時間 17:37:07發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨本公司自主開發免疫調控多重激酉每抑制劑GNTbm-TKI的研究摘要，已獲選將於2025年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以海報形式發表符合條款第 44款 ...

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漢康-KY(7827)與復宏漢霖簽抗癌新藥HCB101於亞太等地區獨家授權合約(補充特許權使用費條款)

2025-07-18 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7827漢康-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/07/17 發言時間 19:05:32發言人曾木增發言人職稱財務長發言人電話 02-27921366#617主旨 (補充公告)本公司控股子公司FBD與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司簽訂抗癌生物新藥HCB101中國大陸、港澳、東南亞特定國家，及所有MENA地區國家市場...