會員登入
註冊
瑩碩(6677)思覺失調症505(b)(2)新藥AX251獲美國FDA核准進行一期臨床試驗
2025-10-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6677瑩碩生技 公司提供序號 1 發言日期 114/10/06 發言時間 22:12:30發言人 孫德珠 發言人職稱 人力資源處處長 發言人電話 02-25042121主旨 公告本公司治療思覺失調症505(b)(2)新藥AX251，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期人體臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 ...
視航生醫(7759)眼藥水SHJ002-DED向美國FDA提交乾眼症三期臨床試驗申請
2025-10-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7759視航生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/10/06 發言時間 20:26:43發言人 卓夙航 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27114597主旨 本公司眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症三期臨床試驗申請，已完成美國FDA的人體臨床試驗審查(IND)送件符合條款 第 8款 事實發生日 114/10...
藥華藥(6446)BESREMi獲香港衛生署核准用於PV，將正式啟動上市銷售活動
2025-10-06 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 114/10/06 發言時間 20:19:45發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲香港衛生署核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符合條款 第 10款 事實發生日 ...
合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲墨西哥衛生部受理
2025-10-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 2 發言日期 114/10/03 發言時間 17:19:54發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司今日接獲註冊代理人通知，墨西哥衛生部(COFEPRIS)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症醫材產品註冊申請符合條款 第 10款 事實發生日 ...
合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲泰國FDA受理
2025-10-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 114/10/03 發言時間 17:03:14發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司今日接獲註冊代理人通知，泰國食品藥物監督管理局(ThaiFDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請符合條款 第 10款 事實發生日...
太景*-KY(4157)子公司與Fideschem及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署奈諾沙星三方授權協議
2025-10-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/10/01 發言時間 16:00:19發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司公告與FideschemInc.及NewsunPharmaceuticalJSC.簽署「奈諾沙星三方授權協議」。符合條款 第 ...
泰合生技(6467)505(b)(2)新藥TAH3311抗血栓口溶膜送美國藥證申請
2025-10-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 2 發言日期 114/10/01 發言時間 06:05:06發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜送美國藥證申請符合條款 第 44 款 事實發生日 114/10/01說明 ...
亞果生醫(6748)QMS廠房申請廠址範圍擴增案，獲衛福部核定製造許可
2025-09-30 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6748亞果生醫公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 20:19:11發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司取得醫療器材品質管理系統準則(QMS)廠址範圍擴增之製造許可符合條款 第 44 款 事實發生日 114/09/30說明 1.事實發生日:1...
全福生技(6885)向FDA提交BRM421治療乾眼症第III期臨床試驗申請
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 18:50:21發言人 郭美慧 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM421用於治療乾眼症第III期臨床試驗計畫書已向美國食品藥物管理局(USFDA)提出申請符合條款 第 10 款 事實發生日...
訊聯(1784)獲准執行與台北慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 15:03:02發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與佛教慈濟醫療財團法人台北慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 11...
昱展新藥(6785)收到歐洲專利即將核准通知
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 14:44:34發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSANDCRYSTALLINEFORMSOFBUPRENORPHINEDERIVAT...
國邑*(6875)新藥L608一期試驗於ERS 2025發表，展示於CTEPH治療潛力
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 06:09:35發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 本公司吸入新藥L608臨床一期試驗成果於2025年歐洲呼吸學會（ERS2025）發表，展示其在CTEPH治療中的潛力符合條款 第 53 款 事實發生日...
