思必瑞特(7790)通過日本厚生勞動省細胞培養加工設施查核

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7790思必瑞特　公司提供序號 1 發言日期 114/11/20 發言時間 18:23:06發言人游蕙瑛發言人職稱財務長發言人電話 (02)2697-2122主旨公告本公司通過日本厚生勞動省細胞培養加工設施查核符合條款第 44款事實發生日 114/11/20說明 1.事實發生日:114/11/202....

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漢達(6620)：FDA通知子公司505(b)(2)癌藥HND-039進入實質審查，完成審查之目標為美國時間115/07/29

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 114/11/19 發言時間 17:29:18發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology公告，美國FDA通知治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039進入實質審查，完成審查之目標為美國時間115/07/29符合條款 ...

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竟天(6917)：Andros新藥APC101正式向澳洲TGA等申請進行第二b/三期臨床試驗

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 3 發言日期 114/11/19 發言時間 17:08:44發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨代子公司AndrosPharmaceuticalsPtyLtd公告APC101正式向澳洲BellberryHumanResearchEthicsCommittee及...

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欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得韓國專利

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 114/11/19 發言時間 16:07:11發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得韓國專利符合條款第 44款事實發生日 114/11/19說明 1.事實發生日:114/11/192....

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安邦生技(7784)晚期大腸直腸癌一/二期臨床試驗完成首位受試者收案

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)7784安邦生技　公司提供序號 1 發言日期 114/11/19 發言時間 15:00:44發言人薛博仁發言人職稱總經理發言人電話 02-89798616主旨公告本公司晚期大腸直腸癌(mCRC)一/二期人體臨床試驗完成首位受試者收案。符合條款第 9款事實發生日 114/11/19說明 1.事實發生...

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易威(1799)子公司Tulex治療自閉症新藥TLX-032於2a期臨床試驗中取得正面結果

2025-11-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 1 發言日期 114/11/18 發言時間 06:50:12發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代美國子公司TulexPharmaceuticals(以下簡稱Tulex)公告與合作夥伴共同開發之TLX-032治療自閉症新藥於2a期臨床試驗中取得正面結果符合條款...

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智擎(4162)安能得獲准納入健保給付一線合併療法治療轉移性胰腺癌

2025-11-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 1 發言日期 114/11/17 發言時間 15:03:41發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司公告安能得（ONIVYDE）獲健康保險署核准納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌之健保給付符合條款第 53 款事實發生日 114/11/1...

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安成生技(6610)產後憂鬱症藥NORA520二期臨床結果：未達統計學顯著意義

2025-11-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 3 發言日期 114/11/16 發言時間 21:26:27發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司NORA520治療產後憂鬱症(PPD)第二期臨床試驗重要療效指標結果符合條款第 8款事實發生日 114/11/16說明 1.事實發生日...

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安成生技(6610)：NORA520治療PPD二期臨床未達標，將重新檢討並修正後續開發策略

2025-11-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 2 發言日期 114/11/16 發言時間 21:26:07發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司召開重大訊息記者會及新聞稿內容符合條款第 44款事實發生日 114/11/16說明 1.事實發生日:114/11/162.公司名稱:安...

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益安(6499)泌尿醫材Urocross Expander System主系統向美國FDA提交510(k)上市許可申請

2025-11-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 114/11/16 發言時間 22:15:55發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨攝護腺微創治療醫材UrocrossExpanderSystem主系統正式向美國FDA提交510(k)上市許可申請符合條款第 10款事實發生日 114/...

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浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2治療膽管癌獲FDA「孤兒藥」資格認定

2025-11-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/11/16 發言時間 14:15:16發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局審核通過治療膽管癌的「孤兒藥」資格認定符合條款第 10款事實發生日 114/11/16說...

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火星生技(7731)擬與子公司健生活簽TP商標、專利權等營業讓與案,獲利估約3406萬(補充)

2025-11-15 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7731火星生技*　公司提供序號 1 發言日期 114/11/15 發言時間 23:25:52發言人林玉龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)8245-5250主旨補充董事會決議與子公司健生活簽訂TP事業處含原健生活及牛耳商標及專利權、客戶關係與授權IP等營業讓與案符合條款第 17款事實發生日 114/1...