共信-KY(6617)：臺大附醫獲准執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/07/08 發言時間 18:00:22發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺灣大學醫學院附設醫院執行新藥PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 53 款 ...

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訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 16:06:35發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與雅丰時尚診所合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/07/08說明 ...

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雙美(4728)膠原蛋白植入劑產品取得馬來西亞醫療器材許可證

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4728雙美　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 15:45:11發言人詹惠琳發言人職稱發言人發言人電話 06-5053288主旨公告本公司膠原蛋白植入劑產品取得馬來西亞醫療器材許可證。符合條款第 53 款事實發生日 113/07/08說明 1.事實發生日:113/07/...

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泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 05:38:36發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證申覆資料給美國食品藥物管理局(FD...

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藥華藥 (6446)P1801獲中國NMPA核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）

2024-07-05 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 113/07/05 發言時間 18:33:29發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發...

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長佳智能(6841)心肌灌流影像分析報告系統獲馬來西亞MDA上市許可通知

2024-07-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 113/07/04 發言時間 13:46:11發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAICardiosuiteSpectMyocardialPerfusionAgileWorkflows」獲得馬來西亞MDA上市許可核准符合...

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基亞(3176)獲准施行與萬芳醫院合作之自體Gamma-Delta T細胞治療實體癌第四期計畫

2024-07-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/07/04 發言時間 13:37:57發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與萬芳醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫符合條款第 53款事實發生日 113/07/04說明 1...

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東洋(4105)：2-BBB對公司提起仲裁，請求賠償其預期利益損失3,960萬元

2024-07-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 113/07/03 發言時間 18:03:06發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨 2-BBBMEDICINESBV對本公司提起仲裁，主張本公司應負擔違反雙方間合資契約之責。符合條款第 2款事實發生日 113/07/03說明 1...

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藥華藥 (6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 113/07/02 發言時間 20:32:31發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）進度更新符合條款第 10款事實發生日 11...

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訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/07/02 發言時間 17:49:19發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53款事實發生日 113/07/02說明 1.事實...

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合一(4743)新藥速必一納入「 2022第2型糖尿病臨床照護指引」（2024年更新版）

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/07/02 發言時間 17:13:57發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司「速必一」（Fespixon）新藥納入中華民國糖尿病學會「2022第2型糖尿病臨床照護指引」（2024年更新版）符合條款第 53款事實發生日 11...

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安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲：疫苗有效性達統計上顯著意義

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 4 發言日期 113/07/02 發言時間 14:44:47發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司安拓伏腸病毒EV71疫苗臨床三期試驗取得療效數據分析結果符合條款第 44款事實發生日 113/07/02說明 1.事實發生日:113/07...