泰福-KY(6541)董事會通過美國子公司與Cipla子公司簽署生物相似藥TX01授權經銷合約

2025-06-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/06/30 發言時間 06:44:54發言人 StephenLam 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-6583899主旨 公告本公司董事會通過美國子公司簽署生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)授權經銷合約符合條款 第 10款 事實發生日 ...

漢康-KY(7827)子公司與復宏漢霖簽抗癌新藥HCB101陸/港澳/東南亞等獨家授權合約

2025-06-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7827漢康-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/06/30 發言時間 18:28:19發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-27921366#617主旨 本公司控股子公司FBD與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司簽訂抗癌生物新藥HCB101中國大陸、港澳、東南亞特定國家,及所有MENA地區國家市場獨家授權合約...

康霈(6919)減脂新藥CBL-514之多國多中心樞紐三期臨床申請已完成FDA送件

2025-06-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 3 發言日期 114/06/27 發言時間 17:30:32發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之多國多中心樞紐三期臨床試驗申請,今日已完成美國FDA送件符合條款 第 10款 事實發生日 114/0...

竟天(6917)APC201治療膝蓋骨關節炎局部疼痛一/二期a臨床結果:具有療效/安全性優勢

2025-06-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6917竟天 公司提供序號 1 發言日期 114/06/26 發言時間 17:17:53發言人 倪淑敏 發言人職稱 行政管理處長 發言人電話 03-6581866主旨 代子公司公告研發中新藥APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛一/二期a臨床試驗結果符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/26說明 ...

浩鼎(4174)新型肉毒桿菌素OBI-858向TFDA提出兩項「第三期臨床樞紐性試驗」申請

2025-06-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 114/06/26 發言時間 15:00:56發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代重要子公司鼎晉生技公告,OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出兩項「第三期臨床樞紐性試驗」申請符合條款 第 10款 事實發生日 114/0...

易威(1799)子公司TLX-047減輕發炎性藥物,接獲美國FDA通知領取藥證

2025-06-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 1 發言日期 114/06/25 發言時間 17:02:25發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代子公司美國TulexPharmaceuticals公告,TLX-047減輕發炎性藥物接獲美國FDA通知領取藥證符合條款 第 10款 事實發生日 114...

三鼎生技(6808)無菌生物墨水的製造方法取得台灣發明專利

2025-06-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6808三鼎生技 公司提供序號 1 發言日期 114/06/25 發言時間 18:12:16發言人 詹育豪 發言人職稱 行政管理部資深經理 發言人電話 02-2697-1270#333主旨 公告本公司「無菌生物墨水的製造方法」取得台灣發明專利符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/25說明 1.事實發生日:...

基亞(3176):日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「GCTP」項目諮詢

2025-06-24 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/06/24 發言時間 16:44:13發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301進度更新符合條款 第 53 款 事實發生日 114/06/24說明 1.事實發生日:114/06/2...

國邑*(6875)新藥L608獲歐盟委員會正式授予治療SSc孤兒藥資格認定,有助於上市速度

2025-06-24 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 3 發言日期 114/06/24 發言時間 06:20:11發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 公告本公司開發中新藥L608獲歐盟委員會(EuropeanCommission)正式授予孤兒藥資格認定符合條款 第 53 款 事實發生日 114/...

仁新(6696)LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗

2025-06-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/06/23 發言時間 17:07:53發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/23說明 1.事實發生日:114/06/...

浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2向TFDA提一/二期臨床試驗申請

2025-06-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 114/06/23 發言時間 14:30:10發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司OBI-902TROP2ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請符合條款 第 10款 事實發生日 114/06/23說明 1....

中裕(4147)正式啟動TMB-365/380 2b期臨床試驗用於愛滋病維持治療

2025-06-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/06/22 發言時間 19:07:58發言人 張金明 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告中裕新藥正式啟動TMB-365/380以每兩個月靜脈注射一次方式作為愛滋病維持治療2b期臨床試驗工作符合條款 第 53款 事實發生日 114/06/2...