全福生技(6885)BRM411治療青光眼第I/IIb期IND申請案，已向TFDA提交補件資料

2025-06-20 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 114/06/20 發言時間 20:21:50發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM411用於治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗申請案(IND)進度更新符合條款第 10 款事實發生日 114/06...

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原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」獲中國發明專利

2025-06-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6483原創生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/06/20 發言時間 17:40:47發言人顏曉寶發言人職稱營運長發言人電話 (02)26588599主旨公告本公司「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得中國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 114/06/20說明 1.事實發生...

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太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥TG-1000獲中國NMPA核准進行小兒劑型臨床試驗，訂Q3完成一期臨床

2025-06-19 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 4 發言日期 114/06/19 發言時間 20:58:59發言人黃國龍發言人職稱董事長發言人電話 0281777020主旨公告本公司接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)小兒劑型人體臨床試...

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台康生技(6589)：Sandoz向美FDA遞交乳癌生物相似藥EG12014藥證申覆審查

2025-06-19 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 114/06/19 發言時間 14:34:41發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑向美國FDA遞交藥證申覆審查符合...

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美時(1795)向DUY TAN購買5藥品的越南藥證，於Q3前完成交割

2025-06-18 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1795美時　公司提供序號 2 發言日期 114/06/18 發言時間 21:13:00發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨本公司董事會通過子公司LotusInternationalPte.Ltd.向DUYTANPHARMACEUTICAL購買五個產品的越南藥證案符合條款第 20款 ...

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美時(1795)配合LENZ營運考量，改由星子公司Lotus Int`l取得其產品於東亞7國獨家授權

2025-06-18 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1795美時　公司提供序號 1 發言日期 114/06/18 發言時間 21:10:35發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨 (補充114/5/9公告)變更本公司和LENZTherapeutics,Inc.(以下簡稱”LENZ”)簽署之獨家授權合作協議。符合條款第...

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友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案，原廠Pfizer已遞交專利侵權主張請求

2025-06-18 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 1 發言日期 114/06/18 發言時間 20:37:24發言人黃春桐發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥(ParagraphIV)申請重大進展通知符合條款第 2款事實發生日 114/06/18說明 1...

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共信-KY(6617)：共信寵物申請「安能康注射劑」輸出許可證獲准

2025-06-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 114/06/18 發言時間 17:31:51發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信寵物生醫股份有限公司向農業部動植物防疫檢疫署申請動物用藥品「安能康注射劑」專供輸出許可證登記事項案，已獲核准通知。符合條款第 53款事實...

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藥華藥(6446)新藥BESREMi獲阿根廷ANMAT核准使用於成人真性紅血球增多症

2025-06-18 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/18 發言時間 05:58:16發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局（ANMAT）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符...

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全福生技(6885)向TFDA提BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之臨床試驗申請

2025-06-16 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 114/06/16 發言時間 19:11:04發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM421已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗(IND)申請符合條款第 ...

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寶齡富錦(1760)腎病新藥取得歐洲EMA上市許可

2025-06-16 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 1 發言日期 114/06/16 發言時間 16:11:05發言人蔡重奇發言人職稱營管處副總經理發言人電話 26558218主旨本公司歐洲再授權合作伙伴Averoa取得腎病新藥上市許可符合條款第 51 款事實發生日 114/06/16說明 1.事實發生日:114...

臨床商化泰合生技(6467)

泰合生技(6467)TAH3311取得台灣2項發明專利

2025-06-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6467泰合　公司提供序號 4 發言日期 114/06/16 發言時間 15:51:49發言人李世仁發言人職稱董事長暨總經理發言人電話 02-26598515主旨公告本公司TAH3311取得台灣「ApixabanFilmProductandUsesThereof」等2項發明專利符合條款第 44 款事實...