長佳智能(6841)：長穎科技「芮妮絲雷射生髮帽」獲TFDA 醫材許可證核准

2025-07-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 114/07/09 發言時間 17:58:32發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨代子公司長穎科技(股)公司公告「"芮妮絲"雷射生髮帽」獲得獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知符合條款 ...

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生華科(6492)CX-4945治療泛病毒感染社區型肺炎二期臨床解盲：因提前終止未達統計顯著差異

2025-07-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 114/07/09 發言時間 06:30:14發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎二期臨床試驗解盲結果。符合條款第 10 款事實...

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台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲阿根廷同意進行第三期臨床試驗

2025-07-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 3 發言日期 114/07/08 發言時間 17:25:24發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)，獲得阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局同意進行第三期臨床試驗符合條款第 1...

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華上生醫(7427)剋必達錠獲生策會官網列入通過「生技醫藥產業發展條例」審定資格、核發許可證等之新興藥品名單

2025-07-03 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/07/03 發言時間 18:30:32發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨本公司所研發的新藥「Tucidinostat；剋必達錠」：已被生策會官網列入通過「生技醫藥產業發展條例」資格審定、完成研發並已核發許可證之新興藥品的名單符合條款 ...

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中裕(4147)：Trogarzo在美國商業夥伴被收購，不影響公司現有合作關係並持續穩固

2025-07-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/07/04 發言時間 08:28:21發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨本公司公告FuturePak收購Theratechnologies不影響與本公司Trogarzo現有合作關係並持續穩固符合條款第 53 款事實發生...

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思捷優達-KY(7829)YA-101用於多重系統退化症之第二期臨床申請已獲日本PMDA核准

2025-07-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7829思捷優達-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/07/02 發言時間 06:08:53發言人羅庭芳發言人職稱醫學事務經理發言人電話 (02)2655-7266主旨本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告YA-101用於多重系統退化症之第二期臨床試驗申請已獲日本PMDA核准符合條款　第44款事實發生日...

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仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變三期臨床試驗收案完成

2025-07-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 114/07/02 發言時間 15:31:51發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成符合條款第 44 款事實發生日 114...

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和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症向FDA提出一期臨床試驗申請

2025-07-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 1 發言日期 114/07/01 發言時間 18:27:38發言人黃濟鴻發言人職稱董事長發言人電話 03-3175088主旨本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症向美國食品藥物管理局(FDA)提出PhaseI人體臨床試驗申請符合條款第 44 款事...

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訊聯(1784)與台中慈濟合作提出細胞治療技術計畫申請

2025-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 114/07/01 發言時間 17:15:39發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 114/07/01說明 1.事實...

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益安(6499)接獲投保中心起訴狀，要求出席參加調解庭

2025-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 114/07/01 發言時間 03:17:36發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨公告本公司接獲起訴狀，要求出席參加調解庭符合條款第 2 款事實發生日 114/06/30說明 1.法律事件之當事人:財團法人證券投資人及期...

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藥華藥(6446)P1101申請中國上市許可，適應症為原發性血小板過多症

2025-06-30 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/30 發言時間 16:26:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b申請中國上市許可證，適應症為原發性血小板過多症（ET）符合條款第 10款事實發生日 114/0...

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華上生醫(7427)決議終止與吉泰藥品之剋必達錠銷售合作關係，退還其里程金500萬元

2025-06-30 / 環球生技

資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/06/30 發言時間 15:46:50發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司董事會決議授權董事長全權處理剋必達錠獨家授權銷售合約終止事宜符合條款第 8款事實發生日 114/06/30說明 1.契約或承諾終止日期...