安特羅(6564)：安拓伏腸病毒EV71型疫苗保護力結果高達99.21%，符合預期

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 3 發言日期 113/07/02 發言時間 14:44:09發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容符合條款第 44款事實發生日 113/07/02說明 1.事實發生日:113/07/022.公司名稱:安特羅...

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泰福-KY(6541)生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/07/01 發言時間 05:56:37發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告接獲美國FDA核准TX01(NeupogenBiosimilar)上市許可符合條款第 51 ...

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和迅(6986)與集研生醫簽訂專屬技術授權契約，共同開發特定MSCs外泌體產品(更正)

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 2 發言日期 113/07/05 發言時間 17:20:15發言人廖玉蓓發言人職稱行政管理處處長發言人電話 03-3175088主旨更正公告本公司與集研生醫股份有限公司簽訂專屬技術授權契約(5.主要內容誤植)符合條款第 8款事實發生日 113/07/05說明 1.事實發生日...

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合一(4743)決議不再執行美國ON101三期藥品臨床試驗，補件再提交用於全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/06/28 發言時間 20:07:42發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司基於美國FDA已核准合一醫材適用於部分慢性傷口適應症，決議不再執行美國ON101CLCT04三期臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 1...

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逸達(6576)子公司向FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床申請

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/06/28 發言時間 02:48:54發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨子公司ForeseePharmaceuticalsUSA,Inc.向美國FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓之二期臨床試驗申請符合條款...

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訊聯(1784)與林口長庚醫院合作自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准

2024-06-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/06/28 發言時間 16:37:19發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與林口長庚醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/06/28說明 1.事實...

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高端疫苗(6547)向TFDA申請三價流感疫苗藥證審查(NDA)

2024-06-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 1 發言日期 113/06/27 發言時間 17:16:01發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗藥證審查(NDA)符合條款第 10 款事實發生日 113/06/27說明 1.事實發生日:11...

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博晟生醫(6733)獲准變更「復抑諾懸液用粉 40毫克/毫升」藥證之藥商名稱

2024-06-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/06/25 發言時間 16:22:08發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨公告本公司取得衛生福利部核准「復抑諾懸液用粉40毫克/毫升」藥品許可證變更。符合條款第 53 款事實發生日 113/06/25說明 1.事...

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訊聯(1784)獲准執行與高醫附設中和醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

2024-06-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/06/25 發言時間 17:28:51發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 ...

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安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲馬國同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-06-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/06/25 發言時間 18:17:52發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得馬來西亞衛生部(MinistryofHealthMalaysia)同意進行第二...

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安特羅(6564)與向榮生技-創簽訂共同開發外泌體相關產品契約書

2024-06-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 113/06/25 發言時間 15:14:37發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司與向榮生醫科技股份有限公司簽訂共同開發契約書符合條款第 8 款事實發生日 113/06/25說明 1.事實發生日:113/06/2...

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三鼎生技(6808)細胞外基質組合物的製造方法取得台灣專利

2024-06-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6808三鼎生技　公司提供序號 2 發言日期 113/06/24 發言時間 17:20:31發言人詹育豪發言人職稱總經理室特別助理發言人電話 02-2697-1270#333主旨公告本公司「細胞外基質組合物的製造方法」取得台灣發明專利符合條款第 44 款事實發生日 113/06/24說明 1....