台新藥(6838)終止與Eyenovia授權合作協議合約
2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/06/08 發言時間 21:59:57發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 本公司終止與Eyenovia,Inc.之授權合作協議合約符合條款 第 10款 事實發生日 114/06/06說明 1.契約或承諾終止日期:11...
台寶生醫(6892)異體間質幹細胞新藥Chondrochymal申復案獲TFDA同意執行三期臨床試驗
2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/06/08 發言時間 12:18:52發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382主旨 本公司治療退化性關節炎之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal獲衛生福利部同意執行三期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/06...
健亞(4130)獲FDA書面回覆,新劑型新藥PMR申請藥證前應進行穩定狀態相關試驗
2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4130健亞 公司提供序號 1 發言日期 114/06/08 發言時間 22:58:30發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處資深處長 發言人電話 03-5982221ext.118主旨 本公司新劑型新藥PMR研發進度說明。符合條款 第 53款 事實發生日 114/06/08說明 1.事實發生日:114/06/082....
台新藥(6838)與Harrow簽署BYQLOVI(丙酸氯倍他索點眼懸液)在美獨家經銷權
2025-06-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 2 發言日期 114/06/08 發言時間 22:01:13發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告本公司與Harrow,Inc.簽署授權協議,授權BYQLOVI(丙酸氯倍他索點眼懸液)在美國的商業化權利符合條款 第 10款 事實發生日 11...
浩鼎(4174)與美國TegMine Therapeutics合作,使用公司GlycOBI醣鍵結技術平台開發ADC新藥
2025-06-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 3 發言日期 114/06/06 發言時間 14:30:07發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 台灣浩鼎與美國TegMineTherapeutics合作,使用本公司GlycOBI醣鍵結技術平台開發ADC新藥符合條款 第 53 款 事實發生日 ...
基亞(3176)撤回向美國FDA提出的異體自然殺手細胞第一/二期人體臨床試驗申請
2025-06-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/06/06 發言時間 16:05:07發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 本公司撤回向美國食品藥物管理局提出的異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗申請符合條款 第 10 款 事實...
台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲喬治亞同意進行第三期臨床試驗
2025-06-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/06/05 發言時間 18:56:53發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥),獲得喬治亞醫療和藥品活動管理機構同意進行第三期臨床試驗符合條款 第 10 ...
台康生技(6589)向泰國遞交乳癌藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書
2025-06-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 114/06/05 發言時間 18:57:14發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向泰國食品藥物管理局遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書符合條款 第 10 款 事實...
泰合生技(6467)TAH3311取得澳洲發明專利
2025-06-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 6 發言日期 114/06/05 發言時間 17:08:29發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司TAH3311取得澳洲「ApixabanFilmProductandUsesThereof」發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日...
思捷優達-KY(7829)向日本PMDA提交YA-101用於多重系統退化症二期臨床試驗申請
2025-06-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7829思捷優達-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/06/02 發言時間 16:36:11發言人 羅庭芳 發言人職稱 醫學事務經理 發言人電話 (02)2655-7266主旨 本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告YA-101用於多重系統退化症之日本第二期臨床試驗申請已成功送交PMDA。符合條款 第9款 事實發生...
逸達(6576):Accord Healthcare向英MHRA提交前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3個月劑型新藥上市申請
2025-05-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 114/05/30 發言時間 15:38:03發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司授權夥伴AccordHealthcare向英國藥品及健康產品管理局(MHRA)提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI3個月劑型新藥上市申請符合條款 第 10款...
巨生醫(6827)MPB-1734抗癌新藥一期臨床試驗達標
2025-05-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6827巨生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/05/29 發言時間 17:16:13發言人 王先知 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-591-0360主旨 公告本公司MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥第1期臨床研究數據分析結果符合條款 第 8款 事實發生日 114/05/29說明 1.事實發生日:114/...