會員登入
註冊
合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲泰國FDA受理
2025-10-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 114/10/03 發言時間 17:03:14發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司今日接獲註冊代理人通知，泰國食品藥物監督管理局(ThaiFDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請符合條款 第 10款 事實發生日...
太景*-KY(4157)子公司與Fideschem及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署奈諾沙星三方授權協議
2025-10-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/10/01 發言時間 16:00:19發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司公告與FideschemInc.及NewsunPharmaceuticalJSC.簽署「奈諾沙星三方授權協議」。符合條款 第 ...
泰合生技(6467)505(b)(2)新藥TAH3311抗血栓口溶膜送美國藥證申請
2025-10-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 2 發言日期 114/10/01 發言時間 06:05:06發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜送美國藥證申請符合條款 第 44 款 事實發生日 114/10/01說明 ...
亞果生醫(6748)QMS廠房申請廠址範圍擴增案，獲衛福部核定製造許可
2025-09-30 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6748亞果生醫公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 20:19:11發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司取得醫療器材品質管理系統準則(QMS)廠址範圍擴增之製造許可符合條款 第 44 款 事實發生日 114/09/30說明 1.事實發生日:1...
全福生技(6885)向FDA提交BRM421治療乾眼症第III期臨床試驗申請
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 18:50:21發言人 郭美慧 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM421用於治療乾眼症第III期臨床試驗計畫書已向美國食品藥物管理局(USFDA)提出申請符合條款 第 10 款 事實發生日...
訊聯(1784)獲准執行與台北慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 15:03:02發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與佛教慈濟醫療財團法人台北慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 11...
昱展新藥(6785)收到歐洲專利即將核准通知
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 14:44:34發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSANDCRYSTALLINEFORMSOFBUPRENORPHINEDERIVAT...
國邑*(6875)新藥L608一期試驗於ERS 2025發表，展示於CTEPH治療潛力
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 06:09:35發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 本公司吸入新藥L608臨床一期試驗成果於2025年歐洲呼吸學會（ERS2025）發表，展示其在CTEPH治療中的潛力符合條款 第 53 款 事實發生日...
漢達(6620)子公司505(b)(2)癌藥HND-039向美FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)
2025-09-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 114/09/30 發言時間 06:07:33發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology公告，治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)符合條款 第 44 款 ...
仁新(6696)獲中國NMPA核准執行LBS-007急性白血病第一/二期臨床試驗
2025-09-29 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 114/09/29 發言時間 21:17:11發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行符合條款 第 44 款 事實發生日 114/09/2...
科妍(1786)Hyaltouch各劑型皮下填補劑產品取得俄羅斯銷售許可證書
2025-09-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 114/09/26 發言時間 16:12:50發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司Hyaltouch各劑型皮下填補劑產品取得銷售許可證書符合條款 第 51款 事實發生日 114/09/26說明 1.事實發生日:114/09/2...
訊聯(1784)獲准執行與國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫
2025-09-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 114/09/25 發言時間 15:48:16發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款 第 53款 事實發生日 114/09/25說明 1.事實發生日:1...
