藥華藥 (6446)新藥BESREMi用於PV申請阿根廷上市許可證

2024-06-16 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/06/16 發言時間 11:11:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請阿根廷上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發生...

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心悅(6575)成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期數據解盲：主要指標未達標、次要指標達標，將繼續發展其他產品線

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6575心悅　公司提供序號 2 發言日期 113/06/14 發言時間 18:14:46發言人蔡玉婷發言人職稱協理發言人電話 02-77422699主旨本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期數據解盲之分析結果事實發生日 113/06/14說明 1.事實發生日:113/06/142...

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通用幹細胞(7607)獲某IRB通知，「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」計畫已進入審查程序

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/06/14 發言時間 16:42:16發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司獲某醫學中心人體試驗倫理委員會(IRB)通知本公司申請「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」之計畫已進入審查程序符合條款第 ...

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台寶生醫(6892)Chondrochymal向TFDA提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 4 發言日期 113/06/14 發言時間 15:53:53發言人楊鈞堯發言人職稱營運長兼研發主管發言人電話 02-26956382主旨本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請(IND)。符合條款 ...

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台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查

2024-06-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 113/06/14 發言時間 07:16:06發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑，向美國FDA遞交藥證申覆審查。符合條款第 53...

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北極星藥業-KY(6550)：霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀，估影響營收1200萬

2024-06-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/06/13 發言時間 10:25:34發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨代子公司霖揚生技製藥股份有限公司南科廠公告衛生福利部裁處案之說明符合條款第 26 款事實發生日 113/06/12說明 1.事...

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東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場，收取100萬美元階段里程碑達成金

2024-06-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 113/06/12 發言時間 18:53:10發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段里程碑達成金符合條款第 53款事實發生日 113/06/12說明 1.事實發生日:11...

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國邑*(6875)吸入新藥L608前臨床數據發表於歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)

2024-06-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 113/06/12 發言時間 16:06:47發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司吸入新藥L608前臨床藥物動力學試驗數據發表於2024年歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)符合條款第 53 款事實發生日 113/...

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全福生技(6885)董事會通過取得青光眼眼滴劑等兩項無形資產，計4億元

2024-06-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 113/06/11 發言時間 19:39:14發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司董事會通過取得無形資產符合條款第 17款事實發生日 113/06/11說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行...

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長佳智能(6841)EFAI骨齡評估系統獲美國FDA上市許可通知

2024-06-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 113/06/11 發言時間 15:15:20發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIBONESUITEXRBONEAGEPROASSESSMENTSYSTEM」獲得美國FDA上市許可通知。符合條款第 53 ...

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藥華藥 (6446)新藥BESREMi獲馬來西亞核准用於成人真性紅血球增多症

2024-06-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/06/11 發言時間 13:33:49發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符合條款第 ...

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基亞(3176)獲准施行與萬芳醫院合作之新版自體NK細胞治療實體癌第四期之細胞治療計畫

2024-06-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/06/06 發言時間 15:36:07發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與萬芳醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫符合條款第 53款事實發生日 113/06/06說明 1.事實發生日:1...