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寶齡富錦(1760)提交腎藥PBF-1681 Tablet新劑型、新適應症之新藥查驗登記(NDA)申請
2025-08-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1760寶齡富錦 公司提供序號 1 發言日期 114/08/27 發言時間 15:54:41發言人 蔡重奇 發言人職稱 營管處副總經理 發言人電話 26558218主旨 本公司提交PBF-1681Tablet新劑型暨新適應症之新藥查驗登記(NDA)申請符合條款 第 10 款 事實發生日 114/08/27說明 ...
逸達(6576)前列腺癌新藥CAMCEVI三個月劑型通過美國FDA新藥申請審查核可
2025-08-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 2 發言日期 114/08/26 發言時間 08:28:51發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型通過美國FDA新藥申請審查核可符合條款 第 10 款 事實發生日 114/08/26說明 1....
浩鼎(4174)：鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素二期臨床主要、次要療效指標均達統計上顯著意義
2025-08-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 3 發言日期 114/08/26 發言時間 16:41:52發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素二期臨床試驗最終分析結果正面，其試驗之主要及次要療效指標均達統計上顯著意義。符合條款 第 10 款...
台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG1206A獲泰國食藥局同意進行第三期臨床試驗
2025-08-23 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/08/23 發言時間 13:51:59發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)，獲得泰國食品藥物管理局同意進行第三期臨床試驗符合條款 第 10款 事實發生日 ...
合一(4743)ON101乳膏有效治療Wagner 2-3級糖足研究，刊登於國際SCI期刊
2025-08-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 114/08/22 發言時間 17:43:31發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一ON101乳膏有效治療Wagner2-3級困難癒合糖尿病足潰瘍病例研究，於國際SCI期刊JournalofWoundCare發表符合條款 第 53款 事實發...
浩鼎(4174)鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素第三期臨床試驗獲TFDA核准執行
2025-08-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 114/08/22 發言時間 15:28:11發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素用於治療中重度皺眉紋之兩項第三期臨床樞紐性試驗，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行符合條款 第 1...
智擎(4162)新藥PEP08獲TFDA核准進行第一期人體臨床試驗
2025-08-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 4 發言日期 114/08/20 發言時間 15:24:02發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 本公司研發中新藥PEP08，經台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期人體臨床試驗符合條款 第 10款 事實發生日 114/08/20說明 1.事實發生日...
亞果生醫(6748)「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」獲日本發明專利
2025-08-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/08/19 發言時間 17:06:26發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途/USEOFCOLLAGENPARTICLESINHAIRFOLLICLESFORMATIONORANGIOGE...
博晟生醫(6733)Revocart獲准取得香港醫療器械許可證
2025-08-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6733博晟生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/08/18 發言時間 14:42:46發言人 趙叔威 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26558366主旨 本公司接獲通知Revocart獲准取得香港醫療器械許可證符合條款 第 53 款 事實發生日 114/08/18說明 1.事實發生日:114/0...
北極星藥業-KY(6550)癌藥ADI-PEG 20正式進入美國FDA藥證審查階段
2025-08-18 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/08/18 發言時間 17:42:18發言人 徐展平 發言人職稱 董事長代表人暨執行長 發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司使用於治療惡性肺間皮癌生物製劑Pegargiminase(ADI-PEG20)之上市查驗登記申請(BLA)正式進入美國FDA藥證審查階...
彥臣(4732)：御華生醫向FDA提新藥NBM-BMX用於葡萄膜黑色素瘤二期臨床申請(更正日期)
2025-08-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 114/08/18 發言時間 11:40:41發言人 林信煌 發言人職稱 業務副總經理 發言人電話 (02)2570-6300主旨 代子公司御華生醫公告自主研發新藥NBM-BMX已於114/6/30向美國食品藥物管理局(FDA)提出「轉移性葡萄膜黑色素瘤」之二期人體臨床試驗申請(更正7/1...
彥臣(4732)用於提升認知能力之組合物及其用途取得新加坡發明專利
2025-08-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 114/08/15 發言時間 15:06:05發言人 林信煌 發言人職稱 業務副總經理 發言人電話 (02)2570-6300主旨 公告本公司「COMPOSITIONFORENHANCINGCOGNITIVEABILITIESANDUSETHEREOF一種用於提升認知能力之組合物及其用途」...
