昱厚生技(6709)AD17002治療中、重度嗜酸性白血球型氣喘向TFDA提臨床二期試驗申請

2025-06-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6709昱厚生技　公司提供序號 2 發言日期 114/06/16 發言時間 15:30:42發言人徐悠深發言人職稱總經理發言人電話 27970073主旨本公司向TFDA提交申請新藥AD17002臨床二期試驗案用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘符合條款第 44 款事實發生日 114/06/16說明...

臨床商化

訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫案

2025-06-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 114/06/13 發言時間 14:46:58發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與雅丰時尚診所合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款第 53款事實發生日 114/06/13說明 1.事實發生日:1...

臨床商化

藥華藥(6446)T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW一期臨床試驗申請未能同意執行，將補件盡速提出申請

2025-06-12 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 114/06/12 發言時間 23:25:15發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨 T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案（IND）進度更新符合條款第 10款事實發生日 114/...

臨床商化

聯亞藥(6562)思覺失調症藥Olanzapine Injection獲美國ANDA藥證核准

2025-06-12 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/12 發言時間 17:03:39發言人許孟涵發言人職稱財會處處長發言人電話 03-5977676主旨公告本公司產品OlanzapineInjection獲得美國ANDA藥證核准符合條款第 9款事實發生日 114/06/12說明 1.事實發生...

臨床商化泰合生技(6467)

泰合生技(6467)TAH3311取得南非「Apixaban Film Product and Uses Thereof」發明專利

2025-06-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6467泰合　公司提供序號 1 發言日期 114/06/11 發言時間 16:20:35發言人李世仁發言人職稱董事長暨總經理發言人電話 02-26598515主旨公告本公司TAH3311取得南非「ApixabanFilmProductandUsesThereof」發明專利符合條款第 44 款事實發生日...

臨床商化

台新藥(6838)向以色列申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記

2025-06-10 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 21:33:46發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司授權夥伴向以色列衛生部申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記符合條款第 10款事實發生日 114/06/10說明...

臨床商化

合一(4743)ON101乳膏用於治療與預防放射線皮膚炎作用機制獲刊登國際SCI期刊

2025-06-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 114/06/10 發言時間 21:03:35發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨合一ON101乳膏用於治療與預防放射線皮膚炎作用機制，獲國際SCI期刊LifeSciences接受並發表符合條款第 53款事實發生日 114/06/10...

臨床商化

合一(4743)Bonvadis乳膏取得美國FDA核准於全皮層慢性傷口510(k)適應症上市許可

2025-06-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 19:24:35發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨美國FDA今日核准合一Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可，達成國際商化重要里程碑。符合條款第 10款事實發生日 114/06/1...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)完成向美國FDA提交ADI-PEG 20用於治療MPM上市許可證申請

2025-06-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 17:22:27發言人徐展平發言人職稱董事長代表人暨執行長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司完成向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)符合條款 ...

臨床商化

國邑*(6875)新藥L608臨床一期成果獲邀於2025年度歐洲風濕病醫學年會口頭報告

2025-06-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 1 發言日期 114/06/10 發言時間 14:11:03發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨本公司吸入伊洛前列素微脂體新藥L608臨床一期試驗成果，獲邀2025年度歐洲風濕病醫學年會（EULAR2025）口頭報告符合條款第 12 款事實發...

臨床商化

宣捷幹細胞(4724)異體臍帶間質幹細胞委託製造及申請先導工廠GMP案取得衛福部函復許可

2025-06-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4724宣捷幹細胞　公司提供序號 2 發言日期 114/06/09 發言時間 19:44:14發言人蔡建芳發言人職稱副董事長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司進行異體臍帶幹細胞新藥UMC119-06-05臨床試驗，委託瑞卬細胞生物製藥股份有限公司幹細胞製造生產服務及申請先導工廠GMP，取得衛福部函復許可評鑑...

臨床商化

順藥(6535)與江西濟民可信集團仲裁案，公司終止LT1001授權並返還其部分已支付款項

2025-06-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/09 發言時間 18:26:03發言人劉乃菁發言人職稱新藥開發處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司與江西濟民可信集團有限公司仲裁案件仲裁結果符合條款第 53款事實發生日 114/06/09說明 1.事實發生日:114/06...