共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法

2024-05-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/05/20 發言時間 16:30:15發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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友華(4120)與中裕簽訂愛滋病新藥 Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約

2024-05-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4120友華　公司提供序號 1 發言日期 113/05/20 發言時間 20:21:54發言人陳遠甫發言人職稱總經理特助發言人電話 02-27554881-2703主旨公告本公司與中裕新藥股份有限公司簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約符合條款第 10 款事實發生日 113/05...

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中裕(4147)與友華簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約

2024-05-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 113/05/20 發言時間 15:00:19發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司與友華生技股份有限公司簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約符合條款第 10 款事實發生日 113/05/20說明 ...

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向榮生技(6794)與亞東紀念醫院合作申請「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫獲准

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6794向榮生技　公司提供序號 3 發言日期 113/05/17 發言時間 19:30:56發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨公告本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可...

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中天(4128)「化療漾」內服液取得日本發明專利

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 2 發言日期 113/05/17 發言時間 17:58:14發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得日本發明專利符合條款第 53 款事實發生日 113/05/17說明 1.事實發生日:113/05/...

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中天(4128)「化療漾」內服液取得澳洲發明專利

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/05/17 發言時間 17:57:55發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得澳洲發明專利符合條款第 53 款事實發生日 113/05/17說明 1.事實發生日:113/05/...

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安成生技(6610)EBS新藥AC-203向EMA申請增加於法、比進行第二/三期人體臨床試驗

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 3 發言日期 113/05/17 發言時間 17:07:09發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向歐洲藥物管理局EMA申請增加於法國及比利時二國進行第二/三期人體臨床試驗。符合條...

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合一(4743)因FDA電話會議建議，同意撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請、補件再申請

2024-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/05/17 發言時間 08:33:37發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨因FDA電話會議建議，本公司同意將撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請，並於補充動物實驗數據後再行申請符合條款第 10 款事實發生日 ...

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北極星藥業-KY(6550)主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響亞洲之臨床試驗

2024-05-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/05/15 發言時間 17:15:00發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響本試驗在亞洲地區繼續進行之臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 113/...

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共信-KY(6617)：台灣共信神經腱鞘瘤寵物藥取得美國專利核准

2024-05-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/05/13 發言時間 18:00:25發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利局提出之專利申請案號：17/300,319已獲核准通知符合條款第 44 款事實發生日 11...

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智擎(4162)ONIVYDE獲EMA核准並在德國上市、公司將獲再授權收入美金187.5萬元

2024-05-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 1 發言日期 113/05/13 發言時間 19:46:09發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨 ONIVYDE獲得歐盟藥品管理局EMA核准並在德國上市，智擎公司將獲得再授權收入美金187.5萬元符合條款第 53 款事實發生日 113/05...

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心悅(6575)青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期臨床數據解盲：未達標、將繼續發展其他產品線

2024-05-13 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6575心悅　公司提供序號 2 發言日期 113/05/13 發言時間 17:08:00發言人蔡玉婷發言人職稱協理發言人電話 02-77422699主旨公告本公司青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期人體臨床試驗數據解盲之分析結果事實發生日 113/05/13說明 1.事實發生日:113/05/132...