基亞(3176)新藥OBP-301日本食道癌二期臨床結果正向

2023-10-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 112/10/16 發言時間 07:09:24發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301日本食道癌臨床二期試驗頂線數據(ToplineData)結果通知符合條款第 53 款事實發生日 11...

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禾生技(4194)治療大腸直腸癌新藥CA102N獲美FDA准予進行二期人體臨床試驗

2023-10-15 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4194禾生技　公司提供序號 1 發言日期 112/10/15 發言時間 18:04:28發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話 0287975966主旨本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第二期人體臨床試驗符合條款第 44款 ...

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中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果

2023-10-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/10/13 發言時間 19:38:17發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果符合條款第 53 款事實發生日 112/10/13說明 1.事實發生日...

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寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷取得泰國NDA新藥進口上市許可

2023-10-13 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1760寶齡富錦　公司提供序號 1 發言日期 112/10/13 發言時間 16:58:20發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨本公司腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)泰國授權夥伴DKSH(Thailand)Limited取得NDA新藥進口上市許可符合條款第 51 ...

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三顧(3224)為聖緹雅診所申請自體纖維母細胞移植治療細胞製備場所案獲衛福部函覆認可

2023-10-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3224三顧　公司提供序號 2 發言日期 112/10/13 發言時間 16:31:25發言人唐洪德發言人職稱總經理發言人電話 (02)26983466#5002主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與聖緹雅醫美皮膚科診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函復...

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訊聯(1784)與新光醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2023-10-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/10/12 發言時間 15:49:14發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 1...

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昱展新藥(6785)取得「NALTREXONE INJECTABLE SUSTAINED RELEASE FORMULATION」俄羅斯專利核准通知書

2023-10-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 112/10/12 發言時間 15:42:55發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」俄羅斯專利核准通知書。符合條款第 44 ...

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昱展新藥(6785)收到INDIVIOR UK通知履行ALA-1000及相關產品授權合約之選擇權

2023-10-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/10/12 發言時間 06:19:25發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到國際大藥廠INDIVIORUKLIMITED通知履行ALA-1000及相關產品授權合約之選擇權。符合條款第 8 款事實發生日 ...

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訊聯(1784)為博田國際醫院等申請CIK實體癌第四期細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可

2023-10-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/10/11 發言時間 16:02:08發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款...

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圓祥生技(6945)授權信達生物製藥(蘇州)IBI302第三期臨床試驗首位受試者完成收案

2023-10-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6945圓祥生技　公司提供序號 2 發言日期 112/10/11 發言時間 15:06:43發言人何正宏發言人職稱總經理發言人電話 02-26532886主旨本公司授權信達生物製藥(蘇州)有限公司IBI302第三期臨床試驗首位受試者完成收案符合條款第 44 款事實發生日 112/10/11說明 ...

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晉弘(6796)拋棄式膀胱鏡通過美國FDA 510(k)審查

2023-10-10 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6796晉弘　公司提供序號 1 發言日期 112/10/10 發言時間 20:31:13發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51款事實發生日 112/10/07說明 1.事實發生日:112/10/...

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仁新(6696)子公司LBS-008申請瑞士晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗

2023-10-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/10/06 發言時間 15:28:06發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請瑞士晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112...