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安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203向中國NMPA提出二/三期臨床試驗申請
2025-09-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/10 發言時間 17:17:40發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款 ...
彥臣(4732)：董事會通過御華生醫遴選CRO於美執行二期臨床案，及授權董事長簽約
2025-09-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 114/09/10 發言時間 15:18:15發言人 林信煌 發言人職稱 業務副總經理 發言人電話 (02)2570-6300主旨 公告本公司董事會通過子公司御華生醫轉移性葡萄膜黑色素瘤(NBM-BMX-004)美國二期臨床試驗「委託研究機構」遴選及授權董事長簽署合約符合條款 第 ...
訊聯(1784)獲准執行與北榮合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫
2025-09-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 114/09/08 發言時間 14:12:39發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與臺北榮民總醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 114/09/08說明 1.事...
瑩碩(6677)思覺失調症505(b)(2)新藥AX251向美國FDA申請一期臨床試驗(IND)
2025-09-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6677瑩碩生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/07 發言時間 22:00:09發言人 孫德珠 發言人職稱 人力資源處處長 發言人電話 02-25042121主旨 公告本公司治療思覺失調症505(b)(2)新藥AX251，向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款 第 44款 事實...
台康生技(6589)：Sandoz獲歐EMA同意EG12014上市後變更製造廠
2025-09-07 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/07 發言時間 19:31:56發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司授權夥伴Sandoz獲得歐洲藥品局(EMA)同意生物相似藥品Herwenda-TrastuzumabEG12014(150mg)之上市後變更符合條...
藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA申請新增適應症用於治療ET病人
2025-09-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 114/09/05 發言時間 21:47:43發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向衛福部食藥署（TFDA）申請新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）符合條款 第...
漢康-KY(7827)：FBD Biologics收足上海復宏漢霖支付之新藥授權金，總計1,000萬美元
2025-09-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7827漢康-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/09/05 發言時間 17:59:22發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-27921366#617主旨 公告本公司控股子公司FBDBiologicsLimited依約收到上海復宏漢霖生物技術股份有限公司支付第二階段HCB101新藥授權簽約金600萬美元，合計...
生華科(6492)CX-5461獲選NCI-NExT五年抗癌計畫，獲美國FDA核准執行第二項臨床試驗
2025-09-05 / 環球生技
資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 114/09/05 發言時間 13:41:14發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科新藥CX-5461獲選美國NCI-NExT五年抗癌計畫的第二項臨床試驗，用在治療具特定MYC基因變異的B細胞淋巴瘤第1b/2期人體試驗已獲美國FD...
友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案，原廠Pfizer無償撤回侵權主張
2025-09-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4166友霖 公司提供序號 1 發言日期 114/09/04 發言時間 16:49:01發言人 黃春桐 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2325-7621主旨 本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥(ParagraphIV)訴訟獲原廠輝瑞Pfizer無償撤回侵權主張符合條款 第 2 款 事實發生日...
葡萄王(1707)植物新藥GKAC獲FDA准予進行NASH人體二期臨床試驗(IND)
2025-09-04 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1707葡萄王 公司提供序號 1 發言日期 114/09/04 發言時間 14:30:50發言人 洪俊銘 發言人職稱 財務長兼公司治理主管 發言人電話 03-4572121主旨 公告本公司研發中植物新藥GKAC，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第二期人體臨床試驗符合條款 第 51 款...
昱展新藥(6785)收到「SUSTAINED-RELEASE BUPRENORPHINE FORMULATIONS」菲律賓專利核准
2025-09-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/09/03 發言時間 14:31:27發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司取得「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」菲律賓專利核准通知書。符合條款 第 53 款 ...
圓祥生技(6945)新藥AP601一期臨床獲澳洲人體試驗倫理委員會同意進行
2025-09-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6945圓祥生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/01 發言時間 17:05:27發言人 何正宏 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26532886主旨 代子公司APBIOPTYLTD公告研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP601，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行第一期人體臨床試驗符合條款 第 44 款 ...
