晉弘(6796)電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國FDA 510(k)審查

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6796晉弘　公司提供序號 2 發言日期 113/05/02 發言時間 15:02:15發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51款事實發生日 113/05/02說明 1.事實發生...

臨床商化

新穎生醫(6810)與科威特商Advanced Medical German簽獨家代理約

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:23:44發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨公告本公司與科威特商AdvancedMedicalGermanCo.簽訂獨家代理權合約符合條款第 8款事實發生日 113/05/02說明 ...

臨床商化

聯亞藥(6562)通過英國MHRA之GMP查核

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:45:51發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司通過英國MHRA之GMP查核符合條款第 44款事實發生日 113/05/02說明 1.事實發生日:113/05/022....

臨床商化

聯亞藥(6562)：聯亞生技新冠疫苗，未於期限內向TFDA補件

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 113/05/02 發言時間 17:46:12發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請聯亞新冠肺炎疫苗新藥查驗登記結果符合條款第 44款事實發生日...

臨床商化

浩鼎(4174)鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素獲TFDA核准進行二期臨床

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 18:41:24發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生日 113/05/02說明...

臨床商化

仁新(6696)受邀於ARVO 2024發表LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部份展現之安全性等

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 16:15:40發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加美國視覺與眼科協會ARVO2024年會，發表LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗二期部份展...

臨床商化

合一(4743)速必一(ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得日本專利

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 17:51:51發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利符合條款第 53款事實發生日 113/05/02說明 1....

臨床商化

漢達(6620)與友霖簽訂505(b)(2)癌藥HND-039之批次生產與商業量產協議

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 3 發言日期 113/04/30 發言時間 15:47:01發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-039之批次生產與商業量產協議符合條款第 8 款事實發生日 113/04/30說明 1.事實...

臨床商化

昱展新藥(6785)「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」取得澳洲專利核准通知書

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 15:28:40發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」澳洲專利核准通知書。符合條款第 53 款事實發生日 113/04/...

臨床商化

安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲奧地利及波蘭同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 19:55:56發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得奧地利及波蘭同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 8 款 ...

臨床商化

亞果生醫(6748)亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質申請TFDA醫材查登未能獲准

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 18:00:24發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「1120603638亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」之醫療器材查驗登記，未能准予登記。符合條款第 ...

臨床商化

共信-KY(6617)：林口長庚獲准執行PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/04/30 發言時間 17:21:14發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 ...