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富禾生醫(7773)「EBaT8」一跨二a期臨床試驗申復案，衛福部通知未能同意，將重提新案申請
2025-08-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7773富禾生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/08/13 發言時間 18:59:32發言人 李建謀 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2995-3838主旨 公告本公司接獲衛生福利部通知終止「EBaT8」臨床試驗執行相關事宜(補充公告)。符合條款 第 44款 事實發生日 114/08/13說明 1.事實...
漢達(6620)子公司與Xspray簽訂血癌藥Phyrago專利授權合約
2025-08-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 114/08/12 發言時間 15:58:14發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaTherapeutics,LLC公告與XsprayPharmaAB簽訂專利授權合約，以強化Phyrago產品之專利保護符合條款 第 8款 事實...
台寶生醫(6892)更正退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal臨床二期次要指標結果，後續由Senectus執行三期臨床
2025-08-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/08/12 發言時間 19:01:00發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382主旨 公告本公司治療退化性關節炎之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal之臨床二期試驗取得統計結果(補正次要療效指標統計結果與公司因應措施)符合條款 第 8款 ...
昱厚生技(6709)獲TFDA核准執行氣喘新藥AD17002臨床二期試驗
2025-08-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 1 發言日期 114/08/11 發言時間 16:03:38發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理 發言人電話 27970073主旨 本公司通過TFDA審查核准執行新藥AD17002臨床二期試驗案用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘符合條款 第 44款 事實發生日 114/08/11說明 ...
康霈(6919)CBL-514注射劑用於減脂之多國多中心樞紐三期臨床申請獲加拿大核准執行
2025-08-11 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 2 發言日期 114/08/11 發言時間 17:59:28發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之多國多中心樞紐三期CBL-0301(SUPREME-01)臨床試驗申請，加拿大HealthCanada已核准執行...
共信-KY(6617)：台灣共信向澳洲專利局提出之專利申請案號：2023285788獲核准通知
2025-08-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/08/11 發言時間 17:58:59發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向澳洲智慧財產局提出之專利申請案號數：2023285788，已獲核准通知符合條款 第 53款 事實發生日 114...
昱展新藥(6785)收到澳洲專利核准通知書
2025-08-11 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6785昱展新藥公司提供序號 1 發言日期 114/08/11 發言時間 14:18:07發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」澳洲專利核准通知書。符合條款 第 53 款 ...
醣基(6586)醣抗原抗體抗癌新藥CHO-A04獲FDA核准執行一期臨床試驗
2025-08-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6586醣基 公司提供序號 1 發言日期 114/08/09 發言時間 17:44:34發言人 吳宗益 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059主旨 本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期人體臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 114/08/...
訊聯(1784)獲准執行與奇美醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫
2025-08-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 2 發言日期 114/08/08 發言時間 17:05:39發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與奇美醫療財團法人奇美醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款 第 53款 事實發生日 114/08/08說明...
亞果生醫(6748)與越南VGCT簽訂總經銷合約，產品現未取得越南監管批准(補充)
2025-08-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/08/08 發言時間 18:22:58發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告與越南VGCT簽訂總經銷合約(補充說明)符合條款 第 8款 事實發生日 114/07/25說明 1.事實發生日:114/07/252.契約或承諾相...
亞果生醫(6748)第二廠完成QMS查廠作業，查核結果無重大缺失
2025-08-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 3 發言日期 114/08/08 發言時間 18:25:53發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司第二廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業，查核結果無重大缺失符合條款 第 44款 事實發生日 114/08/08說明 1.事實發...
安特羅(6564)向泰國食品藥物管理局提出安特羅腸病毒71型疫苗新藥審查申請
2025-08-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 1 發言日期 114/08/08 發言時間 15:30:17發言人 李家卉 發言人職稱 處長 發言人電話 02-27001216主旨 公告本公司向泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)提出安特羅腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)申請符合條款 第 44 款 事實發生日 114/08/0...
