醣基(6586)CHO-V08預防性細菌性疫苗獲美國FDA核准進行一期臨床試驗

2024-04-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 06:35:39發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)，獲美國FDA核准進行一期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 113/04/22說明 ...

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漢達(6620)：505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)獲FDA同意展延補件期限6個月

2024-04-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 3 發言日期 113/04/19 發言時間 19:11:58發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)於美國FDA之查驗登記審查進度符合條款第 44款事實發生...

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華上生醫(7427)氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥 GNTbm-CC-02，取得澳洲發明專利

2024-04-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/04/19 發言時間 18:17:22發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，經審查取得澳洲發明專利符合條款第 44款事實發生日 113/04/19說明 ...

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科妍(1786)關節腔注射劑產品取得薩爾瓦多銷售許可證書

2024-04-18 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 113/04/18 發言時間 16:17:33發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司一針劑型透明質酸”FLEXVISCPLUS”關節腔注射劑產品取得銷售許可證書符合條款第 51 款事實發生日 11...

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仁新(6696)LBS-008申請英國斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗

2024-04-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/04/18 發言時間 15:49:11發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請英國斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 ...

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太景*-KY(4157)流感新藥中國三期臨床解盲：主要評估指標達標，將申請中國藥證

2024-04-17 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/04/17 發言時間 21:17:35發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司、太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥(TG-1000)於中國大陸之第三期臨床試驗主要評估指標的解盲結果(Top...

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國璽幹細胞(6704)研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗完成收案

2024-04-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 113/04/17 發言時間 17:19:21發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨本公司接獲越南合作夥伴VinmecResearchInstituteofStemCellandGeneTechnology(VRISG)通知研發中糖尿病新藥G...

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亞果生醫(6748)亞比斯‧可拉去細胞真皮止血微粒獲得TFDA三類醫材核准上市

2024-04-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/04/16 發言時間 18:10:40發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司亞比斯‧可拉去細胞真皮止血微粒獲得衛福部食藥署三類醫材核准上市符合條款第 44 款事實發生日 113/04/16說明 1.事...

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亞果生醫(6748)亞比斯‧可拉去細胞真皮止血凝膠獲得TFDA三類醫材核准上市

2024-04-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/04/16 發言時間 18:12:01發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司亞比斯‧可拉去細胞真皮止血凝膠獲得衛福部食藥署三類醫材核准上市符合條款第 44 款事實發生日 113/04/16說明 1.事...

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亞果生醫(6748)亞比斯‧可拉膠原蛋白止血敷料獲得TFDA三類醫材核准上市

2024-04-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/04/16 發言時間 18:12:54發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司亞比斯‧可拉膠原蛋白止血敷料獲得衛福部食藥署三類醫材核准上市符合條款第 44 款事實發生日 113/04/16說明 1.事實...

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通用幹細胞(7607)奈恰克血液成份分離處理器套件獲衛福部核發第二類醫療器材許可證

2024-04-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/04/16 發言時間 16:32:26發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨本公司產品”奈恰克”血液成份分離處理器套件「NanchacBloodComponentsSeparationKit」取得衛生福利...

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晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」新增醫材規格，獲TFDA核准變更為第二類醫材銷售許可證

2024-04-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/04/11 發言時間 17:13:49發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteoraliftingpremium」，新增醫材之規格，獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類醫材銷售許可證符合...