竟天(6917)與永信藥簽訂合作開發暨授權合約

2025-08-07 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6917竟天 公司提供序號 2 發言日期 114/08/07 發言時間 15:55:40發言人 倪淑敏 發言人職稱 行政管理處長 發言人電話 03-6581866主旨 本公司與永信藥品工業股份有限公司簽訂合作開發暨授權合約符合條款 第 8 款 事實發生日 114/08/07說明 1.事實發生日:114/08...

生華科(6492)由美國NCI贊助CX-5461用於異常淋巴瘤試驗向FDA提交IND申請

2025-08-07 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 3 發言日期 114/08/07 發言時間 13:52:57發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科新藥CX-5461獲選由美國國家癌症研究所贊助五年抗癌計畫的第二項臨床試驗,用在治療具有特定MYC基因變異的B細胞淋巴瘤第1b/2期人體試驗已經...

台生材(6649) 愛克斯導管導引線取得TFDA二級外銷專用醫材許可證

2025-08-06 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6649台生材公司提供序號 2 發言日期 114/08/06 發言時間 17:39:17發言人 王文熙 發言人職稱 業務副總 發言人電話 03-6683088主旨 公告本公司「台生材愛克斯導管導引線」獲得台灣衛生福利部(TFDA)核發之外銷專用醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 53 款 事實發生日 114/08...

基亞(3176):日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「信賴性」項目

2025-08-05 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/08/05 發言時間 17:57:50發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301進度更新符合條款 第 53 款 事實發生日 114/08/05說明 1.事實發生日:114/08/0...

共信-KY(6617):共信醫藥科技向美國專利局提出之專利申請案號:18/186,816已獲核准通知

2025-08-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/08/04 發言時間 17:00:48發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國專利局提出之專利申請案號數:18/186,816已獲核准通知符合條款 第 53款 事實發生日 114/08...

友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案,原廠Pfizer已向TFDA遞交專利侵權主張請求

2025-08-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4166友霖 公司提供序號 2 發言日期 114/08/04 發言時間 17:47:00發言人 黃春桐 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2325-7621主旨 本公司Tofacitinib之台灣挑戰專利學名藥申請重大進展通知符合條款 第 2款 事實發生日 114/08/04說明 1.法律事件之當事人: 原告...

遠東生技(6886)通過美國PCPC審核取得INCI name並刊載三項功能

2025-08-01 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6886遠東生技 公司提供序號 1 發言日期 114/08/01 發言時間 17:17:27發言人 袁玉燕 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-26521389主旨 本公司接獲美國個人護理產品協會PCPC通知,正式取得ChlorellasorokinianaextracellularvesiclesINCInameMonogra...

台寶生醫(6892)退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal臨床二期試驗取得統計結果,後續由Senectus執行三期臨床

2025-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/07/31 發言時間 23:30:59發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382主旨 公告本公司治療退化性關節炎之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal之臨床二期試驗取得統計結果符合條款 第 8款 事實發生日 114/07/31說明...

和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症一期臨床試驗獲FDA核准執行

2025-07-31 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6986和迅 公司提供序號 1 發言日期 114/07/31 發言時間 16:47:17發言人 黃濟鴻 發言人職稱 董事長 發言人電話 03-3175088主旨 本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症(Frailty)獲美國食品藥物管理局(FDA)准予PhaseI人體臨床試驗之執行符合條款 第 ...

逸達(6576):長春金賽向新加坡HSA提交前列腺癌藥CAMCEVI 42毫克上市申請

2025-07-31 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 114/07/31 發言時間 00:10:32發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司授權夥伴長春金賽藥業向新加坡健康科學局(HealthScienceAuthority,HSA)提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請符合條款 ...

彥臣(4732)獲FDA核准進行癌藥NBM-BMX用於轉移性葡萄膜黑色素瘤Ib/II期臨床試驗

2025-07-30 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 114/07/30 發言時間 15:12:41發言人 林信煌 發言人職稱 業務副總經理 發言人電話 (02)2570-6300主旨 代子公司御華生醫公告本公司自主研發癌症治療新藥NBM-BMX通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥人體臨床試驗審查,准允啟動轉移性葡萄膜黑色素瘤第Ib/II期臨...

仲恩生醫(7729)與Kohjin Bio、宏騏簽三方MOU,共同開發客製化細胞培養基計畫

2025-07-29 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7729仲恩生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/07/29 發言時間 16:01:23發言人 柯景懷 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2627-9216主旨 公告本公司與KohjinBio及宏騏實業簽署三方合作備忘錄(MOU)共同開發客製化細胞培養基計畫符合條款 第 8 款 事實發生日 11...