台康生技(6589)向土耳其提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書

2025-05-10 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 1 發言日期 114/05/10 發言時間 12:35:57發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向土耳其醫療衛生主管機關遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書符合條款第 10 款事實發...

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美時(1795)取得LENZ治療老花眼產品於東亞7國獨家授權，價金1000萬美元

2025-05-09 / 環球生技

內容本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 2 發言日期 114/05/09 發言時間 20:39:09發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨本公司董事會通過和LENZTherapeutics,Inc.(以下簡稱”LENZ”)簽署獨家授權合作協議。符合條款第 20款事實發生...

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祥翊(6676)申請新增劑型軟膠囊劑GMP查核案，已獲衛福部許可

2025-05-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 2 發言日期 114/05/09 發言時間 15:26:22發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨本公司申請新增劑型(軟膠囊劑)GMP查核乙案，已獲衛福部許可。符合條款第 44 款事實發生日 114/05/09說明 1.事實發生日:114/...

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合一(4743)Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請獲印度CDSCO受理

2025-05-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/05/09 發言時間 16:14:42發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司今日接獲註冊代理人通知，印度醫藥品監管機構(CDSCO)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請符合條款第 10 款事實發生...

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台寶生醫(6892)向TFDA提異體細胞新藥Chondrochymal三期臨床試驗IND申復申請

2025-05-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/05/08 發言時間 16:49:29發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨本公司治療退化性關節炎異體間質幹細胞新藥Chondrochymal三期臨床試驗IND申請許可之申復進度更新符合條款第 44 款事實發生日 114/05/08說明 1.事實...

臨床商化泰合生技(6467)

泰合生技(6467)抗血栓口溶膜新藥TAH3311美國樞紐試驗最終臨床試驗報告符合預期，將進行美、歐藥證申請

2025-05-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6467泰合　公司提供序號 2 發言日期 114/05/08 發言時間 16:03:53發言人李世仁發言人職稱董事長暨總經理發言人電話 02-26598515主旨公告本公司505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜之美國Pivotalstudy(樞紐試驗)取得最終臨床試驗報告符合條款第 44 款...

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益安(6499)攝護腺微創醫材Urocross治療實驗組別結果：改善幅度大於30%

2025-05-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 114/05/08 發言時間 02:33:36發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨公告攝護腺微創治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐臨床試驗初步結果符合條款第 10 款事實發生日 114/05/07說明 ...

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益安(6499)攝護腺微創醫材Urocross樞紐試驗結果正面：達FDA指引所要求

2025-05-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 114/05/07 發言時間 18:14:16發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨公告本公司召開重大訊息記者會內容符合條款第 53款事實發生日 114/05/07說明 1.事實發生日:114/05/072.公司名稱:益安生醫股份...

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台新藥(6838)與Apotex簽約授權眼科新藥APP13007於墨西哥獨家商業化

2025-05-07 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/05/07 發言時間 06:42:24發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與ApotexInc.簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於墨西哥之獨家授權合約符合條款第 10 款事實發生日 1...

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益得(6461)決議與海思科簽SYN010補充協議，由共同開發調整為提供CRO服務

2025-05-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6461益得　公司提供序號 3 發言日期 114/05/06 發言時間 19:24:48發言人皮先智發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨公告本公司董事會通過與海思科醫藥集團簽訂SYN010產品補充協議案符合條款第 10 款事實發生日 114/05/06說明 1.契約或承諾變更...

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台新藥(6838)決議授權引進Almac Discovery首創雙特異性抗體藥物複合體ALM-401全球獨家商化權利

2025-05-06 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 3 發言日期 114/05/06 發言時間 19:21:44發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨本公司董事會決議通與AlmacDiscovery之授權協議，將引進ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗體藥物複合體符合條款...

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原創生醫(6483)與S公司簽訂開發緩釋型維他命C+E產品合約

2025-05-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6483原創生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/05/06 發言時間 17:21:06發言人顏曉寶發言人職稱營運長發言人電話 (02)26588599主旨公告本公司與S公司簽訂開發緩釋型維他命C+E產品合約符合條款第 8 款事實發生日 114/05/06說明 1.事實發生日:114/05...