北極星藥業-KY(6550)子公司與Bioprofarma Bago簽MPM新藥於LATAM地區獨家授權經銷協議

2025-07-19 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/07/19 發言時間 23:41:15發言人 徐展平 發言人職稱 董事長代表人暨執行長 發言人電話 02-2656-2727主旨 代子公司PolarisPharmaceuticals,Inc.公告與BioprofarmaBagoSA簽訂獨家授權經銷協議符合條款 第 ...

藥華藥(6446)新藥P1101用於PV申請加拿大上市許可證

2025-07-18 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/07/18 發言時間 18:01:24發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)申請加拿大上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV)符合條款 第 10 款 ...

合一(4743)糖足新藥Fespixon獲印尼BPOM核發藥證

2025-07-18 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 114/07/18 發言時間 17:42:01發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(「速必一」)查驗登記,今日獲印尼食品與藥物管理局(BPOM)核發藥證符合條款 第 10 款 事實發生日...

浩鼎(4174)TROP2 ADC新藥OBI-902獲TFDA核准進行一/二期人體臨床試驗

2025-07-18 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 114/07/18 發言時間 14:47:28發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗符合條款 第 10 款 事實發生日 114/07/18說明...

奈米醫材(6612)二廠(新廠)未取得國產醫材品管系統(QMS)資格,無法進行生產;將以一廠提升產能

2025-07-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6612奈米醫材 公司提供序號 4 發言日期 114/07/17 發言時間 14:54:04發言人 陳丹荔 發言人職稱 財會部副總 發言人電話 03-6579530主旨 本公司二廠(新廠)未取得國產醫療器材品質管理系統(QMS)資格符合條款 第 53款 事實發生日 114/07/17說明 1.事實發生日:114/0...

華上生醫(7427)免疫調控激酶抑制劑GNTbm-TKI研究摘要將於ESMO 2025以海報形式發表

2025-07-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/07/17 發言時間 17:37:07發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 本公司自主開發免疫調控多重激酉每抑制劑GNTbm-TKI的研究摘要,已獲選將於2025年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以海報形式發表符合條款 第 44款 ...

漢康-KY(7827)與復宏漢霖簽抗癌新藥HCB101於亞太等地區獨家授權合約(補充特許權使用費條款)

2025-07-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7827漢康-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/07/17 發言時間 19:05:32發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-27921366#617主旨 (補充公告)本公司控股子公司FBD與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司簽訂抗癌生物新藥HCB101中國大陸、港澳、東南亞特定國家,及所有MENA地區國家市場...

藥華藥(6446)P1101用於ET申請中國上市許可案,獲NMPA正式受理

2025-07-16 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 114/07/16 發言時間 22:14:40發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)通知,正式受理Ropeginterferonalfa-2b用於原發性血小板過多症(ET)之上市許可證申請符合條款 第 10款 事實發生日 ...

華上生醫(7427)抗癌候選新藥GNTbm-38取得沙烏地阿拉伯及越南發明專利

2025-07-16 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/07/16 發言時間 17:49:05發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,除已先後取得美國等多國專利許可外,今日又接獲專利事務所通知,分別取得沙烏地阿拉伯及越南發明專利...

共信-KY(6617):台灣共信與F公司簽PTS-302在馬來西亞授權及經銷合約

2025-07-16 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 4 發言日期 114/07/16 發言時間 14:28:05發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司與馬來西亞F公司正式簽訂本公司產品PTS302於馬來西亞地區之授權及經銷合約符合條款 第 10 款 事實發生日 ...

共信-KY(6617):台灣共信與G公司簽訂PTS-302在台灣之授權開發合作意向書,試驗費用各負擔50%

2025-07-16 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 3 發言日期 114/07/16 發言時間 14:27:50發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司與G公司簽訂本公司產品PTS-302於台灣地區之授權開發合作意向書符合條款 第 10 款 事實發生日 114...

生華科(6492)CX-5461獲選由美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫,已收治首位患者

2025-07-16 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 114/07/16 發言時間 06:28:23發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫,首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗,已啟動收案並收治第一位患...