華上生醫(7427)乳癌新藥剋必達錠獲台灣乳房醫學會列為臨床治療A級推薦使用

2024-03-28 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/03/28 發言時間 16:04:16發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 台灣乳房醫學會專家共識會議,已將本公司研發的國產乳癌新藥「Tucidinostat;剋必達錠」列為「最高等級A級推薦」的臨床治療指引參考符合條款 第 44...

雙美(4728)膠原蛋白植入劑產品取得醫療器材許可證

2024-03-27 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4728雙美 公司提供序號 1 發言日期 113/03/27 發言時間 17:12:19發言人 詹惠琳 發言人職稱 發言人 發言人電話 06-5053288主旨 公告本公司膠原蛋白植入劑產品取得醫療器材許可證。符合條款 第 53 款 事實發生日 113/03/27說明 1.事實發生日:113/03/272....

共信-KY(6617):北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法

2024-03-27 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 113/03/27 發言時間 17:11:12發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 ...

奈米醫材(6612)子公司「人工水晶體推注器」取得中國醫療器械生產許可證

2024-03-27 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6612奈米醫材 公司提供序號 1 發言日期 113/03/27 發言時間 14:41:08發言人 朱詩愷 發言人職稱 董事長特助 發言人電話 03-6579530主旨 代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告-「人工水晶體推注器」取得中華人民共和國醫療器械生產許可證符合條款 第 53 款 事實發生日 113/...

逸達(6576)子公司MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲HREC核准

2024-03-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 113/03/26 發言時間 22:26:53發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 代子公司ForeseePharmaceuticalsAustraliaPtyLtd公告MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲HREC核准符合條款 第...

科妍(1786)「製造自體交聯透明質酸凝膠之方法及其產物」取得中華民國專利

2024-03-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 113/03/26 發言時間 18:21:07發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司「製造自體交聯透明質酸凝膠之方法及其產物」取得中華民國經濟部智慧財產局專利核准審定書符合條款 第 51款 事實發生日 113/03/26說明 1...

基亞(3176)獲准執行與彰基醫院合作之新版自體 NK細胞治療計畫

2024-03-26 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 113/03/26 發言時間 17:55:10發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 衛福部核准本公司與彰化基督教醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 113/03/26說明 1...

仁新(6696)LBS-008送件並開展美國斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗

2024-03-26 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 113/03/26 發言時間 06:49:35發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008送件並開展美國斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日...

元樟生技(6864)「人工敷料及其用於促進傷口癒合的用途」收到美國專利局審查核准

2024-03-25 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6864元樟生技 公司提供序號 1 發言日期 113/03/25 發言時間 15:18:34發言人 蔡宜儒 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-2237578主旨 公告本公司「ARTIFICALDRESSINGANDUSEOFARTIFICALDRESSINGFORPROMOTINGWOUNDHEALING」(人工敷料及其用於促...

安成生技(6610)與深圳信立泰藥業終止JTZ-951台灣地區之開發、生產及銷售權利

2024-03-25 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 5 發言日期 113/03/25 發言時間 15:44:00發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 本公司與深圳信立泰藥業股份有限公司終止Enarodustat(JTZ-951)台灣地區之開發、生產及銷售權利符合條款 第 8 款 事實發生日 1...

智擎(4162)安能得ONIVYDE獲得歐盟CHMP建議上市許可之正面意見

2024-03-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 2 發言日期 113/03/24 發言時間 09:59:23發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 ONIVYDE獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)建議上市許可之正面意見符合條款 第 53款 事實發生日 113/03/24說明 1.事實發生日:113...

醣基(6586)CHO-V08預防性細菌性疫苗向美國FDA提人體臨床試驗審查申請(IND)

2024-03-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6586醣基 公司提供序號 1 發言日期 113/03/23 發言時間 15:58:46發言人 吳宗益 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059主旨 本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款 第 44款 事實發生日 113...