思捷優達-KY(7829)YA-101用於多重系統退化症之第二期臨床申請已獲日本PMDA核准

2025-07-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7829思捷優達-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/07/02 發言時間 06:08:53發言人羅庭芳發言人職稱醫學事務經理發言人電話 (02)2655-7266主旨本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告YA-101用於多重系統退化症之第二期臨床試驗申請已獲日本PMDA核准符合條款　第44款事實發生日...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變三期臨床試驗收案完成

2025-07-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 114/07/02 發言時間 15:31:51發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成符合條款第 44 款事實發生日 114...

臨床商化

和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症向FDA提出一期臨床試驗申請

2025-07-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 1 發言日期 114/07/01 發言時間 18:27:38發言人黃濟鴻發言人職稱董事長發言人電話 03-3175088主旨本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症向美國食品藥物管理局(FDA)提出PhaseI人體臨床試驗申請符合條款第 44 款事...

臨床商化

訊聯(1784)與台中慈濟合作提出細胞治療技術計畫申請

2025-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 114/07/01 發言時間 17:15:39發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 114/07/01說明 1.事實...

臨床商化

益安(6499)接獲投保中心起訴狀，要求出席參加調解庭

2025-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 114/07/01 發言時間 03:17:36發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨公告本公司接獲起訴狀，要求出席參加調解庭符合條款第 2 款事實發生日 114/06/30說明 1.法律事件之當事人:財團法人證券投資人及期...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101申請中國上市許可，適應症為原發性血小板過多症

2025-06-30 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/30 發言時間 16:26:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b申請中國上市許可證，適應症為原發性血小板過多症（ET）符合條款第 10款事實發生日 114/0...

臨床商化

華上生醫(7427)決議終止與吉泰藥品之剋必達錠銷售合作關係，退還其里程金500萬元

2025-06-30 / 環球生技

資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/06/30 發言時間 15:46:50發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司董事會決議授權董事長全權處理剋必達錠獨家授權銷售合約終止事宜符合條款第 8款事實發生日 114/06/30說明 1.契約或承諾終止日期...

臨床商化

泰福-KY(6541)董事會通過美國子公司與Cipla子公司簽署生物相似藥TX01授權經銷合約

2025-06-30 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/06/30 發言時間 06:44:54發言人 StephenLam 發言人職稱執行長發言人電話 03-6583899主旨公告本公司董事會通過美國子公司簽署生物相似藥TX01（NeupogenBiosimilar）授權經銷合約符合條款第 10款事實發生日 ...

臨床商化

漢康-KY(7827)子公司與復宏漢霖簽抗癌新藥HCB101陸/港澳/東南亞等獨家授權合約

2025-06-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7827漢康-KY　公司提供序號 2 發言日期 114/06/30 發言時間 18:28:19發言人曾木增發言人職稱財務長發言人電話 02-27921366#617主旨本公司控股子公司FBD與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司簽訂抗癌生物新藥HCB101中國大陸、港澳、東南亞特定國家，及所有MENA地區國家市場獨家授權合約...

臨床商化

康霈(6919)減脂新藥CBL-514之多國多中心樞紐三期臨床申請已完成FDA送件

2025-06-27 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6919康霈*　公司提供序號 3 發言日期 114/06/27 發言時間 17:30:32發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之多國多中心樞紐三期臨床試驗申請，今日已完成美國FDA送件符合條款第 10款事實發生日 114/0...

臨床商化

竟天(6917)APC201治療膝蓋骨關節炎局部疼痛一/二期a臨床結果：具有療效/安全性優勢

2025-06-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 114/06/26 發言時間 17:17:53發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨代子公司公告研發中新藥APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛一/二期a臨床試驗結果符合條款第 44款事實發生日 114/06/26說明 ...

臨床商化

浩鼎(4174)新型肉毒桿菌素OBI-858向TFDA提出兩項「第三期臨床樞紐性試驗」申請

2025-06-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/06/26 發言時間 15:00:56發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出兩項「第三期臨床樞紐性試驗」申請符合條款第 10款事實發生日 114/0...