施吉生技(6623)與台大醫院共同發展「生物可吸收中耳通氣管」產品

2023-08-24 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)C6623施吉生技 公司提供序號 2 發言日期 112/08/24 發言時間 14:41:53發言人 方弘文 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5981951主旨 台大醫院再度結盟施吉生技!共同發展全球首例「生物可吸收中耳通氣管」產品,開創耳鼻喉專科嶄新應用!事實發生日 112/08/24說明 1.事實發生日:1...

浩宇生醫(6872)NaviFUS導航型聚焦式超音波系統台灣二期臨床試驗結果

2023-08-23 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6872浩宇生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/08/23 發言時間 17:06:32發言人 昌廷光 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-25860560主旨 公告本公司NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(NaviFUSSystem併用藥物Avastin(開啟血腦屏障))台灣二期臨床試驗結果符合條款 第 44 ...

長聖(6712)CAR001向US FDA提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗審查申請

2023-08-22 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 112/08/22 發言時間 15:53:00發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥CAR001向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/RefractorySolidTumors)Phas...

仁新(6696)子公司LBS-008申請台灣斯特格病變臨床二期之延伸試驗

2023-08-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/08/22 發言時間 15:27:45發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請台灣斯特格病變臨床二期之延伸試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 112/08...

欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利

2023-08-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/08/22 發言時間 15:12:49發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利符合條款 第 44 款 事實發生日 112/08/22說明 1.事實發生日:112/0...

心悅(6575)與新加坡SPRIM Global簽訂投資合議書,共同開發SNA11難治型重鬱症及自殺症狀專案

2023-08-20 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6575心悅公司提供序號 2 發言日期 112/08/20 發言時間 14:47:37發言人 蔡玉婷 發言人職稱 副協理 發言人電話 02-77422699主旨 本公司與SPRIMGlobal簽訂投資合議書符合條款 第 9款 事實發生日 112/08/20說明 1.事實發生日:112/08/202.發生緣由:本公...

寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷接獲中國國家藥監局通知,正式受理上市許可證之申請

2023-08-18 / 環球生技
本資料由  (上市公司)1760寶齡富錦 公司提供序號 1 發言日期 112/08/18 發言時間 16:51:06發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508主旨 本公司腎臟新藥拿百磷接獲中國國家藥監局通知,正式受理上市許可證之申請符合條款 第 51 款 事實發生日 112/08/18說明 ...

益安(6499)旗下Duett Vascular Graft System通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請

2023-08-18 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 1 發言日期 112/08/18 發言時間 16:12:40發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686主旨 公告本公司旗下DuettVascularGraftSystem(胸主動脈修復醫材)通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)符合條款 第 10 款 ...

逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克通過衛福部新藥查驗登記審查

2023-08-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 112/08/17 發言時間 23:05:40發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過台灣衛福部新藥查驗登記審查符合條款  第10款 事實發生日 112/08/17說明 1.事實發生日:...

訊聯(1784)與員郭醫院合作提「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎等」技術計畫申請

2023-08-17 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 2 發言日期 112/08/17 發言時間 14:19:06發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告訊聯生技與員郭醫療社團法人員郭醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款 第 53 款 事實發生日 112/08/17說明 1.事實發生日:...

保瑞(6472)子公司取得6項品牌藥品在美國地區藥證及相關權利,計3850萬美元

2023-08-17 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6472保瑞 公司提供序號 1 發言日期 112/08/17 發言時間 13:40:01發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告取得6項品牌藥品在美國地區之藥證及相關權利符合條款 第 20 款 事實發生日 112/08/17說明 ...

智擎(4162)新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗,第一位病患已開始接受藥物投與

2023-08-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4162智擎 公司提供序號 3 發言日期 112/08/15 發言時間 15:30:39發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 智擎公司宣佈,研發中新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗,第一位病患已開始接受藥物投與符合條款  第53款 事實發生日 112/08/15說明 ...