永立榮(6973)UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成,將進入臨床二期(補充評估指標結果)
2025-04-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6973永立榮 公司提供序號 1 發言日期 114/04/07 發言時間 17:25:54發言人 黃效民 發言人職稱 總經理/技術長 發言人電話 2697-5599主旨 本公司新藥UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成,即將進入臨床二期(Ph2a)(補充評估指標結果)符合條款 第 8 款 事實發生日 1...
祥翊(6676)原料藥新增品項「Selenious Acid」GMP查核獲衛福部許可
2025-04-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6676祥翊 公司提供序號 1 發言日期 114/04/07 發言時間 16:57:46發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168主旨 公告本公司申請原料藥新增品項「SeleniousAcid」GMP查核,已獲衛福部許可。符合條款 第 44 款 事實發生日 114/04/07說明 ...
台康生技(6589)向墨西哥提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書
2025-04-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/04/06 發言時間 11:52:01發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向墨西哥聯邦衛生風險保護委員會遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書符合條款 第10款 事實...
台康生技(6589)向喬治亞提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書
2025-04-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 114/04/05 發言時間 21:00:57發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向喬治亞醫療和藥品活動管理機構遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書符合條款 第10款 事實...
合一(4743)Bonvadis外用乳膏醫材產品註冊申請獲巴西ANVISA受理
2025-04-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 114/04/03 發言時間 18:55:57發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司今日接獲註冊代理人通知,巴西衛生監督局(ANVISA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症醫材產品註冊申請符合條款 第10款 事實發生日 ...
中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門核准上市
2025-04-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/04/02 發言時間 14:33:55發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門主管機關核准上市符合條款 第10款 事實發生日 114/04/02說明 1.事實發生日:114/04/...
生華科(6492)基底細胞癌新藥數據正向,積極展開授權談判
2025-04-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 2 發言日期 114/04/02 發言時間 14:35:53發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 公告本公司已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗數據分析結果。符合條款 ...
永立榮(6973)UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成,將進入臨床二期
2025-04-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6973永立榮 公司提供序號 1 發言日期 114/04/02 發言時間 21:39:11發言人 黃效民 發言人職稱 總經理/技術長 發言人電話 2697-5599主旨 本公司新藥UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成,即將進入臨床二期(Ph2a)符合條款 第8款 事實發生日 114/04/02說明 1....
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-610取得歐洲專利
2025-04-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 114/04/01 發言時間 16:36:49發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得歐洲專利符合條款 第44款 事實發生日 114/04/01說明 1.事實發生日:114/04/012....
浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國FDA提出一/二期人體臨床試驗申請
2025-04-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 114/04/01 發言時間 15:46:11發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司OBI-902TROP2ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請符合條款 第10款 事實發生日 114/04/01說...
藥華藥(6446)新藥BESREMi申請越南上市許可證,適應症為真性紅血球增多症
2025-04-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/04/01 發言時間 14:24:57發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)申請越南上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV)符合條款 第10款 事實發生日...
生華科(6492)決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案
2025-03-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 114/03/31 發言時間 18:31:47發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司因策略考量,決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。符合條款 第 53款 事實發生日 114/03/31說明 1.事實發生日:1...