台新藥(6838)APP13007滴眼懸液獲得美國FDA核准上市

2024-03-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/03/05 發言時間 05:02:02發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨本公司APP13007滴眼懸液獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市符合條款第 44 款事實發生日 113/03/05說明 1.事實發...

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藥華藥(6446)向TFDA申請P2203長效型顆粒性白血球生成素一期臨床試驗(IND)

2024-03-04 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/03/04 發言時間 23:35:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗，已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請人體臨床試驗審查（IND）符合條款第 10款事實發...

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華上生醫(7427)成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得南非發明專利

2024-03-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/03/04 發言時間 18:14:52發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得南非發明專利符合條款第 44 款事實發生日 113/03/04說明 ...

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博晟生醫(6733)開放性脛骨骨折可行性臨床試驗完成收案，擬申請執行樞紐性臨床試驗

2024-03-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/03/04 發言時間 14:21:16發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司研發之複合性醫療器材BiG-001(OIF/s-TCP)開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案符合條款第 53 款事實發生日 113/0...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101用於復發或難治性ATL之日本二期臨床獲准執行

2024-03-01 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/03/01 發言時間 18:32:58發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告P1101用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）之日本第二期臨床試驗申請已獲PMDA核准通過...

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華上生醫(7427)成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得澳洲發明專利

2024-03-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/03/01 發言時間 15:23:46發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得澳洲發明專利符合條款第 44 款事實發生日 113/03/01說明 ...

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亞果生醫(6748)「去細胞器官及其製備方法」取得美國專利核准審定書

2024-02-29 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/02/29 發言時間 17:52:29發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司申請「去細胞器官及其製備方法/ACELLULARORGANS,ANDMETHODSOFPRODUCINGTHESAME」專利已取得美國專利核准審定書符合...

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基亞(3176)向TFDA申請異體自然殺手細胞第一/二期人體臨床試驗

2024-02-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/02/29 發言時間 17:31:21發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨本公司向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生日 ...

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浩鼎(4174)：鼎晉OBI-858 向TFDA提二期臨床申請

2024-02-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/02/29 發言時間 15:58:19發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請符合條款第 10款事實發生日 113/02/29說明...

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逸達(6576)子公司向澳洲HREC提出MMP-12抑制劑FP-020之一期臨床試驗申請

2024-02-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/02/28 發言時間 20:52:23發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨代子公司ForeseePharmaceuticalsAustraliaPtyLtd公告向澳洲HREC提出MMP-12抑制劑FP-020之一期臨床試驗申請符合條款 ...

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中裕(4147)FDA針對Trogarzo肌肉注射劑型sBLA發出拒絕提交信函

2024-02-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/02/28 發言時間 15:40:54發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告美國FDA針對Theratechnologies申請的Trogarzo肌肉注射(IM)劑型生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)發出拒絕提交信函符合條款第 1...

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天明製藥(6659)與輔大附醫申請NK細胞治療增列適應症案獲衛福部認可

2024-02-27 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 113/02/27 發言時間 17:49:32發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症一案，獲衛福部...