易威(1799)子公司TLX-047減輕發炎性藥物,接獲美國FDA通知領取藥證
2025-06-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 1 發言日期 114/06/25 發言時間 17:02:25發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代子公司美國TulexPharmaceuticals公告,TLX-047減輕發炎性藥物接獲美國FDA通知領取藥證符合條款 第 10款 事實發生日 114...
三鼎生技(6808)無菌生物墨水的製造方法取得台灣發明專利
2025-06-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6808三鼎生技 公司提供序號 1 發言日期 114/06/25 發言時間 18:12:16發言人 詹育豪 發言人職稱 行政管理部資深經理 發言人電話 02-2697-1270#333主旨 公告本公司「無菌生物墨水的製造方法」取得台灣發明專利符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/25說明 1.事實發生日:...
基亞(3176):日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「GCTP」項目諮詢
2025-06-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/06/24 發言時間 16:44:13發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301進度更新符合條款 第 53 款 事實發生日 114/06/24說明 1.事實發生日:114/06/2...
國邑*(6875)新藥L608獲歐盟委員會正式授予治療SSc孤兒藥資格認定,有助於上市速度
2025-06-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6875國邑* 公司提供序號 3 發言日期 114/06/24 發言時間 06:20:11發言人 甘霈 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27827561主旨 公告本公司開發中新藥L608獲歐盟委員會(EuropeanCommission)正式授予孤兒藥資格認定符合條款 第 53 款 事實發生日 114/...
仁新(6696)LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗
2025-06-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/06/23 發言時間 17:07:53發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/23說明 1.事實發生日:114/06/...
浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2向TFDA提一/二期臨床試驗申請
2025-06-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 114/06/23 發言時間 14:30:10發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司OBI-902TROP2ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請符合條款 第 10款 事實發生日 114/06/23說明 1....
中裕(4147)正式啟動TMB-365/380 2b期臨床試驗用於愛滋病維持治療
2025-06-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/06/22 發言時間 19:07:58發言人 張金明 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告中裕新藥正式啟動TMB-365/380以每兩個月靜脈注射一次方式作為愛滋病維持治療2b期臨床試驗工作符合條款 第 53款 事實發生日 114/06/2...
全福生技(6885)BRM411治療青光眼第I/IIb期IND申請案,已向TFDA提交補件資料
2025-06-20 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 114/06/20 發言時間 20:21:50發言人 郭美慧 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM411用於治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗申請案(IND)進度更新符合條款 第 10 款 事實發生日 114/06...
原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」獲中國發明專利
2025-06-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6483原創生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/06/20 發言時間 17:40:47發言人 顏曉寶 發言人職稱 營運長 發言人電話 (02)26588599主旨 公告本公司「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得中國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 114/06/20說明 1.事實發生...
太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥TG-1000獲中國NMPA核准進行小兒劑型臨床試驗,訂Q3完成一期臨床
2025-06-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 4 發言日期 114/06/19 發言時間 20:58:59發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 公告本公司接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)小兒劑型人體臨床試...
台康生技(6589):Sandoz向美FDA遞交乳癌生物相似藥EG12014藥證申覆審查
2025-06-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/06/19 發言時間 14:34:41發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑向美國FDA遞交藥證申覆審查符合...
美時(1795)向DUY TAN購買5藥品的越南藥證,於Q3前完成交割
2025-06-18 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1795美時 公司提供序號 2 發言日期 114/06/18 發言時間 21:13:00發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 本公司董事會通過子公司LotusInternationalPte.Ltd.向DUYTANPHARMACEUTICAL購買五個產品的越南藥證案符合條款 第 20款 ...