藥華藥(6446)P1101用於復發或難治性ATL之日本二期臨床申請已提交PMDA

2024-02-16 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/02/16 發言時間 18:49:00發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告P1101用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）之日本第二期臨床試驗申請已成功送交PMDA符...

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基亞(3176)獲准與彰基合作之自體Gamma-Delta T細胞治療第四期實體癌計畫

2024-02-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/02/16 發言時間 18:01:33發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與彰化基督教醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/02/...

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竟天(6917)新藥APC201治療膝蓋骨關節炎引起之疼痛澳洲二期臨床試驗收治首位受試者

2024-02-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 113/02/15 發言時間 16:06:42發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨代子公司公告研發中新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之二期臨床試驗完成第一例受試者收案符合條款第 44 款事實發生日 113/02/15說明 1.事...

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基亞(3176)開發中新藥OBP-301在日本的銷售合作協議完成簽署

2024-02-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/02/07 發言時間 15:18:39發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301在日本的銷售合作協議完成簽署符合條款第 53 款事實發生日 113/02/07說明 1.事實發生...

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中裕(4147)TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥取得FDA「快速審查認定」

2024-02-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/02/07 發言時間 10:41:16發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過美國FDA審查，授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)符合條款第 53...

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博晟生醫(6733)Revocart(愛膝康)獲准取得泰國醫療器械許可證

2024-02-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/02/06 發言時間 17:00:39發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司接獲泰國FDA通知"Revocart"獲准取得泰國醫療器械許可證符合條款第 53 款事實發生日 113/02/06說...

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仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲歐盟EMA核准於法國及捷克執行

2024-02-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/02/06 發言時間 15:23:19發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲歐盟藥品管理局(EMA)有條件核准於法國及捷克執行符合條款第...

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因華(4172)與廣東東陽光藥業合意終止N11005在中國授權協議

2024-02-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 113/02/05 發言時間 16:53:57發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司與廣東東陽光藥業(股)合意終止N11005(口服胰島素)在中國授權協議符合條款第 8 款事實發生日 113/02/05說明 1.契...

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欣大健康(4198)：欣新健康取得獨家代理德國Dr. Willmar Schwabe之Tebokan品牌

2024-02-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4198欣大健康　公司提供序號 1 發言日期 113/02/05 發言時間 16:21:48發言人李典穎(代理) 發言人職稱營運長發言人電話 (02)8792-2699主旨代子公司欣新健康股份有限公司公告取得獨家代理德國Dr.WillmarSchwabe之Tebokan品牌符合條款第 53 款事實發生日...

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昱展新藥(6785)收到印度專利核准通知

2024-02-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 2 發言日期 113/02/05 發言時間 14:40:06發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」印度專利。符合條款第 53 款事...

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逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥中國註冊臨床達標，預計H2提藥證申請

2024-02-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/02/04 發言時間 21:41:03發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗主要療效指標達標符合條款第 10款事實發生日 113/02/04說明 1.事實發生日:11...

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育世博-KY(6976)細胞療法新藥ACE2016獲FDA核准執行第一期人體臨床試驗

2024-02-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/02/02 發言時間 15:41:03發言人賴彥達發言人職稱營運管理部資深總監發言人電話 02-2697-6100主旨代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE2016獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第一期人體臨床試驗符合條款第 ...