美時(1795)配合LENZ營運考量,改由星子公司Lotus Int`l取得其產品於東亞7國獨家授權
2025-06-18 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1795美時 公司提供序號 1 發言日期 114/06/18 發言時間 21:10:35發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 (補充114/5/9公告)變更本公司和LENZTherapeutics,Inc.(以下簡稱”LENZ”)簽署之獨家授權合作協議。符合條款 第...
友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案,原廠Pfizer已遞交專利侵權主張請求
2025-06-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4166友霖 公司提供序號 1 發言日期 114/06/18 發言時間 20:37:24發言人 黃春桐 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2325-7621主旨 本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥(ParagraphIV)申請重大進展通知符合條款 第 2款 事實發生日 114/06/18說明 1...
共信-KY(6617):共信寵物申請「安能康注射劑」 輸出許可證獲准
2025-06-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 3 發言日期 114/06/18 發言時間 17:31:51發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信寵物生醫股份有限公司向農業部動植物防疫檢疫署申請動物用藥品「安能康注射劑」專供輸出許可證登記事項案,已獲核准通知。符合條款 第 53款 事實...
藥華藥(6446)新藥BESREMi獲阿根廷ANMAT核准使用於成人真性紅血球增多症
2025-06-18 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/06/18 發言時間 05:58:16發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)符...
全福生技(6885)向TFDA提BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之臨床試驗申請
2025-06-16 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 114/06/16 發言時間 19:11:04發言人 郭美慧 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM421已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗(IND)申請符合條款 第 ...
寶齡富錦(1760)腎病新藥取得歐洲EMA上市許可
2025-06-16 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1760寶齡富錦 公司提供序號 1 發言日期 114/06/16 發言時間 16:11:05發言人 蔡重奇 發言人職稱 營管處副總經理 發言人電話 26558218主旨 本公司歐洲再授權合作伙伴Averoa取得腎病新藥上市許可符合條款 第 51 款 事實發生日 114/06/16說明 1.事實發生日:114...
泰合生技(6467)TAH3311取得台灣2項發明專利
2025-06-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 4 發言日期 114/06/16 發言時間 15:51:49發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司TAH3311取得台灣「ApixabanFilmProductandUsesThereof」等2項發明專利符合條款 第 44 款 事實...
昱厚生技(6709)AD17002治療中、重度嗜酸性白血球型氣喘向TFDA提臨床二期試驗申請
2025-06-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號 2 發言日期 114/06/16 發言時間 15:30:42發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理 發言人電話 27970073主旨 本公司向TFDA提交申請新藥AD17002臨床二期試驗案用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘符合條款 第 44 款 事實發生日 114/06/16說明...
訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫案
2025-06-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 114/06/13 發言時間 14:46:58發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與雅丰時尚診所合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款 第 53款 事實發生日 114/06/13說明 1.事實發生日:1...
藥華藥(6446)T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW一期臨床試驗申請未能同意執行,將補件盡速提出申請
2025-06-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 114/06/12 發言時間 23:25:15發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案(IND)進度更新符合條款 第 10款 事實發生日 114/...
聯亞藥(6562)思覺失調症藥Olanzapine Injection獲美國ANDA藥證核准
2025-06-12 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)6562聯亞藥 公司提供序號 1 發言日期 114/06/12 發言時間 17:03:39發言人 許孟涵 發言人職稱 財會處處長 發言人電話 03-5977676主旨 公告本公司產品OlanzapineInjection獲得美國ANDA藥證核准符合條款 第 9款 事實發生日 114/06/12說明 1.事實發生...
泰合生技(6467)TAH3311取得南非「Apixaban Film Product and Uses Thereof」發明專利
2025-06-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 1 發言日期 114/06/11 發言時間 16:20:35發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司TAH3311取得南非「ApixabanFilmProductandUsesThereof」發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日...