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台新藥(6838)與Cipla簽眼藥APP13007於印度等11國獨家授權合約
2025-03-18 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/03/18 發言時間 16:00:12發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告本公司與CiplaLimited簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於印度、東南亞、非洲和南美洲市場共11國之獨家授權合約符合條款 第 ...
安基生技(7754)說明Avenue聲請之緊急禁制令已遭裁定駁回
2025-03-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7754安基生技 公司提供序號 1 發言日期 114/03/17 發言時間 22:24:37發言人 于怡文 發言人職稱 處長 發言人電話 (02)2365-5677主旨 本公司接獲國際商會國際仲裁法院就Avenue聲請緊急禁制令之裁定符合條款 第 2款 事實發生日 114/03/17說明 1.法律事件之當事人:聲請...
華安(6657)與Medvisis簽訂F703DFU在瑞士市場商品化MOU
2025-03-17 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 114/03/17 發言時間 13:48:03發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司與瑞士MedvisisSwitzerlandAG藥廠簽訂F703DFU在瑞士市場商品化合作備忘錄(MOU)符合條款 第 10 款 事實發生日...
台康生技(6589)向阿根廷提交生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書
2025-03-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 114/03/16 發言時間 19:42:57發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局遞交研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）第三期臨床試驗計畫書符合條款 第 10款 ...
中裕(4147)在CROI發表PROMISE-US試驗中關於Ibalizumab(Trogarzo)病毒學抑制數據
2025-03-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 114/03/13 發言時間 14:34:24發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告在CROI發表PROMISE-US試驗中關於Ibalizumab(商品名稱為Trogarzo)的病毒學抑制數據符合條款 第 53款 事實發生日 114...
漢達(6620)獲美FDA通知戒菸輔助劑HND-032完成審查之目標日期延至6/10(補充)
2025-03-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 2 發言日期 114/03/13 發言時間 16:55:55發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 (補充公告113/07/31之重大訊息)代子公司HandaPharmaceuticals,LLC公告美國FDA通知HND-032CRLResponse完成審查之目標日期...
亞果生醫(6748)膠原蛋白眼角膜基質獲TFDA核准上市
2025-03-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/03/13 發言時間 18:03:26發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司膠原蛋白眼角膜基質獲得衛福部食藥署核准上市符合條款 第 44款 事實發生日 114/03/13說明 1.事實發生日:114/03/132.公...
台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲TFDA同意進行第三期臨床試驗
2025-03-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 1 發言日期 114/03/12 發言時間 20:14:43發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗符合條款 第 10 ...
台耀(4746)董事會通過建置GLP-1新產線案，預計投資16億元
2025-03-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4746台耀 公司提供序號 3 發言日期 114/03/12 發言時間 17:12:33發言人 羅玉貞 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 03-3241072主旨 本公司董事會通過GLP-1產線建置案符合條款 第 15 款 事實發生日 114/03/12說明 1.董事會或股東會決議日期:114/03/1...
亞果生醫(6748)膠原蛋白生物膜通過新加坡SMDR核准上市
2025-03-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/03/12 發言時間 15:11:12發言人 謝達仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司膠原蛋白生物膜通過新加坡衛生科學局SMDR（SingaporeMedicalDeviceRegister）核准上市符合條款 第 44 款 事...
中裕(4147)於CROI大會發表長效愛滋新藥臨床IIa期最新數據
2025-03-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 114/03/12 發言時間 15:03:18發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司於2025年CROI大會發表臨床IIa期最新突破研究數據，聚焦長效TMB-365/TMB-380作為愛滋維持治療方案。符合條款 第 53 款 事...
向榮生技(6794)腎藥ELIXCYTE獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」
2025-03-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 1 發言日期 114/03/12 發言時間 14:37:15發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有利加速此新藥...
