竟天(6917)子公司獲澳洲核准執行APC201膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之第一/二期臨床試驗

2023-06-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 2 發言日期 112/06/13 發言時間 18:17:03發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨代子公司公告APC201澳洲膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之第一/二期臨床試驗，獲澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查符...

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共信-KY(6617)：由北榮執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行

2023-06-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/06/13 發言時間 17:12:12發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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共信-KY(6617)：由林口長庚醫院執行PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法獲准進行

2023-06-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/06/13 發言時間 17:11:56發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由林口長庚紀念醫院執行新藥PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發...

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仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患三期臨床試驗獲南韓MFDS核准執行

2023-06-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/06/13 發言時間 15:24:00發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行符合條款第 44...

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博晟生醫(6733)：Revocart獲准取得柬埔寨醫療器械許可證

2023-06-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/06/12 發言時間 14:50:47發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨本公司接獲柬埔寨MinstryofHealth通知"Revocart"獲准取得柬埔寨醫療器械許可證符合條款第 53 款事實發生...

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合一(4743)與中天(上海)研發之廣效性新冠藥SNS812，向TFDA提出二期臨床試驗申請

2023-06-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/06/09 發言時間 17:30:54發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812，今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出二期臨床試驗申請符合條款 ...

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中天(4128)子公司與合一(4743)研發之廣效性新冠藥，向TFDA提出二期臨床申請

2023-06-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 112/06/09 發言時間 17:45:16發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812，今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA...

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華上生醫(7427)與台灣某知名藥廠簽署抗癌新藥GNTbm-38之委託錠劑開發與製造合約

2023-06-08 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 2 發言日期 112/06/08 發言時間 18:12:28發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨公告本公司與台灣某知名藥廠簽署自主開發口服新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約符合條款第 8款事實發生日 112/06/08...

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台睿(6580)向食藥署提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請

2023-06-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 112/06/08 發言時間 16:04:54發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請。符合條款第 44 款事實發生...

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醣基(6586)接獲衛福部來函，未能同意進行廣效型新冠肺炎疫苗CHO-V10一期人體臨床試驗申請

2023-06-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 112/06/07 發言時間 16:14:52發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司廣效型新冠肺炎疫苗CHO-V10臨床試驗申請案，接獲台灣衛福部來函未能同意進行第一期人體臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112/0...

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仁新(6696)子公司之LBS-008申請澳洲晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗

2023-06-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/06/07 發言時間 16:01:52發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008申請澳洲晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112/06/0...

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天明製藥(6659)自體免疫細胞治療「實體癌第四期」細胞製備場所申請案獲衛福部函覆認可

2023-06-07 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 112/06/07 發言時間 15:39:08發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP112C...