仁新(6696)LBS-008用於治療斯特格病變獲FDA授與「突破性治療認定」

2025-05-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/05/21 發言時間 15:15:07發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與「突破性治療認定」(Breakthrough...

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中裕(4147)向美國FDA申請TMB-365/380以每兩個月靜脈注射一次方式作為愛滋病維持治療2b期臨床試驗

2025-05-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/05/21 發言時間 14:43:44發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司向美國FDA申請TMB-365/380以每兩個月靜脈注射一次方式作為愛滋病維持治療2b期臨床試驗符合條款第 53 款事實發生日 11...

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台新藥(6838)向TFDA申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記

2025-05-20 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/05/20 發言時間 17:54:26發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司向台灣食品藥物管理局申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記符合條款第 10款事實發生日 114/05/20說明 ...

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藥華藥(6446)董事會決議向德國高院提撤銷部分終局仲裁判斷，向仲裁庭申請暫停第二階段仲裁程序

2025-05-19 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 114/05/19 發言時間 20:24:01發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會決議向德國法蘭克福高等法院提出撤銷部分終局仲裁判斷並向仲裁庭申請暫停第二階段仲裁程序符合條款第 2款事實發生日 114/05/19說明 ...

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全福生技(6885)向FDA提BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之臨床試驗申請

2025-05-19 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 114/05/19 發言時間 19:34:49發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM421已向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之臨床試驗申請符合條款第 10款事實發...

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視航生醫(7759)治療乾燥症病人眼角膜破損二期臨床初步結果：主療效指標達統計顯著差異

2025-05-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7759視航生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/05/19 發言時間 19:22:04發言人卓夙航發言人職稱總經理發言人電話 02-27114597主旨公告本公司眼藥水治療乾燥症病人眼角膜破損二期臨床實驗初步結果符合條款第 8款事實發生日 114/05/19說明 1.事實發生日:114/05/1...

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台新藥(6838)向沙烏地申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記

2025-05-19 / 環球生技

資料由　(上市公司)6838台新藥　公司提供序號 3 發言日期 114/05/19 發言時間 19:20:01發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司授權夥伴向沙烏地阿拉伯食品藥物管理局申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記符合條款第 10款事實發生日 114/0...

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科妍(1786)一針劑型等關節腔注射劑取得瓜地馬拉醫材銷售許可證

2025-05-16 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1786科妍　公司提供序號 2 發言日期 114/05/16 發言時間 17:40:59發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司一針劑型及三針劑型透明質酸”FLEXVISCPlus”、”JETKNEE”、”FLEXVISC&rd...

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國邑*(6875)開發中新藥L608獲歐盟EMA孤兒藥資格正面意見

2025-05-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 114/05/16 發言時間 06:09:24發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨公告本公司開發中新藥L608獲歐盟藥品管理局孤兒藥委員會孤兒藥資格正面意見符合條款第 53 款事實發生日 114/05/15說明 1.事實...

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台康生技(6589)向哈薩克遞交乳癌藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書

2025-05-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 114/05/16 發言時間 00:30:08發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向哈薩克醫療衛生主管機關遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書符合條款第 10 款 ...

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合一(4743)：速必一促進傷口癒合的外用製劑配方獲阿拉伯聯合大公國發明專利

2025-05-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/05/16 發言時間 16:38:31發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方阿拉伯聯合大公國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 114/0...

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基亞(3176)向FDA提出異體自然殺手細胞第一/二期人體臨床試驗申請

2025-05-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 114/05/15 發言時間 16:45:33發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨本公司向美國食品藥物管理局(USFDA)提出申請異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗符合條款第 10 款 ...