太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥TG-1000中國三期臨床已完成全部受試者入組

2024-01-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/07 發言時間 20:19:56發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨公告抗流感病毒新藥(TG-1000)中國大陸第三期臨床試驗已完成全部受試者入組符合條款第 53款事實發生日 113/01/05說明 1...

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康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症之安慰劑對照二期試驗獲FDA核准執行

2024-01-07 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 1 發言日期 113/01/07 發言時間 10:39:36發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之安慰劑對照二期臨床試驗(CBL-0202DDPhase2)申請已獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行符合...

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共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2024-01-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/01/05 發言時間 17:00:32發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款 ...

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和迅(6986)「人類臍帶間質幹細胞外泌體」經美國PCPC審查核准，獲國際INCI新原料認證

2024-01-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 3 發言日期 113/01/05 發言時間 15:41:37發言人廖玉蓓發言人職稱行政管理處處長發言人電話 03-3175088主旨公告本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查核准，獲國際INCI新原料認證(INCIName）。符合條款第 44 款...

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生華科(6492)決議發函成大醫，提前終止CX-4945治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗

2024-01-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/01/05 發言時間 14:00:17發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。...

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共信-KY(6617)：高雄榮總執行新藥PTS100用於治療胰腺癌腹腔轉移病患恩慈療法獲准

2024-01-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/04 發言時間 16:55:01發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療胰腺癌腹腔轉移病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事...

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水星生醫*(6932)提前終止與美國BIOKEY公司簽訂之租賃協議，其餘合作內容不變

2024-01-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6932水星生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/01/04 發言時間 00:28:23發言人林玉龍發言人職稱董事長發言人電話 02-8221-2020主旨公告本公司提前終止與美國公司BIOKEY,INC.簽訂之租賃協議符合條款第 8 款事實發生日 113/01/03說明 1.契約或承諾...

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浩鼎(4174)OBI-992 TROP2 ADC新藥獲FDA核准進行一/二期人體臨床試驗

2024-01-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/01/03 發言時間 17:50:12發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-992TROP2ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 113/...

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巨生醫(6827)新藥MPB-1523接獲美國FDA End-of-Phase2會議記錄

2024-01-03 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6827巨生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/03 發言時間 15:34:28發言人王先知發言人職稱總經理發言人電話 03-591-0360主旨本公司新藥MPB-1523接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會議紀錄符合條款第 44 款事實發生日 113/01/03說明 ...

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中裕(4147)向美FDA提交愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型(IM)上市查驗登記(sBLA)申請

2024-01-03 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/01/03 發言時間 06:50:22發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司行銷夥伴向美國FDA提交愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型(IM)生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請符合條款第 10 款事實發...

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訊聯(1784)與花慈醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫獲准

2024-01-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/01/02 發言時間 17:11:11發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與花蓮慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/01/02說明 ...

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國鼎(4132)接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據

2024-01-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/01/02 發言時間 15:49:41發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據符合條款　第44款事實發生日 113/01/02說明 1.事實發生日:11...