康霈(6919)減脂新藥CBL-514注射劑CBL-0205 2b期臨床最終統計結果：達顯著有效意義

2025-02-05 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6919康霈*　公司提供序號 1 發言日期 114/02/05 發言時間 19:17:28發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205Phase2b臨床試驗取得最終統計結果，其試驗主要療效指標與多項重要次要療效指標在臨床與統計上皆達到...

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聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851補行試驗未完成、未通過TFDA藥品查驗登記審查

2025-02-05 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 114/02/05 發言時間 17:41:31發言人許孟涵發言人職稱財會處處長發言人電話 03-5977676主旨公告本公司接獲衛生福利部(TFDA)函文通知生物相似性新藥紅血球生成素UB-851藥品查驗登記尚未能通過審查事實發生日 114/02/05說明 1.事...

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因華(4172)新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者二/三期臨床第一階段完成收案

2025-02-05 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 114/02/05 發言時間 16:03:57發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，其第一階段已完成收案符合條款第 44 款事實發生日 114/02/05說明 ...

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智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE 2024年歐亞淨銷售額達標，將收取美金5千萬元里程碑金

2025-02-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4162智擎　公司提供序號 3 發言日期 114/02/05 發言時間 06:25:53發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司胰腺癌新藥ONIVYDE於歐亞地區之2024年度淨銷售額達到第二期銷售里程碑，智擎公司將收取美金5千萬元的銷售里程碑授權金符合條款第 53 款 ...

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台寶生醫(6892)自體細胞新藥TRK-001二期臨床獲TFDA原則同意進行

2025-02-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 3 發言日期 114/02/04 發言時間 18:20:20發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨本公司美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001取得台灣衛生福利部原則同意進行預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之二期人體臨床試驗...

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基亞(3176)OBP-301併用化放療治療食道癌一期臨床於美國ASCO研討會公布結果（更正人數）

2025-02-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 114/02/02 發言時間 16:01:49發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗於美國ASCO研討會公布結果(更正安全性評估人數)符合條款第 53款 ...

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台睿(6580)CVM-1118獲美國FDA授予孤兒藥資格用於胰腺神經內分泌腫瘤治療

2025-01-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 2 發言日期 114/01/31 發言時間 21:27:19發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨公告本公司開發中抗癌口服新藥CVM-1118獲美國FDA授予孤兒藥資格用於胰腺神經內分泌腫瘤(PNETs)的治療。符合條款第 44款事實發生日 ...

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合一(4743)取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證

2025-01-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/01/29 發言時間 09:24:24發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證符合條款第 53款事實發生日 114/01/28說明 1.事實發生日:114/01/282.公司名稱...

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仁新(6696)：Belite Bio董事會決議向美國證交委員會遞交Form F-3股份登記表

2025-01-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/01/28 發言時間 07:48:39發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過向美國證券交易委員會遞交FormF-3股份登記表符合條款第 44款事實發生日 114/0...

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基亞(3176)OBP-301併用化放療治療食道癌一期臨床於美國ASCO研討會公布結果

2025-01-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 2 發言日期 114/01/24 發言時間 14:41:57發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗於美國ASCO研討會公布結果符合條款第 53 款事實發生日...

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台康生技(6589)生物相似藥EG1206A治療乳癌獲FDA同意進行第三期臨床試驗

2025-01-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 5 發言日期 114/01/23 發言時間 18:25:34發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）接獲美國食品藥物管理局同意進行第三期臨床試驗符合條款第 10 款事實...

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昱展新藥(6785)取得「NALTREXONE INJECTABLE SUSTAINED RELEASE FORMULATION」日本專利核准通知

2025-01-23 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 114/01/23 發言時間 15:41:06發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」日本專利核准通知書。符合條款第 53 ...