聯亞藥(6562)腎性貧血症生物相似性新藥UB-851向TFDA申請藥品查驗登記

2023-12-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/29 發言時間 17:20:20發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記符合條款第 44 款事實發生日...

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逸達(6576)改良型新藥FP-001 42 mg用於治療停經前乳癌之三期臨床，獲中國藥監局核准執行，預計於2026年完成臨床

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 112/12/28 發言時間 22:20:08發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司改良型新藥FP-00142mg用於治療停經前乳癌之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局核准符合條款第 10 款事實發生日 112...

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彥臣(4732)子公司「用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得美國發明專利

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 112/12/28 發言時間 17:41:09發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨代子公司公告「COMPOSITIONANDMETHODFORTREATINGADRUG-RESISTANTCANCER用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得美國發明...

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長佳智能(6841)EFAI (iCTR) Assessment System獲泰國FDA上市許可

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/12/28 發言時間 15:57:18發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIIntelligentCardiothoracicRatio(iCTR)AssessmentSystem」獲得泰國FDA上市許可符合條...

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長佳智能(6841)EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System獲泰國FDA上市許可

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 112/12/28 發言時間 15:57:44發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem」獲得泰國FDA上市許可符合條款第 5...

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祥翊(6676)凝血學名藥AMA-S獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)

2023-12-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 1 發言日期 112/12/28 發言時間 15:27:24發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司AminocaproicAcidSolution獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)符合條款第 44 款事實發生日 112/12/2...

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仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲中國藥監局核准執行

2023-12-27 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 112/12/27 發言時間 21:51:03發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代子公司BeliteBio(Shanghai)Limited公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行符合條款...

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藥華藥(6446)P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之一期臨床試驗向TFDA申請IND

2023-12-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/27 發言時間 17:32:49發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司PD-1抑制劑P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗，已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請人體臨床試驗審查（IND）符合條...

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光晟生技(7561)自體免疫細胞治療實體癌第一至第三期製備場所申請案，獲衛福部函覆認可

2023-12-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7561光晟生技　公司提供序號 1 發言日期 112/12/27 發言時間 15:35:50發言人郭正順發言人職稱財會主管發言人電話 08-7626868主旨公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所施行機構案，獲衛福部函覆認可。符合條款第 44 款事實...

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天明製藥(6659)與臺安醫院雙十分院申請NK治療實體癌第四期施行計畫增列施行機構獲衛福部認可

2023-12-26 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6659天明製藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/26 發言時間 17:57:59發言人張文昌發言人職稱財務經理發言人電話 02-85218883主旨公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與臺安醫院雙十分院合作申請細胞製備場所認可增列施行機構一案，獲衛福部函覆同意。符合...

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尖端醫(4186)與中榮申請治療脊髓損傷細胞治療施行計畫之細胞製備場所獲衛福部認可

2023-12-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 1 發言日期 112/12/26 發言時間 16:47:32發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...

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漢達(6620)得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書

2023-12-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 112/12/26 發言時間 16:16:23發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44款事實發生日 112/12/26說明 1.事實發生日:112/12...