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台寶生醫(6892)異體細胞新藥Chondrochymal三期IND未獲TFDA同意執行，將申請當面釋疑並得於4個月內提出申復
2025-01-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/01/23 發言時間 11:49:18發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382主旨 本公司針對治療退化性關節炎異體間質幹細胞新藥Chondrochymal接獲TFDA來函未能同意執行三期臨床試驗，本公司得於4個月內檢附相關資料提出申復，並可申請當面...
列特博(7725)麴菌屬核酸檢驗試驗組申請醫材查驗登記獲准
2025-01-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7725列特博 公司提供序號 1 發言日期 114/01/22 發言時間 19:05:55發言人 戴極昇 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2889-1136主旨 公告本公司申請「"列特博"麴菌屬核酸檢驗試驗組(未滅菌)」醫療器材查驗登記，獲衛福部函覆審定符合條款 第 44 款 事實發生日...
浩鼎(4174)：鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素獲TFDA核准進行重複劑量安全性二期臨床，估2026年完成
2025-01-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 114/01/22 發言時間 15:29:11發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行「重複劑量安全性二期臨床試驗」符合條款 第 10 款 事實發生日 ...
奈米醫材(6612)子公司「單片式單焦人工水晶體」取得中國醫療器械註冊證，估Q2-Q3正式上市銷售
2025-01-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6612奈米醫材 公司提供序號 3 發言日期 114/01/21 發言時間 17:31:13發言人 陳丹荔 發言人職稱 財會部副總 發言人電話 03-6579530主旨 代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告-「單片式(非預裝)單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器械註冊證符合條款 第 53款 事實發生日 114/...
新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-IVD103取得土耳其上市許可
2025-01-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/01/21 發言時間 17:00:22發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 本公司檢測試劑產品DNlite-IVD103取得土耳其上市許可符合條款 第 44款 事實發生日 114/01/21說明 1.事實發生日:11...
中裕(4147)TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床結果獲CROI 2025研討會選為最新研究發表報告
2025-01-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/01/21 發言時間 15:00:49發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 中裕新藥長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果獲CROI2025研討會選為最新研究發表報告符合條款 第 53 款 事實發生日 ...
東洋(4105)：公司與瑞士Inopha AG及其實質受益人已達成庭外和解，並簽署和解協議
2025-01-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 114/01/21 發言時間 15:39:26發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 本公司與瑞士InophaAG公司及其實質受益人DenisOpitz先生達成庭外和解，並正式簽署和解協議符合條款 第 2 款 事實發生日 114/...
東洋(4105)：與Inopha AG等因簽訂藥品授權許可協議所存在之公開爭議，已達成庭外和解
2025-01-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 3 發言日期 114/01/21 發言時間 15:39:48發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司召開重大訊息說明記者會新聞稿內容符合條款 第 53 款 事實發生日 114/01/21說明 1.事實發生日:114/01/212....
醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08向TFDA提出IND申復審查申請
2025-01-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6586醣基 公司提供序號 1 發言日期 114/01/20 發言時間 15:43:18發言人 吳宗益 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059主旨 本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出人體臨床試驗(IND)之申復審查申請符合條款 第 44 款 事實發生日 114/01/20說明...
台寶生醫(6892)獲FDA通知異體細胞新藥MSC/VEGF一期臨床申請IND需補件
2025-01-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/01/18 發言時間 22:59:05發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382主旨 美國FDA通知本公司異體細胞新藥MSC/VEGF一期臨床執行申請(IND)尚需補充資料符合條款 第 44款 事實發生日 114/01/18說明 1....
ABC-KY(6598)17項GPP檢測套組等搭KingFisher萃取儀器前處理系統獲FDA上市許可
2025-01-18 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6598ABC-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/01/18 發言時間 10:57:49發言人 何重人 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87916833主旨 代子公司AppliedBioCode,Inc.公告所開發的17項腸胃道多元分子檢測套組(GPP)及自動化診斷系統(MDx3000)，搭配賽默飛世爾KingFis...
安邦生技(7784)向國衛院取得新一代胜胜彈導-藥物複合體DBPR376全球開發及銷售權利
2025-01-17 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C7784安邦生技 公司提供序號 2 發言日期 114/01/17 發言時間 12:41:05發言人 薛博仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-89798616主旨 本公司取得新一代胜(月太)彈導-藥物複合體DBPR376全球開發及銷售權利。事實發生日 114/01/17說明 1.事實發生日:114/01/172....
