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彥臣(4732)子公司新藥NBM-BMX已向FDA提出轉移性葡萄膜黑色素瘤之二期人體臨床申請(補公告)
2025-07-15 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 114/07/15 發言時間 16:04:42發言人 林信煌 發言人職稱 業務副總經理 發言人電話 (02)2570-6300主旨 代子公司御華生醫公告自主研發新藥NBM-BMX已於114/6/30向美國食品藥物管理局(FDA)提出「轉移性葡萄膜黑色素瘤」之二期人體臨床試驗申請符合條款 ...
華上生醫(7427)抗癌候選新藥GNTbm-38取得歐洲發明專利
2025-07-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/07/14 發言時間 17:45:26發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得歐洲發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 114/07/1...
全福生技(6885)BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之臨床試驗獲TFDA原則同意進行
2025-07-11 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 114/07/11 發言時間 23:33:45發言人 郭美慧 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗(IND)已獲衛生福利部原則同意試驗進行符合條款 第 10款 事實發...
奈米醫材(6612)子公司AST接獲客戶通知，授權合約展期3年至2029年
2025-07-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6612奈米醫材 公司提供序號 2 發言日期 114/07/11 發言時間 14:34:41發言人 陳丹荔 發言人職稱 財會部副總 發言人電話 03-6579530主旨 美國子公司ASTPRODUCTS,INC.接獲客戶授權合約展期通知符合條款 第 53 款 事實發生日 114/07/11說明 1.事實發生...
醣基(6586)醣抗原抗體抗癌新藥CHO-A04向FDA提出一期臨床試驗審查申請(IND)
2025-07-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6586醣基 公司提供序號 1 發言日期 114/07/10 發言時間 23:22:17發言人 吳宗益 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059主旨 更新本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款 第 44款 事實發生日 ...
康霈(6919)減脂新藥CBL-514之多國多中心樞紐三期臨床申請已完成加拿大HC送件
2025-07-10 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 2 發言日期 114/07/10 發言時間 17:34:42發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之多國多中心樞紐三期臨床試驗申請，今日已完成加拿大HC送件符合條款 第 10款 事實發生日 114/0...
共信-KY(6617)：新設美國子公司收到基金公司投資意向書，計5千萬美元、佔A輪50%
2025-07-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 3 發言日期 114/07/10 發言時間 17:14:26發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告收到A基金公司對新設立美國子公司之投資意向書(LOI)符合條款 第 10款 事實發生日 114/07/09說明 ...
長佳智能(6841)：長穎科技「芮妮絲雷射生髮帽」獲TFDA 醫材許可證核准
2025-07-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 114/07/09 發言時間 17:58:32發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 代子公司長穎科技(股)公司公告「"芮妮絲"雷射生髮帽」獲得獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知符合條款 ...
生華科(6492)CX-4945治療泛病毒感染社區型肺炎二期臨床解盲：因提前終止未達統計顯著差異
2025-07-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 114/07/09 發言時間 06:30:14發言人 張小萍 發言人職稱 執行副總經理暨財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 公告本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎二期臨床試驗解盲結果。符合條款 第 10 款 事實...
台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲阿根廷同意進行第三期臨床試驗
2025-07-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 3 發言日期 114/07/08 發言時間 17:25:24發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)，獲得阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局同意進行第三期臨床試驗符合條款 第 1...
華上生醫(7427)剋必達錠獲生策會官網列入通過「生技醫藥產業發展條例」審定資格、核發許可證等之新興藥品名單
2025-07-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/07/03 發言時間 18:30:32發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 本公司所研發的新藥「Tucidinostat；剋必達錠」：已被生策會官網列入通過「生技醫藥產業發展條例」資格審定、完成研發並已核發許可證之新興藥品的名單符合條款 ...
中裕(4147)：Trogarzo在美國商業夥伴被收購，不影響公司現有合作關係並持續穩固
2025-07-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/07/04 發言時間 08:28:21發言人 張金明 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司公告FuturePak收購Theratechnologies不影響與本公司Trogarzo現有合作關係並持續穩固符合條款 第 53 款 事實發生...
