漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件(CRL Response)

2024-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/07/19 發言時間 04:28:42發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告已向美國FDA提交戒菸輔助劑HND-032提交學名藥藥證補件申請(CRLResponse)符合條款第...

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中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得美國專利

2024-07-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/07/18 發言時間 22:17:17發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾工程技術提升藥物動力學之專利取得美國專利證書符合條款第 53款事實發生日 113/...

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安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲以色列同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-07-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/07/18 發言時間 16:00:35發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，獲得以色列衛生部(StateofIsraelMinistryofHealth)同意...

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晶鑽生醫(6815)「妮芙蕾皮下填補物」產品取得泰國醫材進口許可證

2024-07-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/07/17 發言時間 18:34:43發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨公告本公司「妮芙蕾皮下填補物」產品取得泰國醫療器材進口許可證符合條款第 44 款事實發生日 113/07/17說明 1.事實發生日:1...

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昱展新藥(6785)取得「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」俄羅斯專利核准通知

2024-07-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/07/17 發言時間 14:56:52發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」俄羅斯專利核准通知書。符合條款第 53 款事實發生日 113/07...

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東洋(4105)與國際大廠共同開發微脂體產品歐洲市場，收取15萬元美元階段里程碑達成金

2024-07-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 1 發言日期 113/07/16 發言時間 17:15:27發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司與國際大廠共同開發微脂體產品歐洲市場收取階段里程碑達成金符合條款第 53 款事實發生日 113/07/16說明 1.事實發生日...

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醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08向食藥署提出一期人體臨床試驗申請(IND)

2024-07-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 113/07/16 發言時間 16:09:39發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款第 44 款事實發生日 ...

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因華(4172)授權山東新時代藥業之顯影劑產品取得中國藥監局學名藥核准

2024-07-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 4 發言日期 113/07/16 發言時間 16:06:44發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」（Gadopentetatedimeglumineinjection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准符...

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台康生技(6589)：美國FDA正式受理Sandoz提出之乳癌藥藥證申覆審查申請

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 22:03:36發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受本公司授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍...

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中天(4128)「化療漾」內服液取得美國發明專利

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 18:42:57發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得美國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 113/07/15說明 1.事實發生日:113/07/...

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共信-KY(6617)：新光醫院獲准執行PTS100用於治療食道癌病患恩慈療法

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 17:48:58發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院執行新藥PTS100用於治療食道癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 53 ...

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南光(1752)ND-340用於術後止痛一期臨床初稿：安全性與藥動學符合預期

2024-07-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1752南光　公司提供序號 1 發言日期 113/07/15 發言時間 17:43:33發言人王桂芬發言人職稱處長發言人電話 06-5984121#2220主旨公告本公司取得藥品ND-340用於術後止痛之第一期臨床試驗試驗報告初稿符合條款第 10 款事實發生日 113/07/15說明 1.事實...