台寶生醫(6892)退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal臨床二期試驗取得統計結果，後續由Senectus執行三期臨床

2025-07-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/07/31 發言時間 23:30:59發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨公告本公司治療退化性關節炎之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal之臨床二期試驗取得統計結果符合條款第 8款事實發生日 114/07/31說明...

臨床商化

和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症一期臨床試驗獲FDA核准執行

2025-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6986和迅　公司提供序號 1 發言日期 114/07/31 發言時間 16:47:17發言人黃濟鴻發言人職稱董事長發言人電話 03-3175088主旨本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症(Frailty)獲美國食品藥物管理局(FDA)准予PhaseI人體臨床試驗之執行符合條款第 ...

臨床商化

逸達(6576)：長春金賽向新加坡HSA提交前列腺癌藥CAMCEVI 42毫克上市申請

2025-07-31 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 114/07/31 發言時間 00:10:32發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司授權夥伴長春金賽藥業向新加坡健康科學局（HealthScienceAuthority,HSA）提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請符合條款 ...

臨床商化

彥臣(4732)獲FDA核准進行癌藥NBM-BMX用於轉移性葡萄膜黑色素瘤Ib/II期臨床試驗

2025-07-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 114/07/30 發言時間 15:12:41發言人林信煌發言人職稱業務副總經理發言人電話 (02)2570-6300主旨代子公司御華生醫公告本公司自主研發癌症治療新藥NBM-BMX通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥人體臨床試驗審查，准允啟動轉移性葡萄膜黑色素瘤第Ib/II期臨...

臨床商化

仲恩生醫(7729)與Kohjin Bio、宏騏簽三方MOU，共同開發客製化細胞培養基計畫

2025-07-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7729仲恩生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/07/29 發言時間 16:01:23發言人柯景懷發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2627-9216主旨公告本公司與KohjinBio及宏騏實業簽署三方合作備忘錄(MOU)共同開發客製化細胞培養基計畫符合條款第 8 款事實發生日 11...

臨床商化

訊聯智藥(7808)臍帶間質幹細胞外泌體藥物原料獲美FDA登記原料藥主檔案(DMF)

2025-07-29 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7808訊聯智藥　公司提供序號 1 發言日期 114/07/29 發言時間 16:14:22發言人李黛苹發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司開發之臍帶間質幹細胞外泌體藥物原料UCMSCExosomes已獲美FDA原料藥主檔案(DMF)登記申請核可符合條款第 44 款事實發...

臨床商化

安邦生技(7784)ABT-301等三藥併用治療晚期大腸直腸癌1/2期試驗獲FDA同意進行

2025-07-28 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)7784安邦生技　公司提供序號 3 發言日期 114/07/28 發言時間 19:09:43發言人薛博仁發言人職稱總經理發言人電話 02-89798616主旨美國食品藥物管理局同意本公司以研發中新藥ABT-301與免疫檢查點抑制劑(tislelizumab)及抗血管新生抑制劑(bevacizumab)三藥合併應用於晚...

臨床商化

康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之多國多中心樞紐三期臨床申請獲FDA核准執行

2025-07-28 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6919康霈*　公司提供序號 3 發言日期 114/07/28 發言時間 17:02:12發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之多國多中心樞紐三期CBL-0301(SUPREME-01)臨床試驗申請，美國FDA已核准執行。符合條款第 ...

臨床商化

亞果生醫(6748)與越南VGCT簽訂總經銷合約

2025-07-25 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6748亞果生醫公司提供序號 1 發言日期 114/07/25 發言時間 19:50:13發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告與越南VGCT簽訂總經銷合約符合條款第 8款事實發生日 114/07/25說明 1.事實發生日:114/07/252.契約或承諾相對人:Vietn...

臨床商化

全福生技(6885)BRM411治療青光眼第I/IIb期人體試驗獲衛福部原則同意進行

2025-07-23 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6885全福生技　公司提供序號 2 發言日期 114/07/23 發言時間 19:32:19發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM411治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗(IND)已獲衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第 10款事實發生日 114/0...

臨床商化

元樟生技(6864)兩款泡棉傷口敷料取得日本第一類醫療器販售許可

2025-07-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6864元樟生技　公司提供序號 2 發言日期 114/07/23 發言時間 17:48:08發言人蔡宜儒發言人職稱總經理發言人電話 07-2237578主旨公告本公司兩款泡棉傷口敷料通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得第一類醫療器販售許可符合條款第 44款事實發生日 114/07/23說明...

臨床商化

台康生技(6589)：Sandoz提出乳癌生物相似藥EG12014藥證申覆審查獲FDA受理

2025-07-22 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6589台康生技　公司提供序號 4 發言日期 114/07/22 發言時間 22:39:18發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受本公司授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍...