生華科(6492)Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫用藥

2024-09-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/09/18 發言時間 06:23:15發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫用藥，用於晚期實體腫瘤患者之藥效動力學先導性試驗，並已向美國FDA提出IND申...

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基亞(3176)獲TFDA核准進行異體自然殺手細胞第一/二期臨床，預計118年完成

2024-09-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/09/16 發言時間 17:46:09發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨本公司取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生...

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竟天(6917)APC101於台用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床收治首位受試者

2024-09-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 2 發言日期 113/09/16 發言時間 16:43:04發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨本公司研發中新藥APC101於台灣進行用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗完成第一例受試者收案符合條款第 44款事實發生日 113/09/16說...

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科妍(1786)獲巴西ANVISA核發醫材廠GMP認證(優良製造規範)

2024-09-16 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 113/09/16 發言時間 16:34:59發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)認定通過優良製造規範(GMP)符合條款第 51款事實發生日 113/09/16說明 1.事實發生日:1...

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中天(4128)：子公司「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審

2024-09-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 113/09/15 發言時間 20:05:27發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審。符合條款第 53款事實發生日 113/09/14說明 1.事實發生日:113/09...

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合一(4743)「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審

2024-09-15 / 環球生技

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台睿(6580)CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床結果，於2024年ESMO年會以小型口頭報告發表

2024-09-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 113/09/13 發言時間 23:07:17發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司抗癌口服新藥CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤的第二期臨床試驗，已於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會以小型口頭報告(MiniOralPre...

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生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格

2024-09-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 113/09/13 發言時間 07:00:21發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之罕見兒科疾病認定資格(RPD)。符合條款第...

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微邦(3184)取得樂友康霧化治療系統台灣醫療器材許可證

2024-09-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)3184微邦　公司提供序號 6 發言日期 113/09/12 發言時間 16:08:31發言人劉天來發言人職稱總經理發言人電話 (03)376-7555主旨公告本公司取得樂友康霧化治療系統台灣醫療器材許可證符合條款第 44 款事實發生日 113/09/12說明 1.事實發生日:113/09/1...

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新穎生醫(6810)檢測試劑 DNlite-DKD獲得新加坡上巿許可

2024-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/09/11 發言時間 16:54:50發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲得新加坡主管機關核發上巿許可。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利

2024-09-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/11 發言時間 16:28:51發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明專利。符合條款第 44 款事實發生日 113/09/11說明 1...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)

2024-09-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/09/10 發言時間 15:06:03發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨 (補充說明)本公司研發小分子新藥LXP1788申請美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期變更符合條款第 44 款事實發生日 113/0...