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逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥上市許可申請獲中國NMPA受理，進入實質審查
2025-02-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 114/02/18 發言時間 17:57:55發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理進入實質審查符合條款 第 10 款 事實發生日 114/02...
漢達(6620)董事會決議授權董事長洽談及簽訂血癌藥Phyrago銷售授權合約
2025-02-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 5 發言日期 114/02/18 發言時間 17:02:33發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 本公司董事會決議授權董事長洽談及簽訂Phyrago藥品銷售授權合約符合條款 第 44 款 事實發生日 114/02/18說明 1.事實發生日:1...
藥華藥(6446)接獲ICC國際仲裁院部分終局仲裁：公司應支付AOP約135萬歐元不含年息
2025-02-17 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 4 發言日期 114/02/17 發言時間 23:53:47發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司於114/2/17召開重大訊息說明記者會內容：本公司接獲國際商會國際仲裁院之部分終局仲裁判斷符合條款 第 2款 事實發生日 114/02/17說明...
育世博-KY(6976)子公司細胞新藥ACE2016獲TFDA核准執行第一期臨床試驗，預計於2026年完成
2025-02-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6976育世博-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/02/17 發言時間 16:26:59發言人 賴彥達 發言人職稱 執行營運總監 發言人電話 02-2697-6100主旨 代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE2016獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)核准執行第一期人體臨床試驗符合條款 第 4...
朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788一期臨床試驗收治首位病患
2025-02-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6876朗齊生醫* 公司提供序號 1 發言日期 114/02/17 發言時間 16:16:13發言人 嚴世峯 發言人職稱 處長 發言人電話 04-23205691主旨 本公司研發小分子新藥LXP1788於台灣進行之實體腫瘤(Solidtumor)人體一期臨床試驗已完成第一位病患(FirstPatientIn)之收治。符合條款 ...
泰合生技(6467)抗血栓口溶膜新藥TAH3311美國樞紐試驗取得初步試驗數據分析結果，估Q2完成結案報告、提美國與歐盟新藥查驗登記申請
2025-02-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 2 發言日期 114/02/17 發言時間 15:34:16發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜之美國Pivotalstudy(樞紐試驗)取得初步試驗數據分析結果符合條款 第 44 ...
台新藥(6838)授權夥伴Medvisis向瑞士申請眼藥APP13007上市查驗登記
2025-02-14 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/02/14 發言時間 17:12:35發言人 魏景成 發言人職稱 商務暨策略長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告本公司授權夥伴向瑞士醫療藥品管理局申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記符合條款 第 10款 事實發生日 114/02/1...
晶鑽生醫(6815)取得 ISO 13485國際醫療器材品質管理認證
2025-02-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6815晶鑽生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/02/12 發言時間 18:56:37發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320主旨 本公司取得ISO13485認證，國際醫療生物醫材品質再升級。符合條款 第 44款 事實發生日 114/02/12說明 1.事實發生日:114/02...
欣耀(6634)取得止痛新藥SNP-810達現行乙醯胺酚建議使用劑量三倍之無肝毒性臨床試驗最終報告，證實其高肝安全性
2025-02-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 2 發言日期 114/02/11 發言時間 18:06:32發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)達現行乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之無肝毒性臨床試驗最終報告符合條款 第...
聖安生醫(6926)HLA-G靶向性外泌體新藥SOB100向FDA提一期臨床申請
2025-02-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6926聖安生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/02/10 發言時間 06:05:20發言人 江宏哲 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-23272888主旨 本公司HLA-G靶向性外泌體(SOB100)向美國食品藥物管理局(FDA)提出PhaseI臨床試驗申請符合條款 第 44 款 事實發生日 114...
逸達(6576)授權夥伴向中國NMPA提交前列腺癌新劑型新藥上市許可申請
2025-02-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 114/02/09 發言時間 11:41:42發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司授權夥伴長春金賽藥業向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑上市許可申請符合條款 第 10款 事實發生日 114/...
新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit取得墨西哥上巿許可(更正)
2025-02-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/02/07 發言時間 17:08:32發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲得墨西哥主管機關核發上巿許可(更正前則重訊主旨中的英文字)符合條款 第 44 ...
