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禾榮科(7799)與新加坡國立大學醫院等簽署AB-BNCT研發中心建置合作協議
2025-12-15 / 環球生技
本資料由 (上市公司)7799禾榮科 公司提供序號 1 發言日期 114/12/15 發言時間 14:46:31發言人 王文振 發言人職稱 財務長 發言人電話 03-5619366主旨 本公司與新加坡國立大學醫院及新加坡科技研究局生物處理技術研究院簽署加速器型硼中子捕獲治療研發中心建置合作協議符合條款 第 10 款 事實發生日 11...
基亞(3176)新藥OBP-301向日本PMDA提出上市申請
2025-12-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/12/15 發言時間 13:41:59發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]7722-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301向日本PMDA提出上市申請符合條款 第 53 款 事實發生日 114/12/15說明 1.事實發生日...
彥臣(4732)新藥NBM-BMX用於葡萄膜黑色素瘤於美國完成首位受試者收案
2025-12-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 114/12/14 發言時間 19:15:57發言人 林信煌 發言人職稱 業務副總經理 發言人電話 (02)2570-6300主旨 代子公司御華生醫公告自主研發新藥NBM-BMX二期臨床試驗，用於轉移性葡萄膜黑色素瘤(計畫代號:NBM-BMX-004)，於美國首位受試者完成收案。符合條款 ...
基亞(3176)新藥OBP-301獲日本厚生勞動省指定為孤兒藥
2025-12-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 114/12/14 發言時間 13:16:46發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部副總 發言人電話 [02]7722-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301獲日本厚生勞動省指定為孤兒藥符合條款 第 53款 事實發生日 114/12/12說明 1.事實發生日:114...
共信-KY(6617)：台灣共信與馬國F公司正式簽訂PTS302於新加坡地區授權及經銷合約
2025-12-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/12/14 發言時間 10:07:46發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司與馬來西亞F公司正式簽訂本公司產品PTS302於新加坡地區之授權及經銷合約符合條款 第 10款 事實發生日 114/...
台康生技(6589)：將與Sandoz商討是否同時啟動備案，以台耀冷凍乾燥充填廠進行乳癌藥證申覆(補充)
2025-12-14 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 114/12/14 發言時間 23:13:56發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 (補充說明)美國食品藥物管理局(FDA)對本公司專屬授權夥伴Sandoz生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證申請，提出審核完成回覆信函符合條...
泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案，接獲FDA退件通知，已備齊資料待下次NDA檢送(補充)
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 2 發言日期 114/12/12 發言時間 17:00:20發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 (補充說明)本公司TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥藥證申請接獲美國食品藥物管理局(FDA)查驗文件退件(RefusalToFile,以下簡...
視航生醫(7759)乾眼症眼藥水SHJ002-DED獲FDA許可進行三期臨床試驗
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7759視航生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 15:08:51發言人 卓夙航 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27114597主旨 本公司眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症，已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗符合條款 第 8 款 事實發生日 114/12/12說明 1....
太景*-KY(4157)子公司與INSILICO簽授權取得慢性腎臟病貧血新藥ISM4808在大中華區權利
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/12/12 發言時間 14:39:42發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技(股)公司及太景醫藥研發(北京)公告與INSILICOMEDICINELTD.及INSILICOMEDICINEIPLIMITED簽署授權協議...
台康生技(6589)乳癌藥FDA完全回覆信：查廠缺失須完全解決；未提臨床效力等任何缺失改善意見
2025-12-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/12/12 發言時間 06:26:53發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 美國食品藥物管理局(FDA)對本公司專屬授權夥伴Sandoz生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證申請，提出完全回覆信函符合條款 第 ...
太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過陸NMPA審查，取得上市許可
2025-12-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 3 發言日期 114/12/11 發言時間 17:05:55發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 公告接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavirmarboxil通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審查，取得新藥上市許可。符合條款 ...
元樟生技(6864)與越南英發農科簽MOU，加速SeepPlug栽培介質導入越南供應鏈
2025-12-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6864元樟生技 公司提供序號 1 發言日期 114/12/11 發言時間 08:52:01發言人 蔡宜儒 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-2237578主旨 本公司與越南英發集團旗下英發農業科技股份公司簽署合作備忘錄符合條款 第 8 款 事實發生日 114/12/11說明 1.事實發生日:114/1...
