新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit取得斯里蘭卡上巿許可

2026-01-28 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/01/28 發言時間 16:20:31發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲得斯里蘭卡主管機關核發上巿許可符合條款 第 44 款 事實發生日 ...

仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗收案完成

2026-01-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 3 發言日期 115/01/27 發言時間 21:03:18發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗收案完成符合條款 第 44款 事實發生日 115/0...

共信-KY(6617):台灣共信受邀參加2026年世界馬獸醫協會(WEVA)大會,發表p-TLS試驗成果

2026-01-27 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 115/01/27 發言時間 13:56:37發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告受邀參加2026年世界馬獸醫協會(WEVA)大會,並發表p-TLS用於治療馬表淺腫瘤之臨床試驗成果符合條款 第 53...

晶鑽生醫(6815)皮下填補劑通過ISO13485醫療器材品質系統認證

2026-01-26 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6815晶鑽生醫 公司提供序號 2 發言日期 115/01/26 發言時間 17:40:49發言人 謝佳憲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-2755-3320主旨 公告本公司皮下填補劑通過ISO13485醫療器材品質系統認證符合條款 第 44 款 事實發生日 115/01/26說明 1.事實發生日:115/01/262.公司名稱:晶鑽...

富禾生醫(7773)向TFDA提出免疫療法EBaT8對鼻咽癌病患進行I跨IIa期臨床試驗申請

2026-01-26 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7773富禾生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/01/26 發言時間 17:36:20發言人 李建謀 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2995-3838主旨 本公司研發之利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法「EBaT8」,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第一跨二a期臨床試驗申...

科妍(1786)Hyaflex等關節腔注射劑產品取得科威特銷售許可證書

2026-01-26 / 環球生技
本資料由  (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 115/01/26 發言時間 17:34:53發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司一針劑型及三針劑型透明質酸”HyaflexForte”、”Hyaflex”關節腔注射劑產品取得銷售許可證書符合條...

太景*-KY(4157)董事會通過並完成病毒新藥TG-1000授權韓廠Boryung

2026-01-26 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 1 發言日期 115/01/26 發言時間 15:00:22發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景生物科技股份有限公司公告董事會通過並完成與BoryungBiopharmaCo.Ltd.簽署「Pixavirmarboxil(TG-1000)授權協議...

康霈(6919)依FDA建議修改適應症、重新提交CBL-514合併禮來tirzepatide二期臨床試驗申請

2026-01-23 / 環球生技
本資料由(上市公司)6919康霈*公司提供序號 3 發言日期 115/01/23 發言時間 23:56:13發言人 張慧敏 發言人職稱 財會處長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(EliLilly)之多中心二期臨床試驗申請,擬依FDA建議將適應症由「體重管理」修改為「減少皮下脂肪」並重新...

藥華藥(6446):美國NCCN診療指南將P1101列為原發性血小板過多症治療選項

2026-01-23 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 115/01/23 發言時間 06:03:20發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 美國NCCN診療指南將本公司Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)列為治療原發性血小板過多症(ET)的治療選項符合條款 第 5...

逸達(6576)子公司向韓國提出MMP-12抑制劑FP-020治療氣喘二期臨床申請

2026-01-23 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 115/01/23 發言時間 18:55:14發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司美國子公司ForeseeUSA向韓國食品藥物安全部(MFDS)提交創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat(FP-020)用於治療氣喘之二期臨床試驗申請符...

保瑞(6472):保盛藥業乾眼症學名藥獲得FDA審查核可

2026-01-22 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6472保瑞 公司提供序號 3 發言日期 115/01/22 發言時間 14:21:53發言人 王錦菊 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代重要子公司保盛藥業股份有限公司公告CyclosporineOphthalmicEmulsion學名藥獲得USFDA審查核可符合條款 第 51 款 ...

神隆(1789)多發性骨髓瘤治療藥物Bortezomib取得台灣藥證

2026-01-22 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 115/01/21 發言時間 18:26:30發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得新加坡發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 115/01/21說...